Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie účinnosti a bezpečnosti gabapentinu ke snížení potřeby silného užívání opioidů u pacientů s rakovinou hlavy a krku. (stREnGTH)

16. prosince 2022 aktualizováno: University Hospital, Ghent

Multicentrická, dvojitě zaslepená, randomizovaná kontrolovaná studie ke studiu účinnosti a bezpečnosti gabapentinu ke snížení silného užívání opioidů při léčbě radiací indukované bolesti u pacientů s rakovinou hlavy a krku během kurativní radio(chemo)terapie.

Multicentrická, dvojitě zaslepená, randomizovaná kontrolovaná studie ke studiu účinnosti a bezpečnosti gabapentinu ke snížení potřeby silného užívání opioidů při léčbě radiací indukované bolesti u pacientů s rakovinou hlavy a krku (HNCA), kteří podstupují léčebné 7 -týdenní kurz radio(chemo)terapie s léčebným záměrem. Cílem této studie je zjistit, zda je přidání gabapentinu účinnější při snižování potřeby zahájit (nebo zvýšit dávku) silný opioid pro bolest HNCA než odpovídající placebo navíc ke standardní léčbě bolesti (krok 2 a 3 žebříčku WHO ).

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ačkoli je bolest hlavním příznakem u pacientů s rakovinou hlavy a krku (HNCA), jen málo studií se zaměřuje na léčbu bolesti u této populace. Současná optimální kontrola bolesti HNCA obvykle vyžaduje použití silného opioidu (krok 3 v žebříčku WHO), což zvyšuje riziko vedlejších účinků a toxicity opioidů. Gabapentin, původně antikonvulzivní léčivo, byl účinně používán off-label k léčbě četných syndromů neuropatické bolesti, jako je rakovinová bolest, a bylo navrženo, že snižuje potřebu vysokých dávek silných opioidů u pacientů s HNCA pod radio(chemo)terapií. Bude vytvořena multicentrická, fáze III, dvojitě zaslepená, randomizovaná kontrolovaná studie, která bude randomizovat pacienty mezi experimentální skupinou (E) užívající gabapentin nebo kontrolní skupinou (C) užívající odpovídající placebo, obě kromě standardních analgetik. terapie (kroky 2 a 3 na žebříčku WHO). Výzkumníci si kladou za cíl zjistit, zda je přidání gabapentinu účinnější při snižování potřeby zahájit (nebo zvýšit dávkování) silného opioidu proti bolesti HNCA než odpovídající placebo navíc ke standardní léčbě bolesti (krok 2 a 3 žebříčku WHO). Pacienti s HNCA plánovaní na kurativní 7týdenní radio(chemo)terapii.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
    • Oost-Vlaanderen
      • Gent, Oost-Vlaanderen, Belgie, 9000
        • UZ Ghent
    • West-Vlaanderen
      • Kortrijk, West-Vlaanderen, Belgie, 8500
        • Az Groeninge

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Histologicky potvrzený spinocelulární karcinom oblasti hlavy a krku, obecně rakovina dutiny ústní, hltanu a hrtanu. Vyloučena je rakovina nosní dutiny, nosohltanu, vedlejších nosních dutin, příušní žlázy nebo T1-2N0M0 glottis.
  • Primární rakovina vhodná pro primární nebo adjuvantní radioterapii se systémovou léčbou nebo bez ní s kurativním záměrem
  • TNM stadium I až IVb, bez vzdálených metastáz
  • Pacienti by měli vyžadovat příjem alespoň slabého opioidu (zařazení počínaje předepsáním/příjem alespoň léku z kroku 2 (např. analgetika kroku 2 nebo kroku 3; pokud by se lékař rozhodl krok 2 přeskočit) podle bolesti WHO žebřík)
  • Pacienti by měli být v době registrace starší 18 let
  • Pacienti by měli být schopni adekvátně komunikovat v holandštině nebo francouzštině

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 18 let v době zařazení
  • Pacienti s rakovinou nosní dutiny, nosohltanu, paranazálních dutin, příušních žláz nebo T1-2N0M0 glottis
  • Těhotné nebo kojící ženy (Netěhotenství musí být potvrzeno před prvním podáním těhotenským testem z moči. Jakýkoli pozitivní těhotenský test v moči musí být potvrzen testem β-HCG v séru).
  • Pacienti s jinou nevyléčenou rakovinou (např. PSA nebo CEA nejsou v normálním rozmezí stanoveném ošetřujícím lékařem)
  • Pacienti s předchozí anamnézou rakoviny, s nebo bez radio(chemo)terapie, diagnostikované během posledních 5 let
  • Pacienti, kteří hlásí pooperační bolest, podle posouzení zkoušejícího
  • Pacienti s lokoregionálním relapsem předchozího nádoru hlavy a krku, pro který již podstoupili operaci nebo radio(chemo)terapii
  • Pacienti, kteří v minulosti podstoupili radiační terapii v oblasti hlavy a krku
  • Pacienti s (těžkou) demencí (kritéria DSM-IV) nebo jinými významnými psychiatrickými onemocněními (např. mánie, psychóza, schizofrenie, Korsakov, diagnostikovaná velká deprese a/nebo sebevražedné pokusy v anamnéze), které by bránily dodržování studie
  • Pacienti užívající gabapentin/pregabalin nebo s předchozím užíváním gabapentinu/pregabalinu
  • Pacienti užívající léky proti bolesti (např. lokální analgetika, jako je lidokainový gel nebo lidokainová náplast) pro již existující bolest jiné etiologie. Podání lokální ústní vody je povoleno.
  • Pacienti s již existující periferní neuropatií jiné etiologie, deficit B12, AIDS, monoklonální gamapatie, diabetes, otrava těžkými kovy, syfilis, amyloidóza, hyper- nebo hypotyreóza, dědičná neuropatie
  • Pacienti užívající antiepileptika pro (myoklonické) záchvaty nebo neuropatickou bolest
  • Pacienti užívající antidepresiva k léčbě neuropatické bolesti (tj. antidepresiva popsaná jako první a druhá skupina v BCFI jsou vyloučena, antidepresiva třetí skupiny nebo selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) jsou povoleny)
  • Pacienti s chronickým selháním ledvin (clearance kreatininu
  • Pacienti s diagnózou akutní pankreatitidy během posledních 6 měsíců
  • Pacienti se současným aktivním onemocněním jater nebo žlučových cest
  • Pacienti s klinickými příznaky deprese CNS
  • Pacienti s přecitlivělostí na léčivou látku
  • Pacienti s intolerancí galaktózy a/nebo nedostatkem laktázy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina

Pacienti randomizovaní do experimentální skupiny obdrží předpis na počáteční dávku gabapentinu 100 mg třikrát denně (ter in die, t.i.d)/den perorálně, navíc k analgetikům podle standardních místních zvyklostí.

Dávkování gabapentinu může být postupně zvyšováno na základě individuální odpovědi a snášenlivosti pacienta a podle standardní praxe v souladu s lékovou etiketou. Dávku lze dále zvyšovat po 300 mg/den (zvýšení dávky o 50 % - 100 %) každé dva až tři dny až do maximální dávky 3600 mg/den. Minimální doba k dosažení dávky 1800 mg/den je jeden týden, k dosažení 2400 mg/den jsou celkem dva týdny a k dosažení 3600 mg/den jsou celkem tři týdny.
Lék: Gabapentin
Gabapentin se bude podávat perorálně, s jídlem nebo bez jídla, a měl by se polykat s dostatečným příjmem tekutin (např. sklenice vody). Protože pacienti s rakovinou hlavy a krku mají často potíže s polykáním, budou poskytnuty gabapentinové tobolky, které umožní otevření tobolky a použití obsahu pro smíchání s jídlem nebo tekutinami. Kromě toho může být gabapentinový prášek rozpuštěn ve vodě, aby se umožnila injekce léčiva do perkutánní endoskopické gastrostomické trubice.
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Pacienti randomizovaní do kontrolní skupiny obdrží předpis na odpovídající placebo. Počáteční dávka bude stejná jako u experimentální skupiny (100 mg třikrát denně perorálně), navíc k analgetikům podle standardních místních zvyklostí. Placebo se může případně řídit stejným dávkovým schématem, jak je popsáno v experimentální větvi.
Jiný: Placebo
Placebo se bude podávat perorálně, s jídlem nebo bez jídla, a mělo by se polykat s dostatečným příjmem tekutin (např. sklenice vody). Protože pacienti s rakovinou hlavy a krku mají často potíže s polykáním, budou poskytnuty kapsle s placebem, které umožní otevření kapsle a použití obsahu pro smíchání s jídlem nebo tekutinami. Kromě toho může být prášek placeba rozpuštěn ve vodě, aby se umožnila injekce léku do perkutánní endoskopické gastrostomické trubice.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Požadavek pacientů zařazených do 7týdenní kurativní radio(chemo)terapie na (eskalaci dávky) silného opioidu
Časové okno: Nepřetržité sledování od zařazení pacienta do 7. týdne nebo do data potřeby (eskalace dávky) silného opioidu, pokud k tomu dojde před 7. týdnem (konec radio(chemo)terapie)
Prostřednictvím deníku bolesti, týdenní návštěvy lékaře a výzkumného asistenta bude vyhodnocena potřeba (eskalace dávky) silného opioidu.
Nepřetržité sledování od zařazení pacienta do 7. týdne nebo do data potřeby (eskalace dávky) silného opioidu, pokud k tomu dojde před 7. týdnem (konec radio(chemo)terapie)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence bolesti, prevalence užívání opioidů u pacientů s HNCA
Časové okno: Denně, týdně a hodnoceno při návštěvě 1 (okamžik zařazení), návštěvě 2 (předpokládaný 5. týden), návštěvě 3 (konec radio(chemo)terapie) a 24. týdnu (sledování)
Prostřednictvím deníku bolesti, týdenní návštěvy lékaře a výzkumného asistenta budou pacienti požádáni, aby ohodnotili svou bolest
Denně, týdně a hodnoceno při návštěvě 1 (okamžik zařazení), návštěvě 2 (předpokládaný 5. týden), návštěvě 3 (konec radio(chemo)terapie) a 24. týdnu (sledování)
Udržení nebo zmírnění bolesti v rámci podtypů měřené numerickou vizuální analogovou hodnotící stupnicí bolesti.
Časové okno: Denně, týdně a hodnoceno při návštěvě 1 (okamžik zařazení), návštěvě 2 (předpokládaný 5. týden), návštěvě 3 (konec radio(chemo)terapie) a 24. týdnu (sledování)
Hodnocení bolesti podtypů pacientů podle jejich lokalizace nádoru pomocí numerické vizuální analogové hodnotící stupnice bolesti 0-10. Tato škála je nástrojem pro měření bolesti pacientů, se skóre 0, pokud pacient nemá žádné bolesti, skóre 5, pokud má pacient střední bolest, a skóre 10, pokud se pacient vyrovnává s nejhorší možnou bolestí. Vyšší hodnoty tedy představují horší bolest.
Denně, týdně a hodnoceno při návštěvě 1 (okamžik zařazení), návštěvě 2 (předpokládaný 5. týden), návštěvě 3 (konec radio(chemo)terapie) a 24. týdnu (sledování)
Udržování nebo zmírnění bolesti v rámci podtypů měřených pomocí stupnice neuropatické bolesti
Časové okno: Denně, týdně a hodnoceno při návštěvě 1 (okamžik zařazení), návštěvě 2 (předpokládaný 5. týden), návštěvě 3 (konec radio(chemo)terapie) a 24. týdnu (sledování)
Hodnocení bolesti u podtypů pacientů podle jejich lokalizace nádoru pomocí škály neuropatické bolesti. Pacienti dávají skóre mezi 0 až 10 na různých aspektech bolesti, jako je ostrost bolesti, teplo/chlad, otupělost, intenzita, nepříjemnost a povrchová vs. hluboká bolest, které všechny představují podtypy škály neuropatické bolesti. Těmto různým podtypům bolesti bude přiřazeno skóre mezi 0 a 10 se skóre 0, pokud pacient nemá žádnou bolest, skóre 5, pokud má pacient středně silnou bolest, a skóre 10, pokud se pacient vyrovná s nejhorší. možná bolest. Vyšší hodnoty tedy představují horší bolest. Skóre na všech těchto subškálách se nekombinují, protože nás zajímají subtypy bolesti samotné.
Denně, týdně a hodnoceno při návštěvě 1 (okamžik zařazení), návštěvě 2 (předpokládaný 5. týden), návštěvě 3 (konec radio(chemo)terapie) a 24. týdnu (sledování)
Udržování nebo zmírnění bolesti v rámci podtypů měřené pomocí Brief Pain Inventory (krátká forma).
Časové okno: Denně, týdně a hodnoceno při návštěvě 1 (okamžik zařazení), návštěvě 2 (předpokládaný 5. týden), návštěvě 3 (konec radio(chemo)terapie) a 24. týdnu (sledování)
Hodnocení bolesti u podtypů pacientů podle jejich umístění nádoru prostřednictvím Stručného inventáře bolesti (krátká forma).
Denně, týdně a hodnoceno při návštěvě 1 (okamžik zařazení), návštěvě 2 (předpokládaný 5. týden), návštěvě 3 (konec radio(chemo)terapie) a 24. týdnu (sledování)
Účinek na toxicitu související s léčbou (mukozitida, dysfagie, únava, ztráta hmotnosti)
Časové okno: Nepřetržité sledování od zařazení pacienta do 7. týdne nebo do data potřeby (eskalace dávky) silného opioidu, pokud k tomu dojde před 7. týdnem (konec radio(chemo)terapie)
Toxicita související s léčbou bude hodnocena místním lékařem
Nepřetržité sledování od zařazení pacienta do 7. týdne nebo do data potřeby (eskalace dávky) silného opioidu, pokud k tomu dojde před 7. týdnem (konec radio(chemo)terapie)
Vliv na nutnost hospitalizace
Časové okno: Nepřetržité sledování od zařazení pacienta do 7. týdne nebo do data potřeby (eskalace dávky) silného opioidu, pokud k tomu dojde před 7. týdnem (konec radio(chemo)terapie)
Vliv na hospitalizaci posoudí místní lékař a výzkumný asistent
Nepřetržité sledování od zařazení pacienta do 7. týdne nebo do data potřeby (eskalace dávky) silného opioidu, pokud k tomu dojde před 7. týdnem (konec radio(chemo)terapie)
Vliv na umístění perkutánní endoskopické gastrostomické trubice
Časové okno: Nepřetržité sledování od zařazení pacienta do 7. týdne nebo do data potřeby (eskalace dávky) silného opioidu, pokud k tomu dojde před 7. týdnem (konec radio(chemo)terapie)
Účinek na umístění perkutánní endoskopické gastrostomické sondy posoudí místní lékař a výzkumný asistent
Nepřetržité sledování od zařazení pacienta do 7. týdne nebo do data potřeby (eskalace dávky) silného opioidu, pokud k tomu dojde před 7. týdnem (konec radio(chemo)terapie)
Rozdíl v dávce opioidů potřebných k úlevě od bolesti mezi experimentální a kontrolní skupinou
Časové okno: Nepřetržité sledování od zařazení pacienta do 7. týdne nebo do data potřeby (eskalace dávky) silného opioidu, pokud k tomu dojde před 7. týdnem (konec radio(chemo)terapie)
Monitorování léčby opioidy až do primárního cíle
Nepřetržité sledování od zařazení pacienta do 7. týdne nebo do data potřeby (eskalace dávky) silného opioidu, pokud k tomu dojde před 7. týdnem (konec radio(chemo)terapie)
Účinek na kvalitu života a kvalitu spánku u konkrétních pacientů s rakovinou hlavy a krku hodnocený pomocí EORTC QLQ C30
Časové okno: Návštěva 1 (okamžik zařazení), návštěva 2 (předpokládaný 5. týden), návštěva 3 (konec radio(chemo)terapie) a týden 24 (následná)
Měřeno pomocí EORTC QLQ C30
Návštěva 1 (okamžik zařazení), návštěva 2 (předpokládaný 5. týden), návštěva 3 (konec radio(chemo)terapie) a týden 24 (následná)
Vliv na kvalitu života a kvalitu spánku u konkrétních pacientů s rakovinou hlavy a krku hodnocený pomocí dotazníků HN35
Časové okno: Návštěva 1 (okamžik zařazení), návštěva 2 (předpokládaný 5. týden), návštěva 3 (konec radio(chemo)terapie) a týden 24 (následná)
Měřeno pomocí dotazníků HN35
Návštěva 1 (okamžik zařazení), návštěva 2 (předpokládaný 5. týden), návštěva 3 (konec radio(chemo)terapie) a týden 24 (následná)
Vliv na roky života přizpůsobené kvalitě
Časové okno: Návštěva 1 (okamžik zařazení), návštěva 2 (předpokládaný 5. týden), návštěva 3 (konec radio(chemo)terapie) a týden 24 (následná)
Měřeno EuroQoL
Návštěva 1 (okamžik zařazení), návštěva 2 (předpokládaný 5. týden), návštěva 3 (konec radio(chemo)terapie) a týden 24 (následná)
Tolerance léků
Časové okno: Nepřetržité sledování od zařazení pacienta do 7. týdne nebo do data potřeby (eskalace dávky) silného opioidu, pokud k tomu dojde před 7. týdnem (konec radio(chemo)terapie)
Sledování lékové tolerance místním lékařem na týdenních návštěvách. Účinky léku mohou být buď nezměněny, sníženy nebo zvýšeny. Podle toho lékař dávku pacientovi přizpůsobí. Místní lékař to bude každý týden hlásit výzkumnému spolupracovníkovi.
Nepřetržité sledování od zařazení pacienta do 7. týdne nebo do data potřeby (eskalace dávky) silného opioidu, pokud k tomu dojde před 7. týdnem (konec radio(chemo)terapie)
(S)AE
Časové okno: Nepřetržité sledování od zařazení pacienta do 7. týdne nebo do data potřeby (eskalace dávky) silného opioidu, pokud k tomu dojde před 7. týdnem (konec radio(chemo)terapie)
Monitorování bezpečnosti léků místním lékařem podle toxicit souvisejících s léčbou, bodované týdně místními lékaři podle Společných terminologických kritérií nežádoucích účinků (NCI CTCAE 5.0). Analgeticky indukované vedlejší účinky budou hodnoceny s ohledem na nevolnost, zácpu, ospalost, závratě, zmatenost, přecitlivělost, retenci moči, pruritus a respirační depresi.
Nepřetržité sledování od zařazení pacienta do 7. týdne nebo do data potřeby (eskalace dávky) silného opioidu, pokud k tomu dojde před 7. týdnem (konec radio(chemo)terapie)
Míra akceptace gabapentinu
Časové okno: Nepřetržité sledování od zařazení pacienta do 7. týdne nebo do data potřeby (eskalace dávky) silného opioidu, pokud k tomu dojde před 7. týdnem (konec radio(chemo)terapie)
Týdenní sledování dodržování léků místním lékařem a výzkumným pracovníkem. Výzkumný pracovník počítá množství léků (geluly), které zbývají, aby se zajistilo dodržování léčby.
Nepřetržité sledování od zařazení pacienta do 7. týdne nebo do data potřeby (eskalace dávky) silného opioidu, pokud k tomu dojde před 7. týdnem (konec radio(chemo)terapie)
Snadné použití zkušebních léků
Časové okno: Nepřetržité sledování od zařazení pacienta do 7. týdne nebo do data potřeby (eskalace dávky) silného opioidu, pokud k tomu dojde před 7. týdnem (konec radio(chemo)terapie)
Prostřednictvím deníku bolesti, týdenní návštěvy výzkumného asistenta, budou pacienti dotázáni na snadnost použití zkušebních léků
Nepřetržité sledování od zařazení pacienta do 7. týdne nebo do data potřeby (eskalace dávky) silného opioidu, pokud k tomu dojde před 7. týdnem (konec radio(chemo)terapie)
Přerušení studia
Časové okno: Nepřetržité sledování od zařazení pacienta do 7. týdne nebo do data potřeby (eskalace dávky) silného opioidu, pokud k tomu dojde před 7. týdnem (konec radio(chemo)terapie)
Průběžné sledování pacientů (týdně nebo denně) výzkumným asistentem
Nepřetržité sledování od zařazení pacienta do 7. týdne nebo do data potřeby (eskalace dávky) silného opioidu, pokud k tomu dojde před 7. týdnem (konec radio(chemo)terapie)
Spokojenost pacienta
Časové okno: Nepřetržité sledování od zařazení pacienta do 7. týdne nebo do data potřeby (eskalace dávky) silného opioidu, pokud k tomu dojde před 7. týdnem (konec radio(chemo)terapie)
Prostřednictvím týdenní návštěvy výzkumného asistenta budou pacienti dotázáni, jak jsou spokojeni se současnou zkušební medikací
Nepřetržité sledování od zařazení pacienta do 7. týdne nebo do data potřeby (eskalace dávky) silného opioidu, pokud k tomu dojde před 7. týdnem (konec radio(chemo)terapie)
Výběr biomarkerů k identifikaci pacientů náchylných k rozvoji bolesti související s rakovinou HN/bolest související s léčbou
Časové okno: V době registrace pacienta
Pacienti budou moci souhlasit nebo nesouhlasit s odběrem vzorků krve na formuláři informovaného souhlasu, protože tyto translační aspekty nejsou povinnou součástí této studie. U pacientů, kteří dají svůj souhlas, bude v době zařazení odebrán jeden vzorek krve SST a jeden vzorek krve EDTA.
V době registrace pacienta
Výběr biomarkerů pro výběr pacientů, kteří mají větší prospěch z analgetické léčby gabapentinem
Časové okno: V době registrace pacienta
Pacienti budou moci souhlasit nebo nesouhlasit s odběrem vzorků krve na formuláři informovaného souhlasu, protože tyto translační aspekty nejsou povinnou součástí této studie. U pacientů, kteří dají svůj souhlas, bude v době zařazení odebrán jeden vzorek krve SST a jeden vzorek krve EDTA.
V době registrace pacienta

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Ghent

Spolupracovníci

General Hospital Groeninge
Anglia Ruskin University
KU Leuven Campus Kulak Kortrijk

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tom Boterberg, MD, PhD, Head of Clinic, Radiation Oncologist Department of Radiation Oncology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. března 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

20. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AZGS2017112

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina hlavy a krku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit