Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af Gabapentins effektivitet og sikkerhed for at reducere behovet for stærk opioidbrug hos patienter med hoved- og nakkekræft. (stREnGTH)

16. december 2022 opdateret af: University Hospital, Ghent

Multicenter, dobbeltblindet, randomiseret kontrolleret forsøg til undersøgelse af Gabapentins effektivitet og sikkerhed for at reducere stærk opioidbrug til behandling af strålingsinducerede smerter hos patienter med hoved- og nakkekræft under helbredende radio(kemo)terapi.

Et multicenter, dobbeltblindt, randomiseret-kontrolleret forsøg til undersøgelse af effektiviteten og sikkerheden af ​​gabapentin for at reducere behovet for stærk opioidbrug i behandlingen af ​​strålingsinducerede smerter hos hoved- og halskræftpatienter, der gennemgår en kurativ 7 -ugers radio(kemo)terapiforløb med kurativ hensigt. Formålet med denne undersøgelse er at fastslå, om tilsætning af gabapentin er mere effektiv til at reducere behovet for at starte (eller øge dosis) et stærkt opioid mod HNCA-smerter end en matchende placebo ud over standard smertebehandling (WHO-stige trin 2 og 3) ).

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Selvom smerte er et hovedsymptom hos patienter med hoved- og halskræft (HNCA), fokuserer få undersøgelser på smertebehandling i denne population. Den nuværende optimale HNCA smertekontrol kræver normalt brug af et stærkt opioid (WHO-stige trin 3), hvilket øger risikoen for opioidbivirkninger og toksiciteter. Gabapentin, oprindeligt et antikonvulsivt lægemiddel, er blevet effektivt brugt off-label til behandling af flere neuropatiske smertesyndromer såsom cancersmerter, og er blevet foreslået at reducere behovet for høje doser af stærke opioider hos HNCA-patienter under radio(kemo)terapi. Et multicenter, fase III, dobbeltblindt, randomiseret-kontrolleret forsøg vil blive opstillet til randomisering af patienter mellem forsøgsgruppen (E), der modtager gabapentin, eller kontrolgruppen (C), der modtager en matchende placebo, begge ud over standard analgetikum terapi (trin 2 og 3 på WHO-stigen). Efterforskerne sigter på at fastslå, om tilsætning af gabapentin er mere effektiv til at reducere behovet for at starte (eller øge dosis) et stærkt opioid mod HNCA-smerter end en matchende placebo ud over standard smertebehandling (WHO-stige trin 2 og 3). HNCA-patienter planlagt til et helbredende 7-ugers radio(kemo)terapiforløb.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
    • Oost-Vlaanderen
      • Gent, Oost-Vlaanderen, Belgien, 9000
        • UZ Ghent
    • West-Vlaanderen
      • Kortrijk, West-Vlaanderen, Belgien, 8500
        • AZ Groeninge

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histologisk bekræftet planocellulært karcinom i hoved-halsregionen, generelt cancer i mundhulen, svælget og strubehovedet. Kræft i næsehulen, nasopharynx, paranasale bihuler, parotis eller en T1-2N0M0 af glottis er udelukket.
  • Primær cancer egnet til primær eller adjuverende strålebehandling med eller uden systemisk behandling, med helbredende hensigt
  • TNM stadium I til IVb, uden fjernmetastaser
  • Patienter bør kræve indtagelse af mindst et svagt opioid (inkludering startende ved ordination/indtagelse af mindst et trin 2 lægemiddel (f.eks. et trin 2 eller trin 3 smertestillende middel; hvis en læge beslutter at springe trin 2 over) i henhold til WHO smerterne stige)
  • Patienter skal være 18 år eller ældre på tidspunktet for indskrivningen
  • Patienter skal være i stand til at kommunikere tilstrækkeligt på hollandsk eller fransk

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år på indskrivningstidspunktet
  • Patienter med kræft i næsehulen, nasopharynx, paranasale bihuler, parotidkirtler eller en T1-2N0M0 i glottis
  • Gravide eller ammende kvinder (Ikke-graviditet skal bekræftes før den første administration ved brug af en uringraviditetstest. Enhver positiv uringraviditetstest skal bekræftes via en serum β-HCG test).
  • Patienter med en anden ikke-helbredt kræftsygdom (f. PSA eller CEA ikke inden for normalområdet som bestemt af den behandlende læge)
  • Patienter med en tidligere kræfthistorie, med eller uden radio(kemo)terapi, diagnosticeret inden for de sidste 5 år
  • Patienter, der rapporterer postoperative smerter, som vurderet af investigator
  • Patienter med et lokoregionalt tilbagefald af en tidligere hoved- og halstumor, som de allerede har modtaget kirurgi eller radio(kemo)terapi for
  • Patienter, der tidligere modtog strålebehandling i hoved-halsregionen
  • Patienter med (alvorlig) demens (DSM-IV-kriterier) eller andre væsentlige psykiatriske sygdomme (f. mani, psykose, skizofreni, Korsakov, diagnosticeret svær depression og/eller historie med selvmordsforsøg), som ville udelukke undersøgelsens overholdelse
  • Patienter, der tager gabapentin/pregabalin eller tidligere har brugt gabapentin/pregabalin
  • Patienter, der tager smertestillende medicin (f. topiske analgetika såsom lidocain gel eller lidocain plaster) til allerede eksisterende smerter af anden ætiologi. Administration af topisk mundskyl er tilladt.
  • Patienter med allerede eksisterende perifer neuropati af en anden ætiologi, B12-mangel, AIDS, monoklonal gammopati, diabetes, tungmetalforgiftning, syfilis, amyloidose, hyper- eller hypothyroidisme, arvelig neuropati
  • Patienter, der tager antiepileptika mod (myokloniske) anfald eller neuropatiske smerter
  • Patienter, der tager antidepressiva mod neuropatiske smerter (dvs. antidepressiva beskrevet som den første og anden gruppe i BCFI er udelukket, antidepressiva fra den tredje gruppe eller selektive serotoningenoptagshæmmere (SSRI) er tilladt)
  • Patienter med kronisk nyresvigt (kreatininclearance
  • Patienter med diagnosen akut pancreatitis inden for de sidste 6 måneder
  • Patienter med en aktuel aktiv lever- eller galdesygdom
  • Patienter med kliniske tegn på CNS-depression
  • Patienter med overfølsomhed over for det aktive stof
  • Patienter med galactoseintolerance og/eller laktasemangel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe

Patienter, der er randomiseret til forsøgsgruppen, vil modtage en recept på en startdosis gabapentin på 100 mg tre gange dagligt (ter in die, t.i.d)/dag pr. oralt, ud over analgetika i henhold til standard lokal praksis.

Gabapentin-dosis kan gradvist øges baseret på individuel patientrespons og tolerabilitet og i henhold til standardpraksis i overensstemmelse med lægemiddeletiketten. Dosis kan øges yderligere i trin på 300 mg/dag (dosisstigninger på 50 % - 100 %) hver anden til tredje dag, op til en maksimal dosis på 3600 mg/dag. Minimumstiden for at nå en dosis på 1800 mg/dag er en uge, at nå 2400 mg/dag er i alt to uger, og at nå 3600 mg/dag er i alt tre uger.
Medicin: Gabapentin
Gabapentin vil blive administreret oralt, med eller uden mad, og bør synkes med tilstrækkelig væskeindtagelse (f.eks. et glas vand). Da hoved- og halskræftpatienter ofte oplever synkebesvær, vil gabapentin kapsler blive leveret for at muliggøre åbning af kapslen og brug af indholdet til blanding med mad eller væsker. Desuden kan gabapentinpulver opløses i vand for at muliggøre injektion af lægemidlet i et perkutan endoskopisk gastrostomirør.
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Patienter randomiseret til kontrolgruppen vil modtage en recept på en matchende placebo. Startdosis vil være den samme som i forsøgsgruppen (100 mg tre gange dagligt per oralt), ud over analgetika i henhold til lokal standardpraksis. Placebo kan eventuelt følge samme dosisskema som beskrevet i forsøgsarmen.
Andet: Placebo
Placebo vil blive administreret oralt, med eller uden mad, og bør sluges med tilstrækkelig væskeindtagelse (f.eks. et glas vand). Da hoved- og halskræftpatienter ofte oplever synkebesvær, vil placebokapsler blive leveret for at muliggøre åbning af kapslen og brug af indholdet til blanding med mad eller væsker. Desuden kan placebopulver opløses i vand for at muliggøre injektion af lægemidlet i et perkutan endoskopisk gastrostomirør.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behov for patienter inkluderet i 7-ugers kurativ radio(kemo)terapi for en (dosis-eskalering af) stærk opioid
Tidsramme: Kontinuerlig monitorering fra patientindskrivning indtil uge 7 eller dato for behov for en (dosis-eskalering af) stærk opioid, hvis dette sker før uge 7 (afslutning af radio(kemo)terapi)
Gennem smertedagbog, ugentligt besøg af læge og forskningsassistent vil behovet for (dosis-eskalering af) stærkt opioid blive vurderet.
Kontinuerlig monitorering fra patientindskrivning indtil uge 7 eller dato for behov for en (dosis-eskalering af) stærk opioid, hvis dette sker før uge 7 (afslutning af radio(kemo)terapi)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteprævalens, prævalens af opioidbrug hos HNCA-patienter
Tidsramme: Dagligt, ugentligt og vurderet ved besøg 1 (inklusionsmoment), besøg 2 (forventet uge 5), besøg 3 (afslutning af radio(kemo)terapi) og uge 24 (opfølgning)
Gennem smertedagbog, ugentligt besøg af læge og forskningsassistent vil patienter blive bedt om at vurdere deres smerter
Dagligt, ugentligt og vurderet ved besøg 1 (inklusionsmoment), besøg 2 (forventet uge 5), besøg 3 (afslutning af radio(kemo)terapi) og uge 24 (opfølgning)
Vedligeholdelse eller lindring af smerte inden for undertyper målt ved 0-10 numerisk visuel analog smertevurderingsskala.
Tidsramme: Dagligt, ugentligt og vurderet ved besøg 1 (inklusionsmoment), besøg 2 (forventet uge 5), besøg 3 (afslutning af radio(kemo)terapi) og uge 24 (opfølgning)
Smertevurdering af undertyper af patienter, i henhold til deres tumorlokation, gennem den 0-10 numeriske visuelle analoge smertevurderingsskala. Denne skala er et værktøj til at måle smerte hos patienter med en score på 0, hvis patienten ikke har smerter, en score på 5, hvis patienten har moderate smerter og en score på 10, hvis patienten klarer de værst mulige smerter. Så højere værdier repræsenterer værre smerte.
Dagligt, ugentligt og vurderet ved besøg 1 (inklusionsmoment), besøg 2 (forventet uge 5), besøg 3 (afslutning af radio(kemo)terapi) og uge 24 (opfølgning)
Vedligeholdelse eller lindring af smerte inden for undertyper målt ved Neuropatisk smerteskala
Tidsramme: Dagligt, ugentligt og vurderet ved besøg 1 (inklusionsmoment), besøg 2 (forventet uge 5), besøg 3 (afslutning af radio(kemo)terapi) og uge 24 (opfølgning)
Smertevurdering af undertyper af patienter, i henhold til deres tumorplacering, gennem Neuropathic Pain Scale. Patienterne giver en score mellem 0 og 10 på forskellige aspekter af smerte som smerteskarphed, varme/kulde, sløvhed, intensitet, ubehageligheder og overflade vs. dyb smerte, som alle repræsenterer undertyperne af den neuropatiske smerteskala. En score mellem 0 og 10 vil blive tildelt disse forskellige undertyper af smerte, med en score på 0, hvis patienten ikke har smerter, en score på 5, hvis patienten har moderate smerter og en score på 10, hvis patienten klarer det værste. mulig smerte. Så højere værdier repræsenterer værre smerte. Scorene på alle disse underskalaer er ikke kombineret, da vi er interesserede i selve undertyperne af smerte.
Dagligt, ugentligt og vurderet ved besøg 1 (inklusionsmoment), besøg 2 (forventet uge 5), besøg 3 (afslutning af radio(kemo)terapi) og uge 24 (opfølgning)
Vedligeholdelse eller lindring af smerte inden for undertyper målt ved den korte smerteopgørelse (Short Form).
Tidsramme: Dagligt, ugentligt og vurderet ved besøg 1 (inklusionsmoment), besøg 2 (forventet uge 5), besøg 3 (afslutning af radio(kemo)terapi) og uge 24 (opfølgning)
Smertevurdering af undertyper af patienter, i henhold til deres tumorplacering, gennem Brief Pain Inventory (Short Form).
Dagligt, ugentligt og vurderet ved besøg 1 (inklusionsmoment), besøg 2 (forventet uge 5), besøg 3 (afslutning af radio(kemo)terapi) og uge 24 (opfølgning)
Effekt på behandlingsrelateret toksicitet (mucositis, dysfagi, træthed, vægttab)
Tidsramme: Kontinuerlig monitorering fra patientindskrivning indtil uge 7 eller dato for behov for en (dosis-eskalering af) stærk opioid, hvis dette sker før uge 7 (afslutning af radio(kemo)terapi)
Behandlingsrelaterede toksiciteter vil blive vurderet af den lokale læge
Kontinuerlig monitorering fra patientindskrivning indtil uge 7 eller dato for behov for en (dosis-eskalering af) stærk opioid, hvis dette sker før uge 7 (afslutning af radio(kemo)terapi)
Effekt på indlæggelsesbehov
Tidsramme: Kontinuerlig monitorering fra patientindskrivning indtil uge 7 eller dato for behov for en (dosis-eskalering af) stærk opioid, hvis dette sker før uge 7 (afslutning af radio(kemo)terapi)
Effekt på indlæggelse vil blive vurderet af den lokale læge og forskningsassistenten
Kontinuerlig monitorering fra patientindskrivning indtil uge 7 eller dato for behov for en (dosis-eskalering af) stærk opioid, hvis dette sker før uge 7 (afslutning af radio(kemo)terapi)
Effekt på perkutan endoskopisk gastrostomi-sondeplacering
Tidsramme: Kontinuerlig monitorering fra patientindskrivning indtil uge 7 eller dato for behov for en (dosis-eskalering af) stærk opioid, hvis dette sker før uge 7 (afslutning af radio(kemo)terapi)
Effekt på placering af perkutan endoskopisk gastrostomisonde vil blive vurderet af den lokale læge og forskningsassistent
Kontinuerlig monitorering fra patientindskrivning indtil uge 7 eller dato for behov for en (dosis-eskalering af) stærk opioid, hvis dette sker før uge 7 (afslutning af radio(kemo)terapi)
Forskel i dosis af opioider, der er nødvendig for smertelindring, mellem forsøgs- og kontrolgruppen
Tidsramme: Kontinuerlig monitorering fra patientindskrivning indtil uge 7 eller dato for behov for en (dosis-eskalering af) stærk opioid, hvis dette sker før uge 7 (afslutning af radio(kemo)terapi)
Monitorering af opioidbehandling indtil primært endepunkt
Kontinuerlig monitorering fra patientindskrivning indtil uge 7 eller dato for behov for en (dosis-eskalering af) stærk opioid, hvis dette sker før uge 7 (afslutning af radio(kemo)terapi)
Effekt på livskvalitet og søvnkvalitet hos specifikke hoved- og halskræftpatienter vurderet ved EORTC QLQ C30
Tidsramme: Besøg 1 (inklusionsmoment), besøg 2 (forventet uge 5), besøg 3 (afslutning af radio(kemo)terapi) og uge 24 (opfølgning)
Målt ved EORTC QLQ C30
Besøg 1 (inklusionsmoment), besøg 2 (forventet uge 5), besøg 3 (afslutning af radio(kemo)terapi) og uge 24 (opfølgning)
Effekt på livskvalitet og søvnkvalitet hos specifikke hoved- og halskræftpatienter vurderet af HN35 spørgeskemaer
Tidsramme: Besøg 1 (inklusionsmoment), besøg 2 (forventet uge 5), besøg 3 (afslutning af radio(kemo)terapi) og uge 24 (opfølgning)
Målt ved HN35 Spørgeskemaer
Besøg 1 (inklusionsmoment), besøg 2 (forventet uge 5), besøg 3 (afslutning af radio(kemo)terapi) og uge 24 (opfølgning)
Effekt på kvalitetsjusterede leveår
Tidsramme: Besøg 1 (inklusionsmoment), besøg 2 (forventet uge 5), besøg 3 (afslutning af radio(kemo)terapi) og uge 24 (opfølgning)
Målt ved EuroQoL
Besøg 1 (inklusionsmoment), besøg 2 (forventet uge 5), besøg 3 (afslutning af radio(kemo)terapi) og uge 24 (opfølgning)
Stoftolerance
Tidsramme: Kontinuerlig monitorering fra patientindskrivning indtil uge 7 eller dato for behov for en (dosis-eskalering af) stærk opioid, hvis dette sker før uge 7 (afslutning af radio(kemo)terapi)
Overvågning af lægemiddeltolerance af lokal læge ved ugentlige besøg. Virkningen af ​​lægemidlet kan enten være uændret, mindsket eller øget. Ifølge dette vil lægen tilpasse dosis til patienten. Dette vil blive rapporteret ugentligt af den lokale læge til forskningsmedarbejderen.
Kontinuerlig monitorering fra patientindskrivning indtil uge 7 eller dato for behov for en (dosis-eskalering af) stærk opioid, hvis dette sker før uge 7 (afslutning af radio(kemo)terapi)
(S)AE
Tidsramme: Kontinuerlig monitorering fra patientindskrivning indtil uge 7 eller dato for behov for en (dosis-eskalering af) stærk opioid, hvis dette sker før uge 7 (afslutning af radio(kemo)terapi)
Overvågning af lægemiddelsikkerhed af lokal læge i henhold til behandlingsrelaterede toksiciteter, scoret ugentligt af de lokale læger i henhold til de fælles terminologikriterier for bivirkninger (NCI CTCAE 5.0). Analgetika-inducerede bivirkninger vil blive vurderet med hensyn til kvalme, forstoppelse, søvnighed, svimmelhed, forvirring, overfølsomhed, urinretention, kløe og respirationsdepression.
Kontinuerlig monitorering fra patientindskrivning indtil uge 7 eller dato for behov for en (dosis-eskalering af) stærk opioid, hvis dette sker før uge 7 (afslutning af radio(kemo)terapi)
Accepthastighed af gabapentin
Tidsramme: Kontinuerlig monitorering fra patientindskrivning indtil uge 7 eller dato for behov for en (dosis-eskalering af) stærk opioid, hvis dette sker før uge 7 (afslutning af radio(kemo)terapi)
Ugentlig overvågning af lægemiddeloverholdelse af lokal læge og forskningsmedarbejder. Forskningsmedarbejder tæller mængden af ​​medicin (geluler), der er tilbage for at sikre, at der er terapioverensstemmelse.
Kontinuerlig monitorering fra patientindskrivning indtil uge 7 eller dato for behov for en (dosis-eskalering af) stærk opioid, hvis dette sker før uge 7 (afslutning af radio(kemo)terapi)
Brugervenlighed af prøvemedicin
Tidsramme: Kontinuerlig monitorering fra patientindskrivning indtil uge 7 eller dato for behov for en (dosis-eskalering af) stærk opioid, hvis dette sker før uge 7 (afslutning af radio(kemo)terapi)
Gennem smertedagbog, ugentligt besøg af forskningsassistent, vil patienter blive spurgt om brugervenligheden af ​​prøvemedicin
Kontinuerlig monitorering fra patientindskrivning indtil uge 7 eller dato for behov for en (dosis-eskalering af) stærk opioid, hvis dette sker før uge 7 (afslutning af radio(kemo)terapi)
Studiefrafald
Tidsramme: Kontinuerlig monitorering fra patientindskrivning indtil uge 7 eller dato for behov for en (dosis-eskalering af) stærk opioid, hvis dette sker før uge 7 (afslutning af radio(kemo)terapi)
Løbende opfølgning af patienter (ugentlig eller daglig) af forskningsassistent
Kontinuerlig monitorering fra patientindskrivning indtil uge 7 eller dato for behov for en (dosis-eskalering af) stærk opioid, hvis dette sker før uge 7 (afslutning af radio(kemo)terapi)
Patienttilfredshed
Tidsramme: Kontinuerlig monitorering fra patientindskrivning indtil uge 7 eller dato for behov for en (dosis-eskalering af) stærk opioid, hvis dette sker før uge 7 (afslutning af radio(kemo)terapi)
Gennem et ugentligt besøg af forskningsassistent vil patienterne blive spurgt, hvor tilfredse de er med den nuværende forsøgsmedicin
Kontinuerlig monitorering fra patientindskrivning indtil uge 7 eller dato for behov for en (dosis-eskalering af) stærk opioid, hvis dette sker før uge 7 (afslutning af radio(kemo)terapi)
Udvælgelse af biomarkører til at identificere patienter, der er tilbøjelige til at udvikle HN cancersmerter/behandlingsrelateret smerte
Tidsramme: På tidspunktet for patientindskrivning
Patienter vil være i stand til at være enige eller uenige i indsamlingen af ​​blodprøver på formularen med informeret samtykke, da disse translationelle aspekter ikke er en obligatorisk del af dette forsøg. Hos patienter, der giver deres samtykke, vil der blive udtaget én SST-blodprøve og én EDTA-blodprøve på tidspunktet for inklusion.
På tidspunktet for patientindskrivning
Udvælgelse af biomarkører til udvælgelse af patienter, der har større gavn af smertestillende behandling med gabapentin
Tidsramme: På tidspunktet for patientindskrivning
Patienter vil være i stand til at være enige eller uenige i indsamlingen af ​​blodprøver på formularen med informeret samtykke, da disse translationelle aspekter ikke er en obligatorisk del af dette forsøg. Hos patienter, der giver deres samtykke, vil der blive udtaget én SST-blodprøve og én EDTA-blodprøve på tidspunktet for inklusion.
På tidspunktet for patientindskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Samarbejdspartnere

General Hospital Groeninge
Anglia Ruskin University
KU Leuven Campus Kulak Kortrijk

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tom Boterberg, MD, PhD, Head of Clinic, Radiation Oncologist Department of Radiation Oncology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2018

Først opslået (Faktiske)

20. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AZGS2017112

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hovedhalskræft

Kliniske forsøg med Gabapentin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner