頭頸部がん患者における強力なオピオイド使用の必要性を軽減するためのガバペンチンの有効性と安全性の研究。 (stREnGTH)

包含基準:

• 組織学的に確認された頭頸部領域の扁平上皮癌、一般的には口腔、咽頭、および喉頭の癌。 鼻腔、上咽頭、副鼻腔、耳下腺、または声門の T1-2N0M0 のがんは除外されます。
• -全身治療の有無にかかわらず、根治目的の初回または補助放射線療法に適格な原発性がん
• TNM ステージ I～IVb、遠隔転移なし
• 患者は、WHO の疼痛に従って、少なくとも弱いオピオイドの摂取を必要とする (処方/少なくともステップ 2 の薬物 (例えば、ステップ 2 またはステップ 3 の鎮痛薬; 医師がステップ 2 をスキップすることを決定した場合) の摂取から開始)はしご）
• -患者は登録時に18歳以上でなければなりません
• -患者はオランダ語またはフランス語で適切にコミュニケーションできる必要があります

除外基準:

• 登録時に18歳未満の患者
• 鼻腔、上咽頭、副鼻腔、耳下腺、または声門のT1-2N0M0のがん患者
• 妊娠中または授乳中の女性（最初の投与前に、尿妊娠検査を使用して非妊娠を確認する必要があります. 陽性の尿妊娠検査は、血清β-HCG検査によって確認する必要があります)。
• 別の未治癒のがんを呈している患者 (例: -担当医によって決定された正常範囲内にないPSAまたはCEA）
• -過去5年以内に診断された、放射線（化学）療法の有無にかかわらず、がんの既往歴がある患者
• -治験責任医師が判断した術後の痛みを報告する患者
• すでに手術または放射線（化学）療法を受けている、以前の頭頸部腫瘍の局所領域再発患者
• 過去に頭頸部領域で放射線治療を受けた患者
• （重度の）認知症（DSM-IV基準）またはその他の重大な精神疾患（例： 躁病、精神病、統合失調症、コルサコフ、大うつ病と診断された、および/または自殺未遂の歴史) 研究の遵守を妨げる
• -ガバペンチン/プレガバリンを服用している、または以前にガバペンチン/プレガバリンを使用した患者
• 鎮痛剤を服用している患者（例： リドカインゲルやリドカインパッチなどの局所鎮痛薬）他の病因の既存の痛みのため。 局所うがい薬の投与は許可されています。
• 別の病因の既存の末梢神経障害、B12欠乏症、AIDS、単クローン性免疫グロブリン血症、糖尿病、重金属中毒、梅毒、アミロイドーシス、甲状腺機能亢進症または甲状腺機能低下症、遺伝性神経障害を有する患者
• （ミオクロニー）発作または神経因性疼痛のために抗てんかん薬を服用している患者
• 神経因性疼痛のために抗うつ薬を服用している患者（すなわち BCFI の第 1 および第 2 グループとして記載されている抗うつ薬は除外され、第 3 グループの抗うつ薬または選択的セロトニン再取り込み阻害薬 (SSRI) は許可されます)
• 慢性腎不全患者（クレアチニンクリアランス）
• -過去6か月以内に急性膵炎と診断された患者
• -現在進行中の肝臓または胆道疾患のある患者
• -CNSうつ病の臨床的徴候を呈する患者
• 活性物質に対する過敏症の患者
• ガラクトース不耐症および/またはラクターゼ欠乏症の患者