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人間の健康とパフォーマンスに対するシミュレートされた断続的な高度への生理学的適応

2024年2月16日 更新者:Courtney M. Wheatley、Mayo Clinic

人間の健康とパフォーマンスに対するシミュレートされた断続的な高度への生理学的適応の調査

研究者は、さまざまな強度と高度への曝露レベルが、運動中に高度への急激な曝露を経験するアスリートや健康な個人にとって、どのような種類の断続的な曝露プロトコルがより有益であるかを示すことを発見することを期待しています. これはさらに、レクリエーション運動での急激な高地への曝露にも関連している可能性があります。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

71

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Arizona
      • Scottsdale、Arizona、アメリカ、85259
        • Mayo Clinic in Arizona

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18~70歳、
  • 健康歴、
  • 一般的に競技選手に積極的です。

除外基準:

  • -心臓または肺の病気の病歴、
  • 現在活動しておらず、
  • 運動ができない、または学習要件(セッション数など)を満たすことができない、
  • 高度(> 2,100mまたは7,000フィート)に住んでいます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:模擬高度での心拍数トレーニングの効果
参加者は、シミュレートされた高度を最低 2,000 フィートから開始し、訪問ごとに 16,400 フィートを超えないようにします。 増加は、室内空気ベースの最大ピーク作業中に 65% を超える最大心拍数を維持することに従って行われます。
参加者は、シミュレートされた高度で運動し、2100 フィートから 16400 フィートの範囲で、腕のガイドラインに従って増加します
実験的:模擬高度での酸素飽和トレーニングの効果
参加者は、シミュレートされた高度を最低 2,000 フィートから開始し、訪問ごとに 16,400 フィートを超えないようにします。 増加は、部屋の空気の作業率中に最大作業率の 40 ~ 60% を維持し、70 ~ 80% の酸素飽和度に基づいて行われます。
参加者は、シミュレートされた高度で運動し、2100 フィートから 16400 フィートの範囲で、腕のガイドラインに従って増加します
アクティブコンパレータ:シミュレートされた高度での最適化されたトレーニングの効果
参加者は、より有益な介入 (心拍数または酸素トレーニングの飽和) を実行して、高地でのエリート アスリートのトレーニング状態を改善するかどうかを評価します。
参加者は、シミュレートされた高度で運動し、2100 フィートから 16400 フィートの範囲で、腕のガイドラインに従って増加します
プラセボコンパレーター:シミュレートされていない高度でのプラセボ トレーニングの効果
参加者は、最適化されたプロトコルが高地でのエリートアスリートのトレーニング状態を本当に改善するかどうかを評価するために、プラセボの有益な介入 (心拍数または酸素トレーニングの飽和) を実行します。
参加者は、シミュレートされた高度グループと同様の割合の強度で海面で運動します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ヘモグロビンの変化
時間枠:ベースライン、2 週間、4 週間、6 週間、8 週間
ベースライン、2 週間、4 週間、6 週間、8 週間
ヘマトクリットの変化
時間枠:ベースライン、2 週間、4 週間、6 週間、8 週間
ベースライン、2 週間、4 週間、6 週間、8 週間
エリスロポエチンの変化
時間枠:ベースライン、2 週間、4 週間、6 週間、8 週間
ベースライン、2 週間、4 週間、6 週間、8 週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ピーク VO2 の変化
時間枠:ベースラインと 6 週間および 8 週間
海面で実施された最大運動試験からの変化
ベースラインと 6 週間および 8 週間
高地でのサイクリング パフォーマンスの変化
時間枠:ベースラインと 6 週間および 8 週間
高地での有酸素/無酸素サイクリングのパフォーマンスの変化
ベースラインと 6 週間および 8 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Courtney M Wheatley、Mayo Clinic

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月1日

一次修了 (実際)

2023年10月19日

研究の完了 (実際)

2023年10月25日

試験登録日

最初に提出

2018年11月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年11月15日

最初の投稿 (実際)

2018年11月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月16日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 18-000484 (その他の識別子:UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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