Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fysiologiska anpassningar till simulerad intermittent höjd på människors hälsa och prestation

16 februari 2024 uppdaterad av: Courtney M. Wheatley, Mayo Clinic

Undersökning av fysiologiska anpassningar till simulerad intermittent höjd på människors hälsa och prestation

Utredarna förväntar sig att finna att olika exponeringsnivåer för intensitet och höjd kommer att visa vilken typ av intermittent exponeringsprotokoll som är mer fördelaktigt för idrottare och friska individer som upplever akut exponering för höjd under träning. Detta kan dessutom vara relaterat till akut höjdexponering även för rekreationsövningar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

71

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18-70 år,
  • historia av god hälsa,
  • allmänt aktiv för tävlingsidrottare.

Exklusions kriterier:

  • historia av hjärt- eller lungsjukdom,
  • inte aktiv för närvarande,
  • inte kan träna eller uppfylla studiekrav (t.ex. antal pass),
  • leva på höjd (>2 100 m eller 7 000 fot).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Effekt av pulsträning i simulerad höjd
Deltagarna kommer att träna i simulerad höjd med start på minst 2 000 fot och kommer att öka till högst 16 400 fot med varje besök. Ökningen kommer att vara i enlighet med att bibehålla >65 % maxpuls under rumsluftbaserat maximalt topparbete.
Övrig: Simulerad höjd
Deltagarna kommer att träna i simulerad höjd kommer att variera mellan 2100 fot och 16400 fot och kommer att öka enligt arm riktlinjer
Experimentell: Effekt av mättnad av syreträning i simulerad höjd
Deltagarna kommer att träna i simulerad höjd med start på minst 2 000 fot och kommer att öka till högst 16 400 fot med varje besök. Ökningen kommer att vara i enlighet med att bibehålla 40-60% av max arbetshastighet under rumsluftens arbetshastighet och baserat på mättnad av syre på mellan 70-80%.
Övrig: Simulerad höjd
Deltagarna kommer att träna i simulerad höjd kommer att variera mellan 2100 fot och 16400 fot och kommer att öka enligt arm riktlinjer
Aktiv komparator: Effekt av optimerad träning i simulerad höjd
Deltagarna kommer att utföra den mer fördelaktiga interventionen (puls eller mättnad av syrgasträning) för att utvärdera om det förbättrar elitidrottarens träningsstatus på höjden.
Övrig: Simulerad höjd
Deltagarna kommer att träna i simulerad höjd kommer att variera mellan 2100 fot och 16400 fot och kommer att öka enligt arm riktlinjer
Placebo-jämförare: Effekt av placeboträning i icke-simulerad höjd
Deltagarna kommer att utföra placebo-nyttig intervention (puls eller mättnad av syrgasträning) för att utvärdera om det optimerade protokollet verkligen förbättrar elitidrottarens träningsstatus på höjden.
Övrig: Placebo-simulerad höjd
Deltagarna kommer att träna på havsnivå med liknande intensitetsprocent som den simulerade höjdgruppen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i hemoglobin
Tidsram: Baslinje, 2 veckor, 4 veckor, 6 veckor och 8 veckor
Baslinje, 2 veckor, 4 veckor, 6 veckor och 8 veckor
Förändring i hematokrit
Tidsram: Baslinje, 2 veckor, 4 veckor, 6 veckor och 8 veckor
Baslinje, 2 veckor, 4 veckor, 6 veckor och 8 veckor
Förändring i erytropoietin
Tidsram: Baslinje, 2 veckor, 4 veckor, 6 veckor och 8 veckor
Baslinje, 2 veckor, 4 veckor, 6 veckor och 8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i topp VO2
Tidsram: Baslinje och 6- och 8-veckor
Byte från maximalt ansträngningstest utfört vid havsnivå
Baslinje och 6- och 8-veckor
Förändring i cykelprestanda på höjd
Tidsram: Baslinje och 6- och 8-veckor
förändring i aerob/anaerob cykelprestanda på höjd
Baslinje och 6- och 8-veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Utredare

  • Huvudutredare: Courtney M Wheatley, Mayo Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

19 oktober 2023

Avslutad studie (Faktisk)

25 oktober 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2018

Första postat (Faktisk)

16 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 18-000484 (Annan identifierare: UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Höjdhypoxi

Kliniska prövningar på Simulerad höjd

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera