Estudio de eficacia y seguridad de la gabapentina para reducir la necesidad del uso de opioides fuertes en pacientes con cáncer de cabeza y cuello. (stREnGTH)
16 de diciembre de 2022 actualizado por: University Hospital, Ghent
Ensayo controlado aleatorio, doble ciego, multicéntrico para estudiar la eficacia y seguridad de la gabapentina para reducir el uso de opioides fuertes en el tratamiento del dolor inducido por radiación en pacientes con cáncer de cabeza y cuello durante la radioterapia curativa (quimio).
Un ensayo multicéntrico, doble ciego, aleatorizado y controlado para estudiar la eficacia y la seguridad de la gabapentina para reducir la necesidad del uso de opioides potentes en el tratamiento del dolor inducido por radiación en pacientes con cáncer de cabeza y cuello (HNCA) que se someten a un tratamiento curativo 7 Curso de radio(quimio)terapia de una semana con intención curativa.
El objetivo de este estudio es establecer si la adición de gabapentina es más eficaz para reducir la necesidad de iniciar (o aumentar la dosis) un opioide fuerte para el dolor HNCA que un placebo equivalente adicional al tratamiento estándar del dolor (WHO-ladder step 2 and 3 ).
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Aunque el dolor es un síntoma principal en pacientes con cáncer de cabeza y cuello (HNCA), pocos estudios se enfocan en el manejo del dolor en esta población.
El control óptimo actual del dolor por HNCA generalmente requiere el uso de un opioide fuerte (paso 3 de la escalera de la OMS), lo que aumenta el riesgo de efectos secundarios y toxicidades de los opioides.
La gabapentina, originalmente un fármaco anticonvulsivo, se ha utilizado con eficacia fuera de etiqueta para tratar múltiples síndromes de dolor neuropático, como el dolor por cáncer, y se ha sugerido que reduce la necesidad de altas dosis de opioides potentes en pacientes con HNCA bajo radio(quimio)terapia.
Se establecerá un ensayo multicéntrico, fase III, doble ciego, aleatorizado y controlado, aleatorizando a los pacientes entre el grupo experimental (E) que recibe gabapentina, o el grupo control (C) que recibe un placebo equivalente, ambos además del analgésico estándar. terapia (pasos 2 y 3 en la escalera de la OMS).
El objetivo de los investigadores es establecer si la adición de gabapentina es más efectiva para reducir la necesidad de iniciar (o aumentar la dosis) un opioide fuerte para el dolor HNCA que un placebo equivalente adicional al tratamiento estándar del dolor (WHO-ladder step 2 and 3), en Pacientes con HNCA programados para un curso curativo de radio(quimio)terapia de 7 semanas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Oost-Vlaanderen
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Gent, Oost-Vlaanderen, Bélgica, 9000
- UZ Ghent
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West-Vlaanderen
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Kortrijk, West-Vlaanderen, Bélgica, 8500
- AZ Groeninge
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Carcinoma de células escamosas de la región de la cabeza y el cuello confirmado histológicamente, generalmente cáncer de la cavidad oral, faringe y laringe. Se excluye el cáncer de la cavidad nasal, nasofaringe, senos paranasales, glándula parótida o un T1-2N0M0 de la glotis.
- Cáncer primario elegible para radioterapia primaria o adyuvante con o sin tratamiento sistémico, con intención curativa
- TNM estadio I a IVb, sin metástasis a distancia
- Los pacientes deben requerir la ingesta de al menos un opioide débil (inclusión a partir de la prescripción/ingesta de al menos un fármaco del paso 2 (p. ej., un analgésico del paso 2 o del paso 3; si un médico decide omitir el paso 2) de acuerdo con la guía de dolor de la OMS escalera)
- Los pacientes deben tener 18 años o más en el momento de la inscripción
- Los pacientes deben poder comunicarse adecuadamente en holandés o francés.
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años en el momento de la inscripción
- Pacientes con cáncer de cavidad nasal, nasofaringe, senos paranasales, glándulas parótidas o un T1-2N0M0 de glotis
- Mujeres embarazadas o lactantes (se debe confirmar que no están embarazadas antes de la primera administración mediante el uso de una prueba de embarazo en orina. Cualquier prueba de embarazo en orina positiva debe confirmarse mediante una prueba de β-HCG en suero).
- Pacientes que presentan otro cáncer no curado (p. PSA o CEA no dentro del rango normal según lo determinado por el médico tratante)
- Pacientes con antecedentes de cáncer, con o sin radio(quimio)terapia, diagnosticados en los últimos 5 años
- Pacientes que informan dolor posoperatorio, a juicio del investigador
- Pacientes con recidiva locorregional de un tumor previo de cabeza y cuello, por el cual ya recibieron cirugía o radio(quimio)terapia
- Pacientes que recibieron radioterapia en la región de la cabeza y el cuello en el pasado
- Pacientes con demencia (grave) (criterios DSM-IV) u otras enfermedades psiquiátricas significativas (p. manía, psicosis, esquizofrenia, Korsakov, depresión mayor diagnosticada y/o antecedentes de intentos de suicidio) que impedirían el cumplimiento del estudio
- Pacientes que toman gabapentina/pregabalina o con uso previo de gabapentina/pregabalina
- Pacientes que toman analgésicos (p. analgésicos tópicos como gel de lidocaína o parche de lidocaína) para el dolor preexistente de otra etiología. Se permite la administración de colutorios tópicos.
- Pacientes con neuropatía periférica preexistente de otra etiología, deficiencia de B12, sida, gammapatía monoclonal, diabetes, intoxicación por metales pesados, sífilis, amiloidosis, hipertiroidismo o hipotiroidismo, neuropatía hereditaria
- Pacientes que toman antiepilépticos para convulsiones (mioclónicas) o dolor neuropático
- Pacientes que toman antidepresivos para el dolor neuropático (es decir, se excluyen los antidepresivos descritos como el primer y segundo grupo en el BCFI, se permiten los antidepresivos del tercer grupo o los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS))
- Pacientes con insuficiencia renal crónica (aclaramiento de creatinina
- Pacientes con diagnóstico de pancreatitis aguda en los últimos 6 meses
- Pacientes con una enfermedad hepática o biliar activa actual
- Pacientes que presentan signos clínicos de depresión del SNC
- Pacientes con hipersensibilidad al principio activo
- Pacientes con intolerancia a galactosa y/o deficiencia de lactasa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
Los pacientes asignados al azar al grupo experimental recibirán una receta para una dosis inicial de gabapentina de 100 mg tres veces al día (ter in die, t.i.d) /día por vía oral, adicional a los analgésicos de acuerdo con las prácticas locales estándar. La dosis de gabapentina se puede aumentar gradualmente en función de la respuesta y la tolerabilidad de cada paciente, y según la práctica estándar de acuerdo con la etiqueta del medicamento. La dosis se puede aumentar aún más en incrementos de 300 mg/día (incrementos de dosis del 50 % al 100 %) cada dos o tres días, hasta una dosis máxima de 3600 mg/día. El tiempo mínimo para llegar a una dosis de 1800 mg/día es una semana, para llegar a 2400 mg/día es un total de dos semanas y para llegar a 3600 mg/día es un total de tres semanas. |
La gabapentina se administrará por vía oral, con o sin alimentos, y debe tragarse con una ingesta suficiente de líquidos (p. ej., un vaso de agua).
Dado que los pacientes con cáncer de cabeza y cuello experimentan con frecuencia dificultades para tragar, se proporcionarán cápsulas de gabapentina para permitir la apertura de la cápsula y el uso del contenido para mezclarlo con alimentos o líquidos.
Además, el polvo de gabapentina se puede disolver en agua para permitir la inyección del fármaco en una sonda de gastrostomía endoscópica percutánea.
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Comparador de placebos: Grupo de control
Los pacientes asignados al azar al grupo de control recibirán una receta para un placebo correspondiente.
La dosis inicial será la misma que en el grupo experimental (100 mg tres veces al día por vía oral), adicional a los analgésicos según las prácticas locales estándar.
El placebo puede seguir opcionalmente el mismo esquema de dosis que se describe en el brazo experimental.
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El placebo se administrará por vía oral, con o sin alimentos, y debe tragarse con una ingesta suficiente de líquidos (p. ej., un vaso de agua).
Dado que los pacientes con cáncer de cabeza y cuello experimentan con frecuencia dificultades para tragar, se proporcionarán cápsulas de placebo para permitir la apertura de la cápsula y el uso del contenido para mezclarlo con alimentos o líquidos.
Además, el polvo de placebo se puede disolver en agua para permitir la inyección del fármaco en una sonda de gastrostomía endoscópica percutánea.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Requisito de los pacientes incluidos en radio(quimio)terapia curativa de 7 semanas para un (dosis escalada de) opioide fuerte
Periodo de tiempo: Monitoreo continuo desde la inscripción del paciente hasta la semana 7 o la fecha en que se requiere un opioide fuerte (aumento de la dosis) si esto ocurre antes de la semana 7 (fin de la radio(quimio)terapia)
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A través del diario del dolor, la visita semanal del médico y el asistente de investigación, se evaluará la necesidad de (dosis escalada) de opioides fuertes.
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Monitoreo continuo desde la inscripción del paciente hasta la semana 7 o la fecha en que se requiere un opioide fuerte (aumento de la dosis) si esto ocurre antes de la semana 7 (fin de la radio(quimio)terapia)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia del dolor, prevalencia del uso de opioides en pacientes con HNCA
Periodo de tiempo: Diaria, semanal y evaluada en la visita 1 (momento de inclusión), visita 2 (semana 5 prevista), visita 3 (fin de radio(quimio)terapia) y semana 24 (seguimiento)
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A través de un diario del dolor, visita semanal del médico y asistente de investigación, se pedirá a los pacientes que califiquen su dolor
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Diaria, semanal y evaluada en la visita 1 (momento de inclusión), visita 2 (semana 5 prevista), visita 3 (fin de radio(quimio)terapia) y semana 24 (seguimiento)
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Mantenimiento o mejora del dolor dentro de los subtipos medidos por la escala de calificación del dolor analógica visual numérica de 0 a 10.
Periodo de tiempo: Diaria, semanal y evaluada en la visita 1 (momento de inclusión), visita 2 (semana 5 prevista), visita 3 (fin de radio(quimio)terapia) y semana 24 (seguimiento)
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Valoración del dolor de subtipos de pacientes, según la localización del tumor, a través de la escala de valoración del dolor analógica visual numérica de 0-10.
Esta escala es una herramienta para medir el dolor de los pacientes, con una puntuación de 0 si el paciente no tiene dolor, una puntuación de 5 si el paciente tiene un dolor moderado y una puntuación de 10 si el paciente soporta el peor dolor posible.
Entonces los valores más altos representan peor dolor.
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Diaria, semanal y evaluada en la visita 1 (momento de inclusión), visita 2 (semana 5 prevista), visita 3 (fin de radio(quimio)terapia) y semana 24 (seguimiento)
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Mantenimiento o mejora del dolor dentro de los subtipos medidos por la Escala de dolor neuropático
Periodo de tiempo: Diaria, semanal y evaluada en la visita 1 (momento de inclusión), visita 2 (semana 5 prevista), visita 3 (fin de radio(quimio)terapia) y semana 24 (seguimiento)
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Valoración del dolor de subtipos de pacientes, según la localización de su tumor, a través de la Escala de Dolor Neuropático.
Los pacientes otorgan una puntuación entre 0 y 10 en diferentes aspectos del dolor, como la agudeza del dolor, el calor/frío, la pesadez, la intensidad, el malestar y el dolor superficial frente al profundo, todos los cuales representan los subtipos de la Escala de dolor neuropático.
Se asignará una puntuación entre 0 y 10 a estos diferentes subtipos de dolor, con una puntuación de 0 si el paciente no tiene dolor, una puntuación de 5 si el paciente tiene un dolor moderado y una puntuación de 10 si el paciente se las arregla peor. posible dolor.
Entonces los valores más altos representan peor dolor.
Las puntuaciones de todas estas subescalas no se combinan porque estamos interesados en los subtipos de dolor en sí.
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Diaria, semanal y evaluada en la visita 1 (momento de inclusión), visita 2 (semana 5 prevista), visita 3 (fin de radio(quimio)terapia) y semana 24 (seguimiento)
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Mantenimiento o mejora del dolor dentro de los subtipos medidos por el Inventario breve de dolor (forma corta).
Periodo de tiempo: Diaria, semanal y evaluada en la visita 1 (momento de inclusión), visita 2 (semana 5 prevista), visita 3 (fin de radio(quimio)terapia) y semana 24 (seguimiento)
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Valoración del dolor de subtipos de pacientes, según la localización de su tumor, a través del Brief Pain Inventory (Short Form).
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Diaria, semanal y evaluada en la visita 1 (momento de inclusión), visita 2 (semana 5 prevista), visita 3 (fin de radio(quimio)terapia) y semana 24 (seguimiento)
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Efecto sobre la toxicidad relacionada con el tratamiento (mucositis, disfagia, fatiga, pérdida de peso)
Periodo de tiempo: Monitoreo continuo desde la inscripción del paciente hasta la semana 7 o la fecha en que se requiere un opioide fuerte (aumento de la dosis) si esto ocurre antes de la semana 7 (fin de la radio(quimio)terapia)
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Las toxicidades relacionadas con el tratamiento serán calificadas por el médico local.
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Monitoreo continuo desde la inscripción del paciente hasta la semana 7 o la fecha en que se requiere un opioide fuerte (aumento de la dosis) si esto ocurre antes de la semana 7 (fin de la radio(quimio)terapia)
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Efecto sobre el requisito de hospitalización
Periodo de tiempo: Monitoreo continuo desde la inscripción del paciente hasta la semana 7 o la fecha en que se requiere un opioide fuerte (aumento de la dosis) si esto ocurre antes de la semana 7 (fin de la radio(quimio)terapia)
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El efecto sobre la hospitalización será evaluado por el médico local y el asistente de investigación.
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Monitoreo continuo desde la inscripción del paciente hasta la semana 7 o la fecha en que se requiere un opioide fuerte (aumento de la dosis) si esto ocurre antes de la semana 7 (fin de la radio(quimio)terapia)
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Efecto sobre la colocación de sonda de gastrostomía endoscópica percutánea
Periodo de tiempo: Monitoreo continuo desde la inscripción del paciente hasta la semana 7 o la fecha en que se requiere un opioide fuerte (aumento de la dosis) si esto ocurre antes de la semana 7 (fin de la radio(quimio)terapia)
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El médico local y el asistente de investigación evaluarán el efecto sobre la colocación de la sonda de gastrostomía endoscópica percutánea.
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Monitoreo continuo desde la inscripción del paciente hasta la semana 7 o la fecha en que se requiere un opioide fuerte (aumento de la dosis) si esto ocurre antes de la semana 7 (fin de la radio(quimio)terapia)
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Diferencia en la dosis de opioides necesarios para el alivio del dolor entre el grupo experimental y el de control
Periodo de tiempo: Monitoreo continuo desde la inscripción del paciente hasta la semana 7 o la fecha en que se requiere un opioide fuerte (aumento de la dosis) si esto ocurre antes de la semana 7 (fin de la radio(quimio)terapia)
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Seguimiento de la terapia con opioides hasta el punto final primario
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Monitoreo continuo desde la inscripción del paciente hasta la semana 7 o la fecha en que se requiere un opioide fuerte (aumento de la dosis) si esto ocurre antes de la semana 7 (fin de la radio(quimio)terapia)
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Efecto sobre la calidad de vida y la calidad del sueño en pacientes específicos con cáncer de cabeza y cuello evaluados por EORTC QLQ C30
Periodo de tiempo: Visita 1 (momento de inclusión), visita 2 (semana 5 prevista), visita 3 (fin de radio(quimio)terapia) y semana 24 (seguimiento)
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Medido por EORTC QLQ C30
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Visita 1 (momento de inclusión), visita 2 (semana 5 prevista), visita 3 (fin de radio(quimio)terapia) y semana 24 (seguimiento)
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Efecto sobre la calidad de vida y la calidad del sueño en pacientes específicos con cáncer de cabeza y cuello evaluados mediante los Cuestionarios HN35
Periodo de tiempo: Visita 1 (momento de inclusión), visita 2 (semana 5 prevista), visita 3 (fin de radio(quimio)terapia) y semana 24 (seguimiento)
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Medido por cuestionarios HN35
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Visita 1 (momento de inclusión), visita 2 (semana 5 prevista), visita 3 (fin de radio(quimio)terapia) y semana 24 (seguimiento)
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Efecto sobre los años de vida ajustados por calidad
Periodo de tiempo: Visita 1 (momento de inclusión), visita 2 (semana 5 prevista), visita 3 (fin de radio(quimio)terapia) y semana 24 (seguimiento)
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Medido por EuroQoL
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Visita 1 (momento de inclusión), visita 2 (semana 5 prevista), visita 3 (fin de radio(quimio)terapia) y semana 24 (seguimiento)
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Tolerancia a las drogas
Periodo de tiempo: Monitoreo continuo desde la inscripción del paciente hasta la semana 7 o la fecha en que se requiere un opioide fuerte (aumento de la dosis) si esto ocurre antes de la semana 7 (fin de la radio(quimio)terapia)
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Seguimiento de la tolerancia a los medicamentos por médico local en visitas semanales.
Los efectos de la droga pueden ser inalterados, disminuidos o aumentados.
De acuerdo con esto, el médico adaptará la dosis para el paciente.
Esto será informado semanalmente por el médico local al asociado de investigación.
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Monitoreo continuo desde la inscripción del paciente hasta la semana 7 o la fecha en que se requiere un opioide fuerte (aumento de la dosis) si esto ocurre antes de la semana 7 (fin de la radio(quimio)terapia)
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(S)AE
Periodo de tiempo: Monitoreo continuo desde la inscripción del paciente hasta la semana 7 o la fecha en que se requiere un opioide fuerte (aumento de la dosis) si esto ocurre antes de la semana 7 (fin de la radio(quimio)terapia)
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Supervisión de la seguridad de los medicamentos por parte del médico local de acuerdo con las toxicidades relacionadas con el tratamiento, puntuadas semanalmente por los médicos locales de acuerdo con los Criterios de Terminología Común de Eventos Adversos (NCI CTCAE 5.0).
Los efectos secundarios inducidos por analgésicos se evaluarán con respecto a náuseas, estreñimiento, somnolencia, mareos, confusión, hipersensibilidad, retención urinaria, prurito y depresión respiratoria.
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Monitoreo continuo desde la inscripción del paciente hasta la semana 7 o la fecha en que se requiere un opioide fuerte (aumento de la dosis) si esto ocurre antes de la semana 7 (fin de la radio(quimio)terapia)
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Tasa de aceptación de la gabapentina
Periodo de tiempo: Monitoreo continuo desde la inscripción del paciente hasta la semana 7 o la fecha en que se requiere un opioide fuerte (aumento de la dosis) si esto ocurre antes de la semana 7 (fin de la radio(quimio)terapia)
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Supervisión semanal del cumplimiento del fármaco por parte de un médico local y un asociado de investigación.
El asociado de investigación cuenta la cantidad de medicamento (cápsulas) que quedan para asegurar que se cumple con la terapia.
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Monitoreo continuo desde la inscripción del paciente hasta la semana 7 o la fecha en que se requiere un opioide fuerte (aumento de la dosis) si esto ocurre antes de la semana 7 (fin de la radio(quimio)terapia)
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Facilidad de uso de la medicación de prueba
Periodo de tiempo: Monitoreo continuo desde la inscripción del paciente hasta la semana 7 o la fecha en que se requiere un opioide fuerte (aumento de la dosis) si esto ocurre antes de la semana 7 (fin de la radio(quimio)terapia)
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A través de un diario del dolor, visita semanal del asistente de investigación, se preguntará a los pacientes sobre la facilidad de uso de la medicación del ensayo.
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Monitoreo continuo desde la inscripción del paciente hasta la semana 7 o la fecha en que se requiere un opioide fuerte (aumento de la dosis) si esto ocurre antes de la semana 7 (fin de la radio(quimio)terapia)
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Abandono de estudios
Periodo de tiempo: Monitoreo continuo desde la inscripción del paciente hasta la semana 7 o la fecha en que se requiere un opioide fuerte (aumento de la dosis) si esto ocurre antes de la semana 7 (fin de la radio(quimio)terapia)
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Seguimiento continuo de pacientes (semanal o diario) por asistente de investigación
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Monitoreo continuo desde la inscripción del paciente hasta la semana 7 o la fecha en que se requiere un opioide fuerte (aumento de la dosis) si esto ocurre antes de la semana 7 (fin de la radio(quimio)terapia)
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Monitoreo continuo desde la inscripción del paciente hasta la semana 7 o la fecha en que se requiere un opioide fuerte (aumento de la dosis) si esto ocurre antes de la semana 7 (fin de la radio(quimio)terapia)
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A través de la visita semanal del asistente de investigación, se preguntará a los pacientes qué tan satisfechos están con la medicación actual del ensayo.
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Monitoreo continuo desde la inscripción del paciente hasta la semana 7 o la fecha en que se requiere un opioide fuerte (aumento de la dosis) si esto ocurre antes de la semana 7 (fin de la radio(quimio)terapia)
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Selección de biomarcadores para identificar pacientes propensos a desarrollar dolor oncológico HN/dolor relacionado con el tratamiento
Periodo de tiempo: En el momento de la inscripción del paciente
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Los pacientes podrán estar de acuerdo o en desacuerdo con la recolección de muestras de sangre en el formulario de consentimiento informado ya que estos aspectos traslativos no son una parte obligatoria de este ensayo.
En los pacientes que den su consentimiento, se recogerá una muestra de sangre SST y una muestra de sangre EDTA en el momento de la inclusión.
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En el momento de la inscripción del paciente
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Selección de biomarcadores para seleccionar pacientes que se benefician más del tratamiento analgésico con gabapentina
Periodo de tiempo: En el momento de la inscripción del paciente
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Los pacientes podrán estar de acuerdo o en desacuerdo con la recolección de muestras de sangre en el formulario de consentimiento informado ya que estos aspectos traslativos no son una parte obligatoria de este ensayo.
En los pacientes que den su consentimiento, se recogerá una muestra de sangre SST y una muestra de sangre EDTA en el momento de la inclusión.
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En el momento de la inscripción del paciente
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tom Boterberg, MD, PhD, Head of Clinic, Radiation Oncologist Department of Radiation Oncology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de octubre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
20 de noviembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Neoplasias de Cabeza y Cuello
- Neuralgia
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Antagonistas de aminoácidos excitatorios
- Agentes de aminoácidos excitatorios
- Agentes tranquilizantes
- Drogas psicotropicas
- Agentes contra la ansiedad
- Anticonvulsivos
- Agentes antimaníacos
- Gabapentina
Otros números de identificación del estudio
- AZGS2017112
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .