- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03747562
Badanie skuteczności i bezpieczeństwa gabapentyny w celu zmniejszenia potrzeby stosowania silnych opioidów u pacjentów z rakiem głowy i szyi. (stREnGTH)
Wieloośrodkowe, podwójnie ślepe, randomizowane badanie mające na celu zbadanie skuteczności i bezpieczeństwa gabapentyny w celu zmniejszenia silnego stosowania opioidów w leczeniu bólu wywołanego promieniowaniem u pacjentów z rakiem głowy i szyi podczas leczniczej radio(chemo)terapii.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Gent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
- UZ Ghent
-
-
West-Vlaanderen
-
Kortrijk, West-Vlaanderen, Belgia, 8500
- AZ Groeninge
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Histologicznie potwierdzony rak płaskonabłonkowy regionu głowy i szyi, ogólnie rak jamy ustnej, gardła i krtani. Wyklucza się raka jamy nosowej, nosogardzieli, zatok przynosowych, ślinianki przyusznej lub T1-2N0M0 głośni.
- Rak pierwotny kwalifikujący się do pierwotnej lub uzupełniającej radioterapii z leczeniem ogólnoustrojowym lub bez, z zamiarem wyleczenia
- Stopień TNM od I do IVb, bez przerzutów odległych
- Pacjenci powinni wymagać przyjmowania co najmniej słabego opioidu (włączenie począwszy od przepisania/przyjmowania co najmniej leku stopnia 2 (np. środka przeciwbólowego stopnia 2 lub 3; jeśli lekarz zdecydowałby się pominąć krok 2) zgodnie z zaleceniami WHO dotyczącymi bólu drabina)
- W chwili rejestracji pacjenci powinni mieć ukończone 18 lat
- Pacjenci powinni być w stanie odpowiednio komunikować się w języku niderlandzkim lub francuskim
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat w momencie rejestracji
- Pacjenci z rakiem jamy nosowej, nosogardzieli, zatok przynosowych, ślinianek przyusznych lub T1-2N0M0 głośni
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią (Brak ciąży należy potwierdzić przed pierwszym podaniem za pomocą testu ciążowego z moczu. Każdy pozytywny test ciążowy z moczu musi być potwierdzony testem β-HCG w surowicy).
- Pacjenci z innym niewyleczonym nowotworem (np. PSA lub CEA poza prawidłowym zakresem określonym przez lekarza prowadzącego)
- Pacjenci z chorobą nowotworową w wywiadzie, z lub bez radio(chemo)terapii, zdiagnozowaną w ciągu ostatnich 5 lat
- Pacjenci, którzy zgłaszają ból pooperacyjny, według oceny badacza
- Pacjenci z lokoregionalnym nawrotem wcześniejszego guza głowy i szyi, z powodu którego przeszli już operację lub radio(chemo)terapię
- Pacjenci, którzy w przeszłości otrzymywali radioterapię w okolicy głowy i szyi
- Pacjenci z (ciężką) demencją (kryteria DSM-IV) lub innymi poważnymi chorobami psychicznymi (np. mania, psychoza, schizofrenia, Korsakow, zdiagnozowana głęboka depresja i/lub próby samobójcze w wywiadzie), które wykluczałyby zgodność badania
- Pacjenci przyjmujący gabapentynę/pregabalinę lub stosujący wcześniej gabapentynę/pregabalinę
- Pacjenci przyjmujący leki przeciwbólowe (np. miejscowe leki przeciwbólowe, takie jak żel z lidokainą lub plaster z lidokainą) w przypadku istniejącego wcześniej bólu o innej etiologii. Dozwolone jest podawanie miejscowego płynu do płukania jamy ustnej.
- Pacjenci z istniejącą wcześniej neuropatią obwodową o innej etiologii, niedoborem witaminy B12, AIDS, gammopatią monoklonalną, cukrzycą, zatruciem metalami ciężkimi, kiłą, amyloidozą, nadczynnością lub niedoczynnością tarczycy, neuropatią dziedziczną
- Pacjenci przyjmujący leki przeciwpadaczkowe z powodu napadów (mioklonicznych) lub bólu neuropatycznego
- Pacjenci przyjmujący leki przeciwdepresyjne z powodu bólu neuropatycznego (tj. leki przeciwdepresyjne opisane jako pierwsza i druga grupa w BCFI są wykluczone, leki przeciwdepresyjne trzeciej grupy lub selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) są dozwolone)
- Pacjenci z przewlekłą niewydolnością nerek (klirens kreatyniny
- Pacjenci z rozpoznaniem ostrego zapalenia trzustki w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Pacjenci z aktualnie czynną chorobą wątroby lub dróg żółciowych
- Pacjenci z klinicznymi objawami depresji OUN
- Pacjenci z nadwrażliwością na substancję czynną
- Pacjenci z nietolerancją galaktozy i (lub) niedoborem laktazy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Pacjenci przydzieleni losowo do grupy eksperymentalnej otrzymają receptę na początkową dawkę gabapentyny wynoszącą 100 mg trzy razy dziennie (ter in die, t.i.d) /dzień doustnie, dodatkowo do środków przeciwbólowych zgodnie ze standardowymi lokalnymi praktykami. Dawkę gabapentyny można stopniowo zwiększać w zależności od indywidualnej odpowiedzi i tolerancji pacjenta oraz zgodnie ze standardową praktyką i zgodnie z etykietą leku. Dawkę można dalej zwiększać o 300 mg/dobę (zwiększanie dawki o 50% - 100%) co dwa do trzech dni, aż do maksymalnej dawki 3600 mg/dobę. Minimalny czas do osiągnięcia dawki 1800 mg/dobę to jeden tydzień, do osiągnięcia dawki 2400 mg/dobę to łącznie dwa tygodnie, a do osiągnięcia dawki 3600 mg/dobę to łącznie trzy tygodnie. |
Gabapentyna będzie podawana doustnie, z posiłkiem lub bez, i należy ją połykać, popijając odpowiednią ilością płynu (np. szklanką wody).
Ponieważ pacjenci z nowotworami głowy i szyi często mają trudności z połykaniem, dostarczane będą kapsułki z gabapentyną umożliwiające otwarcie kapsułki i wykorzystanie zawartości do wymieszania z pokarmem lub płynem.
Ponadto proszek gabapentyny można rozpuścić w wodzie, aby umożliwić wstrzyknięcie leku do przezskórnej endoskopowej rurki gastrostomijnej.
|
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Pacjenci przydzieleni losowo do grupy kontrolnej otrzymają receptę na pasujące placebo.
Dawka początkowa będzie taka sama jak w grupie eksperymentalnej (100 mg trzy razy dziennie doustnie), oprócz leków przeciwbólowych zgodnie ze standardowymi lokalnymi praktykami.
Placebo można opcjonalnie stosować według tego samego schematu dawkowania, jak opisano w grupie eksperymentalnej.
|
Placebo będzie podawane doustnie, z posiłkiem lub bez, i należy je połykać, popijając odpowiednią ilością płynu (np. szklanką wody).
Ponieważ pacjenci z nowotworami głowy i szyi często mają trudności z połykaniem, zostaną dostarczone kapsułki placebo umożliwiające otwarcie kapsułki i wykorzystanie zawartości do wymieszania z pokarmem lub płynami.
Ponadto proszek placebo można rozpuścić w wodzie, aby umożliwić wstrzyknięcie leku do przezskórnej endoskopowej rurki gastrostomijnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zapotrzebowanie pacjentów włączonych do 7-tygodniowej radio(chemo)terapii leczniczej na (eskalację dawki) silnego opioidu
Ramy czasowe: Ciągłe monitorowanie od włączenia pacjenta do 7. tygodnia lub daty konieczności (zwiększenia dawki) silnego opioidu, jeśli nastąpi to przed 7. tygodniem (koniec radio(chemo)terapii)
|
Poprzez dzienniczek bólu, cotygodniową wizytę lekarza i asystenta badawczego, zostanie ocenione zapotrzebowanie na (zwiększenie dawki) silnego opioidu.
|
Ciągłe monitorowanie od włączenia pacjenta do 7. tygodnia lub daty konieczności (zwiększenia dawki) silnego opioidu, jeśli nastąpi to przed 7. tygodniem (koniec radio(chemo)terapii)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Rozpowszechnienie bólu, rozpowszechnienie stosowania opioidów u pacjentów z HNCA
Ramy czasowe: Codziennie, co tydzień i oceniane podczas wizyty 1 (moment włączenia), wizyty 2 (przewidywany tydzień 5), wizyty 3 (zakończenie radio(chemo)terapii) i tygodnia 24 (kontrola)
|
Poprzez dzienniczek bólu, cotygodniową wizytę lekarza i asystenta badawczego, pacjenci zostaną poproszeni o ocenę swojego bólu
|
Codziennie, co tydzień i oceniane podczas wizyty 1 (moment włączenia), wizyty 2 (przewidywany tydzień 5), wizyty 3 (zakończenie radio(chemo)terapii) i tygodnia 24 (kontrola)
|
Utrzymanie lub złagodzenie bólu w ramach podtypów mierzone za pomocą numerycznej wizualnej analogowej skali oceny bólu od 0 do 10.
Ramy czasowe: Codziennie, co tydzień i oceniane podczas wizyty 1 (moment włączenia), wizyty 2 (przewidywany tydzień 5), wizyty 3 (zakończenie radio(chemo)terapii) i tygodnia 24 (kontrola)
|
Ocena bólu podtypów pacjentów, zgodnie z lokalizacją guza, za pomocą numerycznej wizualnej analogowej skali oceny bólu od 0 do 10.
Ta skala jest narzędziem do pomiaru bólu pacjentów, z wynikiem 0, jeśli pacjent nie odczuwa bólu, wynikiem 5, jeśli pacjent odczuwa umiarkowany ból i wynikiem 10, jeśli pacjent radzi sobie z najgorszym możliwym bólem.
Zatem wyższe wartości oznaczają gorszy ból.
|
Codziennie, co tydzień i oceniane podczas wizyty 1 (moment włączenia), wizyty 2 (przewidywany tydzień 5), wizyty 3 (zakończenie radio(chemo)terapii) i tygodnia 24 (kontrola)
|
Utrzymanie lub złagodzenie bólu w ramach podtypów mierzone za pomocą skali bólu neuropatycznego
Ramy czasowe: Codziennie, co tydzień i oceniane podczas wizyty 1 (moment włączenia), wizyty 2 (przewidywany tydzień 5), wizyty 3 (zakończenie radio(chemo)terapii) i tygodnia 24 (kontrola)
|
Ocena bólu poszczególnych podtypów pacjentów w zależności od lokalizacji guza za pomocą Skali Bólu Neuropatycznego.
Pacjenci oceniają od 0 do 10 różnych aspektów bólu, takich jak ostrość bólu, ciepło/zimno, otępienie, intensywność, nieprzyjemność oraz ból powierzchniowy i głęboki, z których wszystkie reprezentują podtypy Skali Bólu Neuropatycznego.
Punktacja od 0 do 10 zostanie przypisana do tych różnych podtypów bólu, z wynikiem 0, jeśli pacjent nie odczuwa bólu, wynikiem 5, jeśli pacjent odczuwa umiarkowany ból i wynikiem 10, jeśli pacjent radzi sobie z najgorszym możliwy ból.
Zatem wyższe wartości oznaczają gorszy ból.
Wyniki wszystkich tych podskal nie są łączone, ponieważ interesują nas same podtypy bólu.
|
Codziennie, co tydzień i oceniane podczas wizyty 1 (moment włączenia), wizyty 2 (przewidywany tydzień 5), wizyty 3 (zakończenie radio(chemo)terapii) i tygodnia 24 (kontrola)
|
Utrzymanie lub złagodzenie bólu w ramach podtypów mierzone za pomocą Krótkiego Inwentarza Bólu (Krótka Forma).
Ramy czasowe: Codziennie, co tydzień i oceniane podczas wizyty 1 (moment włączenia), wizyty 2 (przewidywany tydzień 5), wizyty 3 (zakończenie radio(chemo)terapii) i tygodnia 24 (kontrola)
|
Ocena bólu podtypów pacjentów, zgodnie z lokalizacją guza, za pomocą krótkiego kwestionariusza bólu (formularz skrócony).
|
Codziennie, co tydzień i oceniane podczas wizyty 1 (moment włączenia), wizyty 2 (przewidywany tydzień 5), wizyty 3 (zakończenie radio(chemo)terapii) i tygodnia 24 (kontrola)
|
Wpływ na toksyczność związaną z leczeniem (zapalenie błony śluzowej, dysfagia, zmęczenie, utrata masy ciała)
Ramy czasowe: Ciągłe monitorowanie od włączenia pacjenta do 7. tygodnia lub daty konieczności (zwiększenia dawki) silnego opioidu, jeśli nastąpi to przed 7. tygodniem (koniec radio(chemo)terapii)
|
Toksyczność związana z leczeniem zostanie oceniona przez miejscowego lekarza
|
Ciągłe monitorowanie od włączenia pacjenta do 7. tygodnia lub daty konieczności (zwiększenia dawki) silnego opioidu, jeśli nastąpi to przed 7. tygodniem (koniec radio(chemo)terapii)
|
Wpływ na wymagania dotyczące hospitalizacji
Ramy czasowe: Ciągłe monitorowanie od włączenia pacjenta do 7. tygodnia lub daty konieczności (zwiększenia dawki) silnego opioidu, jeśli nastąpi to przed 7. tygodniem (koniec radio(chemo)terapii)
|
Wpływ na hospitalizację zostanie oceniony przez miejscowego lekarza i asystenta badawczego
|
Ciągłe monitorowanie od włączenia pacjenta do 7. tygodnia lub daty konieczności (zwiększenia dawki) silnego opioidu, jeśli nastąpi to przed 7. tygodniem (koniec radio(chemo)terapii)
|
Wpływ na umieszczenie rurki przezskórnej endoskopowej gastrostomii
Ramy czasowe: Ciągłe monitorowanie od włączenia pacjenta do 7. tygodnia lub daty konieczności (zwiększenia dawki) silnego opioidu, jeśli nastąpi to przed 7. tygodniem (koniec radio(chemo)terapii)
|
Wpływ na umieszczenie przezskórnej gastrostomii endoskopowej zostanie oceniony przez miejscowego lekarza i asystenta badawczego
|
Ciągłe monitorowanie od włączenia pacjenta do 7. tygodnia lub daty konieczności (zwiększenia dawki) silnego opioidu, jeśli nastąpi to przed 7. tygodniem (koniec radio(chemo)terapii)
|
Różnica w dawce opioidów potrzebnych do złagodzenia bólu między grupą eksperymentalną a kontrolną
Ramy czasowe: Ciągłe monitorowanie od włączenia pacjenta do 7. tygodnia lub daty konieczności (zwiększenia dawki) silnego opioidu, jeśli nastąpi to przed 7. tygodniem (koniec radio(chemo)terapii)
|
Monitorowanie terapii opioidowej do pierwszorzędowego punktu końcowego
|
Ciągłe monitorowanie od włączenia pacjenta do 7. tygodnia lub daty konieczności (zwiększenia dawki) silnego opioidu, jeśli nastąpi to przed 7. tygodniem (koniec radio(chemo)terapii)
|
Wpływ na jakość życia i jakość snu u poszczególnych chorych na nowotwory głowy i szyi ocenianych za pomocą EORTC QLQ C30
Ramy czasowe: Wizyta 1 (moment włączenia), wizyta 2 (przewidywany tydzień 5), wizyta 3 (zakończenie radio(chemo)terapii) i tydzień 24 (kontynuacja)
|
Mierzone przez EORTC QLQ C30
|
Wizyta 1 (moment włączenia), wizyta 2 (przewidywany tydzień 5), wizyta 3 (zakończenie radio(chemo)terapii) i tydzień 24 (kontynuacja)
|
Wpływ na jakość życia i jakość snu u poszczególnych chorych na nowotwory głowy i szyi ocenianych za pomocą kwestionariuszy HN35
Ramy czasowe: Wizyta 1 (moment włączenia), wizyta 2 (przewidywany tydzień 5), wizyta 3 (zakończenie radio(chemo)terapii) i tydzień 24 (kontynuacja)
|
Mierzone za pomocą kwestionariuszy HN35
|
Wizyta 1 (moment włączenia), wizyta 2 (przewidywany tydzień 5), wizyta 3 (zakończenie radio(chemo)terapii) i tydzień 24 (kontynuacja)
|
Wpływ na lata życia skorygowane o jakość
Ramy czasowe: Wizyta 1 (moment włączenia), wizyta 2 (przewidywany tydzień 5), wizyta 3 (zakończenie radio(chemo)terapii) i tydzień 24 (kontynuacja)
|
Mierzone za pomocą EuroQoL
|
Wizyta 1 (moment włączenia), wizyta 2 (przewidywany tydzień 5), wizyta 3 (zakończenie radio(chemo)terapii) i tydzień 24 (kontynuacja)
|
Tolerancja na leki
Ramy czasowe: Ciągłe monitorowanie od włączenia pacjenta do 7. tygodnia lub daty konieczności (zwiększenia dawki) silnego opioidu, jeśli nastąpi to przed 7. tygodniem (koniec radio(chemo)terapii)
|
Monitorowanie tolerancji leku przez miejscowego lekarza podczas cotygodniowych wizyt.
Działanie leku może pozostać niezmienione, osłabione lub zwiększone.
Na tej podstawie lekarz dostosuje dawkę dla pacjenta.
Będzie to co tydzień zgłaszane przez lokalnego lekarza współpracownikowi badawczemu.
|
Ciągłe monitorowanie od włączenia pacjenta do 7. tygodnia lub daty konieczności (zwiększenia dawki) silnego opioidu, jeśli nastąpi to przed 7. tygodniem (koniec radio(chemo)terapii)
|
(S)AE
Ramy czasowe: Ciągłe monitorowanie od włączenia pacjenta do 7. tygodnia lub daty konieczności (zwiększenia dawki) silnego opioidu, jeśli nastąpi to przed 7. tygodniem (koniec radio(chemo)terapii)
|
Monitorowanie bezpieczeństwa leków przez lokalnego lekarza zgodnie z toksycznością związaną z leczeniem, ocenianą co tydzień przez lokalnych lekarzy zgodnie ze wspólnymi kryteriami terminologicznymi zdarzeń niepożądanych (NCI CTCAE 5.0).
Skutki uboczne wywołane przez środki przeciwbólowe zostaną ocenione pod kątem nudności, zaparć, senności, zawrotów głowy, dezorientacji, nadwrażliwości, zatrzymania moczu, świądu i depresji oddechowej.
|
Ciągłe monitorowanie od włączenia pacjenta do 7. tygodnia lub daty konieczności (zwiększenia dawki) silnego opioidu, jeśli nastąpi to przed 7. tygodniem (koniec radio(chemo)terapii)
|
Wskaźnik akceptacji gabapentyny
Ramy czasowe: Ciągłe monitorowanie od włączenia pacjenta do 7. tygodnia lub daty konieczności (zwiększenia dawki) silnego opioidu, jeśli nastąpi to przed 7. tygodniem (koniec radio(chemo)terapii)
|
Cotygodniowe monitorowanie przestrzegania zaleceń lekarskich przez miejscowego lekarza i współpracownika badawczego.
Współpracownik naukowy liczy ilość leków (żeli), które pozostały, aby upewnić się, że terapia jest zgodna.
|
Ciągłe monitorowanie od włączenia pacjenta do 7. tygodnia lub daty konieczności (zwiększenia dawki) silnego opioidu, jeśli nastąpi to przed 7. tygodniem (koniec radio(chemo)terapii)
|
Łatwość stosowania leków próbnych
Ramy czasowe: Ciągłe monitorowanie od włączenia pacjenta do 7. tygodnia lub daty konieczności (zwiększenia dawki) silnego opioidu, jeśli nastąpi to przed 7. tygodniem (koniec radio(chemo)terapii)
|
Poprzez dzienniczek bólu, cotygodniową wizytę asystenta badawczego, pacjenci będą pytani o łatwość stosowania próbnego leku
|
Ciągłe monitorowanie od włączenia pacjenta do 7. tygodnia lub daty konieczności (zwiększenia dawki) silnego opioidu, jeśli nastąpi to przed 7. tygodniem (koniec radio(chemo)terapii)
|
Rezygnacja ze studiów
Ramy czasowe: Ciągłe monitorowanie od włączenia pacjenta do 7. tygodnia lub daty konieczności (zwiększenia dawki) silnego opioidu, jeśli nastąpi to przed 7. tygodniem (koniec radio(chemo)terapii)
|
Ciągła obserwacja pacjentów (co tydzień lub codziennie) przez asystenta badawczego
|
Ciągłe monitorowanie od włączenia pacjenta do 7. tygodnia lub daty konieczności (zwiększenia dawki) silnego opioidu, jeśli nastąpi to przed 7. tygodniem (koniec radio(chemo)terapii)
|
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: Ciągłe monitorowanie od włączenia pacjenta do 7. tygodnia lub daty konieczności (zwiększenia dawki) silnego opioidu, jeśli nastąpi to przed 7. tygodniem (koniec radio(chemo)terapii)
|
Podczas cotygodniowych wizyt asystenta badawczego pacjenci będą pytani, jak bardzo są zadowoleni z aktualnie stosowanego leku
|
Ciągłe monitorowanie od włączenia pacjenta do 7. tygodnia lub daty konieczności (zwiększenia dawki) silnego opioidu, jeśli nastąpi to przed 7. tygodniem (koniec radio(chemo)terapii)
|
Wybór biomarkerów do identyfikacji pacjentów ze skłonnością do rozwoju bólu nowotworowego HN/bólu związanego z leczeniem
Ramy czasowe: W momencie rejestracji pacjenta
|
Pacjenci będą mogli zgodzić się lub nie zgodzić się na pobranie próbek krwi w formularzu świadomej zgody, ponieważ te aspekty translacyjne nie są obowiązkową częścią tego badania.
Od pacjentów, którzy wyrażą zgodę, w momencie włączenia zostanie pobrana jedna próbka krwi SST i jedna próbka krwi EDTA.
|
W momencie rejestracji pacjenta
|
Wybór biomarkerów w celu wyselekcjonowania pacjentów, którzy odnoszą większe korzyści z leczenia przeciwbólowego gabapentyną
Ramy czasowe: W momencie rejestracji pacjenta
|
Pacjenci będą mogli zgodzić się lub nie zgodzić się na pobranie próbek krwi w formularzu świadomej zgody, ponieważ te aspekty translacyjne nie są obowiązkową częścią tego badania.
Od pacjentów, którzy wyrażą zgodę, w momencie włączenia zostanie pobrana jedna próbka krwi SST i jedna próbka krwi EDTA.
|
W momencie rejestracji pacjenta
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tom Boterberg, MD, PhD, Head of Clinic, Radiation Oncologist Department of Radiation Oncology
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Nerwowego
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Choroby obwodowego układu nerwowego
- Nowotwory głowy i szyi
- Nerwoból
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Pobudzający antagoniści aminokwasów
- Aminokwasy pobudzające
- Środki uspokajające
- Leki psychotropowe
- Środki przeciwlękowe
- Leki przeciwdrgawkowe
- Środki antymaniakalne
- Gabapentyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- AZGS2017112
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak Głowy Szyi
-
Mathematica Policy Research, Inc.Boston Children's Hospital; Department of Health and Human ServicesJeszcze nie rekrutacjaWczesna interwencja, edukacja (dostęp i uczestnictwo w programie Head Start i Early Head Start)Stany Zjednoczone
-
Abt AssociatesWestat; The Catholic University of AmericaZakończonyMigrant i sezonowy Head StartStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrutacyjnyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterJeszcze nie rekrutacjaRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Republika Korei
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone