Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estudo da Eficácia e Segurança da Gabapentina na Redução da Necessidade de Uso de Opioides Fortes em Pacientes com Câncer de Cabeça e Pescoço. (stREnGTH)

16 de dezembro de 2022 atualizado por: University Hospital, Ghent

Ensaio multicêntrico, duplo-cego, randomizado e controlado para estudar a eficácia e a segurança da gabapentina na redução do uso de opioides fortes no tratamento da dor induzida por radiação em pacientes com câncer de cabeça e pescoço durante radioterapia (quimio)terapia curativa.

Um estudo multicêntrico, duplo-cego, randomizado e controlado para estudar a eficácia e segurança da gabapentina para reduzir a necessidade de uso de opioides fortes no tratamento da dor induzida por radiação em pacientes com câncer de cabeça e pescoço (HNCA) submetidos a tratamento curativo 7 Semana de curso de radio(quimioterapia)terapia com intenção curativa. O objetivo deste estudo é estabelecer se a adição de gabapentina é mais eficaz na redução da necessidade de iniciar (ou aumentar a dosagem) um opioide forte para a dor da HNCA do que um placebo correspondente adicional ao tratamento padrão da dor (OMS-ladder step 2 e 3 ).

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Embora a dor seja um sintoma importante em pacientes com câncer de cabeça e pescoço (HNCA), poucos estudos enfocam o manejo da dor nessa população. O controle ideal da dor do HNCA atual geralmente requer o uso de um opioide forte (degrau 3 da escada da OMS), aumentando o risco de efeitos colaterais e toxicidade dos opioides. A gabapentina, originalmente um medicamento anticonvulsivante, tem sido efetivamente usada off-label para tratar múltiplas síndromes de dor neuropática, como dor oncológica, e tem sido sugerida para reduzir a necessidade de altas doses de opioides fortes em pacientes com HNCA sob radio(quimioterapia). Um estudo multicêntrico, de fase III, duplo-cego, randomizado-controlado será estabelecido randomizando pacientes entre o grupo experimental (E) recebendo gabapentina ou o grupo controle (C) recebendo um placebo correspondente, ambos em adição ao analgésico padrão terapia (etapas 2 e 3 na escada da OMS). Os investigadores pretendem estabelecer se a adição de gabapentina é mais eficaz na redução da necessidade de iniciar (ou aumentar a dosagem) um opioide forte para a dor HNCA do que um placebo correspondente adicional ao tratamento padrão da dor (OMS-ladder step 2 e 3), em Pacientes com HNCA agendados para um curso curativo de radio(quimio)terapia de 7 semanas.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Bélgica
    • Oost-Vlaanderen
      • Gent, Oost-Vlaanderen, Bélgica, 9000
        • UZ Ghent
    • West-Vlaanderen
      • Kortrijk, West-Vlaanderen, Bélgica, 8500
        • AZ Groeninge

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Carcinoma espinocelular da região da cabeça e pescoço confirmado histologicamente, geralmente câncer da cavidade oral, faringe e laringe. Câncer da cavidade nasal, nasofaringe, seios paranasais, glândula parótida ou T1-2N0M0 da glote são excluídos.
  • Câncer primário elegível para radioterapia primária ou adjuvante com ou sem tratamento sistêmico, com intenção curativa
  • TNM estágio I a IVb, sem metástases à distância
  • Os pacientes devem exigir a ingestão de pelo menos um opioide fraco (inclusão começando na prescrição/ingestão de pelo menos um medicamento da etapa 2 (por exemplo, um analgésico da etapa 2 ou etapa 3; se um médico decidir pular a etapa 2) de acordo com a OMS dor escada)
  • Os pacientes devem ter 18 anos ou mais no momento da inscrição
  • Os pacientes devem ser capazes de se comunicar adequadamente em holandês ou francês

Critério de exclusão:

  • Pacientes com menos de 18 anos no momento da inscrição
  • Pacientes com câncer da cavidade nasal, nasofaringe, seios paranasais, glândulas parótidas ou T1-2N0M0 da glote
  • Mulheres grávidas ou lactantes (A não gravidez deve ser confirmada antes da primeira administração por meio de um teste de gravidez na urina. Qualquer teste de gravidez positivo na urina deve ser confirmado por meio de um teste sérico de β-HCG).
  • Pacientes apresentando outro câncer não curado (por exemplo, PSA ou CEA fora da faixa normal conforme determinado pelo médico assistente)
  • Pacientes com história prévia de câncer, com ou sem radio(quimioterapia), diagnosticado nos últimos 5 anos
  • Pacientes que relatam dor pós-operatória, conforme julgado pelo investigador
  • Pacientes com recidiva locorregional de um tumor anterior de cabeça e pescoço, para o qual já receberam cirurgia ou radio(quimioterapia)
  • Pacientes que receberam radioterapia na região de cabeça e pescoço no passado
  • Pacientes com demência (grave) (critérios do DSM-IV) ou outras doenças psiquiátricas significativas (p. mania, psicose, esquizofrenia, Korsakov, diagnóstico de depressão maior e/ou histórico de tentativas de suicídio) que impediria a adesão ao estudo
  • Pacientes em uso de gabapentina/pregabalina ou com uso prévio de gabapentina/pregabalina
  • Pacientes que tomam medicamentos para dor (por exemplo, analgésicos tópicos, como gel de lidocaína ou adesivo de lidocaína) para dor pré-existente de outra etiologia. A administração de bochechos tópicos é permitida.
  • Pacientes com neuropatia periférica preexistente de outra etiologia, deficiência de vitamina B12, AIDS, gamopatia monoclonal, diabetes, intoxicação por metais pesados, sífilis, amiloidose, hiper ou hipotireoidismo, neuropatia hereditária
  • Pacientes tomando antiepilépticos para convulsões (mioclônicas) ou dor neuropática
  • Doentes a tomar antidepressivos para a dor neuropática (i.e. antidepressivos descritos como primeiro e segundo grupo no BCFI são excluídos, antidepressivos do terceiro grupo ou inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRS) são permitidos)
  • Pacientes com insuficiência renal crônica (depuração de creatinina
  • Pacientes com diagnóstico de pancreatite aguda nos últimos 6 meses
  • Pacientes com doença hepática ou biliar ativa atual
  • Pacientes apresentando sinais clínicos de depressão do SNC
  • Pacientes com hipersensibilidade à substância ativa
  • Pacientes com intolerância à galactose e/ou deficiência de lactase

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental

Os pacientes randomizados para o grupo experimental receberão uma prescrição para uma dose inicial de gabapentina de 100 mg três vezes ao dia (ter in die, t.i.d) /dia por via oral, adicional aos analgésicos de acordo com as práticas locais padrão.

A dosagem de gabapentina pode ser gradualmente aumentada com base na resposta e tolerabilidade individual do paciente e de acordo com a prática padrão de acordo com a bula do medicamento. A dose pode ser aumentada em incrementos de 300 mg/dia (aumentos de dose de 50% - 100%) a cada dois a três dias, até uma dose máxima de 3.600 mg/dia. O tempo mínimo para atingir uma dose de 1800 mg/dia é de uma semana, para atingir 2400 mg/dia é um total de duas semanas e para atingir 3600 mg/dia é um total de três semanas.
Medicamento: Gabapentina
A gabapentina será administrada por via oral, com ou sem alimentos, e deve ser ingerida com ingestão suficiente de líquidos (por exemplo, um copo de água). Uma vez que os pacientes com câncer de cabeça e pescoço frequentemente apresentam dificuldades para engolir, serão fornecidas cápsulas de gabapentina para permitir a abertura da cápsula e o uso do conteúdo para mistura com alimentos ou líquidos. Além disso, o pó de gabapentina pode ser dissolvido em água para permitir a injeção da droga em um tubo de gastrostomia endoscópica percutânea.
Comparador de Placebo: Grupo de controle
Os pacientes randomizados para o grupo de controle receberão uma receita para um placebo correspondente. A dose inicial será a mesma do grupo experimental (100 mg três vezes ao dia por via oral), além dos analgésicos de acordo com as práticas locais padrão. O placebo pode opcionalmente seguir o mesmo esquema de dose descrito no braço experimental.
Outro: Placebo
O placebo será administrado por via oral, com ou sem alimentos, e deve ser engolido com ingestão suficiente de líquidos (por exemplo, um copo de água). Uma vez que os pacientes com câncer de cabeça e pescoço freqüentemente apresentam dificuldades para engolir, serão fornecidas cápsulas de placebo para permitir a abertura da cápsula e o uso do conteúdo para misturar com alimentos ou líquidos. Além disso, o pó placebo pode ser dissolvido em água para permitir a injeção do medicamento em um tubo de gastrostomia endoscópica percutânea.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Requisito de pacientes incluídos em radio(quimio)terapia curativa de 7 semanas para um (escalonamento de dose de) opioide forte
Prazo: Monitoramento contínuo desde a inscrição do paciente até a semana 7 ou data de necessidade de um (escalonamento da dose de) opioide forte, se isso ocorrer antes da semana 7 (fim da radio(quimio)terapia)
Por meio do diário de dor, visita semanal do médico e do assistente de pesquisa, será avaliada a necessidade de (aumento da dose de) opioide forte.
Monitoramento contínuo desde a inscrição do paciente até a semana 7 ou data de necessidade de um (escalonamento da dose de) opioide forte, se isso ocorrer antes da semana 7 (fim da radio(quimio)terapia)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência de dor, prevalência de uso de opioides em pacientes com HNCA
Prazo: Diariamente, semanalmente e avaliados na visita 1 (momento de inclusão), visita 2 (antecipada semana 5), ​​visita 3 (término da radio(quimioterapia)) e semana 24 (acompanhamento)
Por meio do diário de dor, da visita semanal do médico e do assistente de pesquisa, os pacientes serão solicitados a avaliar sua dor
Diariamente, semanalmente e avaliados na visita 1 (momento de inclusão), visita 2 (antecipada semana 5), ​​visita 3 (término da radio(quimioterapia)) e semana 24 (acompanhamento)
Manutenção ou melhora da dor dentro dos subtipos medidos pela escala numérica visual analógica de avaliação da dor de 0 a 10.
Prazo: Diariamente, semanalmente e avaliados na visita 1 (momento de inclusão), visita 2 (antecipada semana 5), ​​visita 3 (término da radio(quimioterapia)) e semana 24 (acompanhamento)
Avaliação da dor de subtipos de pacientes, de acordo com a localização do tumor, por meio da escala analógica visual numérica de dor de 0 a 10. Esta escala é uma ferramenta para medir a dor dos pacientes, com pontuação 0 se o paciente não tiver dor, pontuação 5 se o paciente tiver dor moderada e pontuação 10 se o paciente lidar com a pior dor possível. Portanto, valores mais altos representam pior dor.
Diariamente, semanalmente e avaliados na visita 1 (momento de inclusão), visita 2 (antecipada semana 5), ​​visita 3 (término da radio(quimioterapia)) e semana 24 (acompanhamento)
Manutenção ou melhora da dor dentro dos subtipos medidos pela Escala de Dor Neuropática
Prazo: Diariamente, semanalmente e avaliados na visita 1 (momento de inclusão), visita 2 (antecipada semana 5), ​​visita 3 (término da radio(quimioterapia)) e semana 24 (acompanhamento)
Avaliação da dor em subtipos de pacientes, de acordo com a localização do tumor, por meio da Escala de Dor Neuropática. Os pacientes dão uma pontuação entre 0 a 10 em diferentes aspectos da dor, como dor aguda, calor/frio, embotamento, intensidade, desconforto e dor superficial versus profunda, que representam todos os subtipos da Escala de Dor Neuropática. Uma pontuação entre 0 e 10 será atribuída a esses diferentes subtipos de dor, com pontuação 0 se o paciente não tiver dor, pontuação 5 se o paciente tiver dor moderada e pontuação 10 se o paciente lidar com a pior dor possível. Portanto, valores mais altos representam pior dor. As pontuações em todas essas subescalas não são combinadas, pois estamos interessados ​​nos próprios subtipos de dor.
Diariamente, semanalmente e avaliados na visita 1 (momento de inclusão), visita 2 (antecipada semana 5), ​​visita 3 (término da radio(quimioterapia)) e semana 24 (acompanhamento)
Manutenção ou melhora da dor dentro dos subtipos medidos pelo Inventário Breve de Dor (Formulário Curto).
Prazo: Diariamente, semanalmente e avaliados na visita 1 (momento de inclusão), visita 2 (antecipada semana 5), ​​visita 3 (término da radio(quimioterapia)) e semana 24 (acompanhamento)
Avaliação da dor dos subtipos de pacientes, de acordo com a localização do tumor, por meio do Inventário Breve de Dor (Short Form).
Diariamente, semanalmente e avaliados na visita 1 (momento de inclusão), visita 2 (antecipada semana 5), ​​visita 3 (término da radio(quimioterapia)) e semana 24 (acompanhamento)
Efeito na toxicidade relacionada ao tratamento (mucosite, disfagia, fadiga, perda de peso)
Prazo: Monitoramento contínuo desde a inscrição do paciente até a semana 7 ou data de necessidade de um (escalonamento da dose de) opioide forte, se isso ocorrer antes da semana 7 (fim da radio(quimio)terapia)
Toxicidades relacionadas ao tratamento serão pontuadas pelo médico local
Monitoramento contínuo desde a inscrição do paciente até a semana 7 ou data de necessidade de um (escalonamento da dose de) opioide forte, se isso ocorrer antes da semana 7 (fim da radio(quimio)terapia)
Efeito no requisito de hospitalização
Prazo: Monitoramento contínuo desde a inscrição do paciente até a semana 7 ou data de necessidade de um (escalonamento da dose de) opioide forte, se isso ocorrer antes da semana 7 (fim da radio(quimio)terapia)
O efeito na hospitalização será avaliado pelo médico local e pelo assistente de pesquisa
Monitoramento contínuo desde a inscrição do paciente até a semana 7 ou data de necessidade de um (escalonamento da dose de) opioide forte, se isso ocorrer antes da semana 7 (fim da radio(quimio)terapia)
Efeito na colocação do tubo de gastrostomia endoscópica percutânea
Prazo: Monitoramento contínuo desde a inscrição do paciente até a semana 7 ou data de necessidade de um (escalonamento da dose de) opioide forte, se isso ocorrer antes da semana 7 (fim da radio(quimio)terapia)
O efeito na colocação do tubo de gastrostomia endoscópica percutânea será avaliado pelo médico local e pelo assistente de pesquisa
Monitoramento contínuo desde a inscrição do paciente até a semana 7 ou data de necessidade de um (escalonamento da dose de) opioide forte, se isso ocorrer antes da semana 7 (fim da radio(quimio)terapia)
Diferença na dose de opioides necessária para alívio da dor entre o grupo experimental e o de controle
Prazo: Monitoramento contínuo desde a inscrição do paciente até a semana 7 ou data de necessidade de um (escalonamento da dose de) opioide forte, se isso ocorrer antes da semana 7 (fim da radio(quimio)terapia)
Monitoramento da terapia com opioides até o desfecho primário
Monitoramento contínuo desde a inscrição do paciente até a semana 7 ou data de necessidade de um (escalonamento da dose de) opioide forte, se isso ocorrer antes da semana 7 (fim da radio(quimio)terapia)
Efeito na qualidade de vida e, especificamente, na qualidade do sono de pacientes com câncer de cabeça e pescoço avaliados pelo EORTC QLQ C30
Prazo: Visita 1 (momento de inclusão), visita 2 (semana 5 antecipada), visita 3 (término da radio(quimioterapia)) e semana 24 (acompanhamento)
Medido por EORTC QLQ C30
Visita 1 (momento de inclusão), visita 2 (semana 5 antecipada), visita 3 (término da radio(quimioterapia)) e semana 24 (acompanhamento)
Efeito na qualidade de vida e, especificamente, na qualidade do sono de pacientes com câncer de cabeça e pescoço avaliados pelos questionários HN35
Prazo: Visita 1 (momento de inclusão), visita 2 (semana 5 antecipada), visita 3 (término da radio(quimioterapia)) e semana 24 (acompanhamento)
Medido por questionários HN35
Visita 1 (momento de inclusão), visita 2 (semana 5 antecipada), visita 3 (término da radio(quimioterapia)) e semana 24 (acompanhamento)
Efeito nos anos de vida ajustados pela qualidade
Prazo: Visita 1 (momento de inclusão), visita 2 (semana 5 antecipada), visita 3 (término da radio(quimioterapia)) e semana 24 (acompanhamento)
Medido por EuroQoL
Visita 1 (momento de inclusão), visita 2 (semana 5 antecipada), visita 3 (término da radio(quimioterapia)) e semana 24 (acompanhamento)
Tolerância a drogas
Prazo: Monitoramento contínuo desde a inscrição do paciente até a semana 7 ou data de necessidade de um (escalonamento da dose de) opioide forte, se isso ocorrer antes da semana 7 (fim da radio(quimio)terapia)
Monitoramento da tolerância aos medicamentos pelo médico local em visitas semanais. Os efeitos da droga podem ser inalterados, diminuídos ou aumentados. De acordo com isso, o médico irá adaptar a dose para o paciente. Isso será relatado semanalmente pelo médico local ao associado de pesquisa.
Monitoramento contínuo desde a inscrição do paciente até a semana 7 ou data de necessidade de um (escalonamento da dose de) opioide forte, se isso ocorrer antes da semana 7 (fim da radio(quimio)terapia)
(S)AE
Prazo: Monitoramento contínuo desde a inscrição do paciente até a semana 7 ou data de necessidade de um (escalonamento da dose de) opioide forte, se isso ocorrer antes da semana 7 (fim da radio(quimio)terapia)
Monitoramento da segurança do medicamento pelo médico local de acordo com as toxicidades relacionadas ao tratamento, pontuadas semanalmente pelos médicos locais de acordo com os Critérios de Terminologia Comum de Eventos Adversos (NCI CTCAE 5.0). Os efeitos colaterais induzidos por analgésicos serão avaliados em relação a náusea, constipação, sonolência, tontura, confusão, hipersensibilidade, retenção urinária, prurido e depressão respiratória.
Monitoramento contínuo desde a inscrição do paciente até a semana 7 ou data de necessidade de um (escalonamento da dose de) opioide forte, se isso ocorrer antes da semana 7 (fim da radio(quimio)terapia)
Taxa de aceitação de gabapentina
Prazo: Monitoramento contínuo desde a inscrição do paciente até a semana 7 ou data de necessidade de um (escalonamento da dose de) opioide forte, se isso ocorrer antes da semana 7 (fim da radio(quimio)terapia)
Monitoramento semanal da adesão ao medicamento pelo médico local e associado de pesquisa. O associado de pesquisa conta a quantidade de medicamento (gel) restante para garantir a adesão à terapia.
Monitoramento contínuo desde a inscrição do paciente até a semana 7 ou data de necessidade de um (escalonamento da dose de) opioide forte, se isso ocorrer antes da semana 7 (fim da radio(quimio)terapia)
Facilidade de uso do medicamento experimental
Prazo: Monitoramento contínuo desde a inscrição do paciente até a semana 7 ou data de necessidade de um (escalonamento da dose de) opioide forte, se isso ocorrer antes da semana 7 (fim da radio(quimio)terapia)
Por meio do diário de dor, visita semanal do assistente de pesquisa, os pacientes serão questionados sobre a facilidade de uso do medicamento em estudo
Monitoramento contínuo desde a inscrição do paciente até a semana 7 ou data de necessidade de um (escalonamento da dose de) opioide forte, se isso ocorrer antes da semana 7 (fim da radio(quimio)terapia)
Abandono de estudo
Prazo: Monitoramento contínuo desde a inscrição do paciente até a semana 7 ou data de necessidade de um (escalonamento da dose de) opioide forte, se isso ocorrer antes da semana 7 (fim da radio(quimio)terapia)
Acompanhamento contínuo de pacientes (semanal ou diário) por assistente de pesquisa
Monitoramento contínuo desde a inscrição do paciente até a semana 7 ou data de necessidade de um (escalonamento da dose de) opioide forte, se isso ocorrer antes da semana 7 (fim da radio(quimio)terapia)
Satisfação do paciente
Prazo: Monitoramento contínuo desde a inscrição do paciente até a semana 7 ou data de necessidade de um (escalonamento da dose de) opioide forte, se isso ocorrer antes da semana 7 (fim da radio(quimio)terapia)
Por meio de visitas semanais do assistente de pesquisa, os pacientes serão questionados sobre o quanto estão satisfeitos com o medicamento em estudo atual
Monitoramento contínuo desde a inscrição do paciente até a semana 7 ou data de necessidade de um (escalonamento da dose de) opioide forte, se isso ocorrer antes da semana 7 (fim da radio(quimio)terapia)
Seleção de biomarcadores para identificar pacientes propensos a desenvolver dor oncológica de HN/dor relacionada ao tratamento
Prazo: No momento da inscrição do paciente
Os pacientes poderão concordar ou discordar da coleta de amostras de sangue no formulário de consentimento informado, pois esses aspectos translacionais não são uma parte obrigatória deste estudo. Nos pacientes que derem seu consentimento, uma amostra de sangue SST e uma amostra de sangue EDTA serão coletadas no momento da inclusão.
No momento da inscrição do paciente
Seleção de biomarcadores para selecionar pacientes que se beneficiam mais do tratamento analgésico com gabapentina
Prazo: No momento da inscrição do paciente
Os pacientes poderão concordar ou discordar da coleta de amostras de sangue no formulário de consentimento informado, pois esses aspectos translacionais não são uma parte obrigatória deste estudo. Nos pacientes que derem seu consentimento, uma amostra de sangue SST e uma amostra de sangue EDTA serão coletadas no momento da inclusão.
No momento da inscrição do paciente

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Ghent

Colaboradores

General Hospital Groeninge
Anglia Ruskin University
KU Leuven Campus Kulak Kortrijk

Investigadores

  • Investigador principal: Tom Boterberg, MD, PhD, Head of Clinic, Radiation Oncologist Department of Radiation Oncology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de março de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de outubro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de novembro de 2018

Primeira postagem (Real)

20 de novembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AZGS2017112

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Cabeça Pescoço Câncer

Ensaios clínicos em Gabapentina

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Cameroon

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever