Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av effektivitet og sikkerhet av Gabapentin for å redusere behovet for sterk opioidbruk hos pasienter med hode- og nakkekreft. (stREnGTH)

16. desember 2022 oppdatert av: University Hospital, Ghent

Multisenter, dobbeltblind, randomisert kontrollert studie for å studere effektiviteten og sikkerheten til Gabapentin for å redusere sterk opioidbruk ved behandling av stråleindusert smerte hos hode- og nakkekreftpasienter under kurativ radio(kjemo)terapi.

En multisenter, dobbeltblind, randomisert kontrollert studie for å studere effektiviteten og sikkerheten til gabapentin for å redusere behovet for sterk opioidbruk i behandlingen av strålingsindusert smerte hos hode- og nakkekreftpasienter som gjennomgår en kurativ 7 -ukers radio(kjemo)terapikurs med kurativ hensikt. Målet med denne studien er å fastslå om tilsetning av gabapentin er mer effektivt for å redusere behovet for å starte (eller øke dosen) et sterkt opioid for HNCA smerte enn en matchende placebo i tillegg til standard smertebehandling (WHO-stige trinn 2 og 3 ).

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Selv om smerte er et hovedsymptom hos pasienter med hode- og nakkekreft (HNCA), fokuserer få studier på smertebehandling i denne populasjonen. Gjeldende optimal HNCA smertekontroll krever vanligvis bruk av et sterkt opioid (WHO-stige trinn 3), noe som øker risikoen for opioidbivirkninger og toksisiteter. Gabapentin, opprinnelig et antikonvulsivt legemiddel, har blitt effektivt brukt off-label for å behandle flere nevropatiske smertesyndromer som kreftsmerter, og har blitt foreslått å redusere behovet for høye doser av sterke opioider hos HNCA-pasienter under radio(kjemo)terapi. En multisenter, fase III, dobbeltblind, randomisert kontrollert studie vil bli satt opp som randomiserer pasienter mellom forsøksgruppen (E) som mottar gabapentin, eller kontrollgruppen (C) som mottar en matchende placebo, begge i tillegg til standard analgetika. terapi (trinn 2 og 3 på WHO-stigen). Etterforskerne tar sikte på å fastslå om tilsetning av gabapentin er mer effektivt for å redusere behovet for å starte (eller øke dosen) et sterkt opioid for HNCA-smerter enn en matchende placebo i tillegg til standard smertebehandling (WHO-stige trinn 2 og 3), i HNCA-pasienter planlagt for et kurativt 7-ukers radio(kjemo)terapikurs.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
    • Oost-Vlaanderen
      • Gent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
        • UZ Ghent
    • West-Vlaanderen
      • Kortrijk, West-Vlaanderen, Belgia, 8500
        • Az Groeninge

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Histologisk bekreftet plateepitelkarsinom i hode- og nakkeregionen, generelt kreft i munnhulen, svelget og strupehodet. Kreft i nesehulen, nasopharynx, paranasale bihuler, parotis eller en T1-2N0M0 av glottis er ekskludert.
  • Primær kreft kvalifisert for primær eller adjuvant strålebehandling med eller uten systemisk behandling, med kurativ hensikt
  • TNM stadium I til IVb, uten fjernmetastaser
  • Pasienter bør kreve inntak av minst et svakt opioid (inkludering starter ved resept/inntak av minst et trinn 2-legemiddel (f.eks. et trinn 2- eller trinn 3-analgetikum; hvis en lege vil bestemme seg for å hoppe over trinn 2) i henhold til WHO-smerter stige)
  • Pasienter bør være 18 år eller eldre på tidspunktet for registrering
  • Pasienter bør kunne kommunisere tilstrekkelig på nederlandsk eller fransk

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter yngre enn 18 år ved innskrivningstidspunktet
  • Pasienter med kreft i nesehulen, nasopharynx, paranasale bihuler, parotidkjertler eller en T1-2N0M0 i glottis
  • Gravide eller ammende kvinner (Ikke-graviditet må bekreftes før første administrasjon ved bruk av en uringraviditetstest. Eventuell positiv uringraviditetstest må bekreftes via en serum β-HCG-test).
  • Pasienter som har en annen ikke-kurert kreftsykdom (f. PSA eller CEA ikke innenfor normalområdet som bestemt av behandlende lege)
  • Pasienter med tidligere krefthistorie, med eller uten radio(kjemo)terapi, diagnostisert i løpet av de siste 5 årene
  • Pasienter som rapporterer postoperative smerter, bedømt av etterforskeren
  • Pasienter med lokoregionalt tilbakefall av en tidligere hode- og nakkesvulst, som de allerede har mottatt kirurgi eller radio(kjemo)terapi for
  • Pasienter som tidligere har fått strålebehandling i hode- og nakkeregionen
  • Pasienter med (alvorlig) demens (DSM-IV-kriterier) eller andre betydelige psykiatriske sykdommer (f. mani, psykose, schizofreni, Korsakov, diagnostisert alvorlig depresjon og/eller historie med selvmordsforsøk) som ville utelukke etterlevelse av studien
  • Pasienter som tar gabapentin/pregabalin eller tidligere har brukt gabapentin/pregabalin
  • Pasienter som tar smertestillende medisiner (f. aktuelle analgetika som lidokaingel eller lidokainplaster) for allerede eksisterende smerter av annen etiologi. Administrering av lokal munnvann er tillatt.
  • Pasienter med allerede eksisterende perifer nevropati av en annen etiologi, B12-mangel, AIDS, monoklonal gammopati, diabetes, tungmetallforgiftning, syfilis, amyloidose, hyper- eller hypotyreose, arvelig nevropati
  • Pasienter som tar antiepileptika for (myokloniske) anfall eller nevropatiske smerter
  • Pasienter som tar antidepressiva mot nevropatiske smerter (dvs. antidepressiva beskrevet som den første og andre gruppen i BCFI er ekskludert, antidepressiva fra den tredje gruppen eller selektive serotoninreopptakshemmere (SSRI) er tillatt)
  • Pasienter med kronisk nyresvikt (kreatininclearance
  • Pasienter med diagnosen akutt pankreatitt i løpet av de siste 6 månedene
  • Pasienter med en aktuell aktiv lever- eller gallesykdom
  • Pasienter med kliniske tegn på CNS-depresjon
  • Pasienter med overfølsomhet overfor virkestoffet
  • Pasienter med galaktoseintoleranse og/eller laktasemangel

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe

Pasienter randomisert til forsøksgruppen vil motta en resept på en startdose gabapentin på 100 mg tre ganger daglig (ter in die, t.i.d) /dag per oralt, i tillegg til smertestillende midler i henhold til standard lokal praksis.

Gabapentin-dosen kan økes gradvis basert på individuell pasientrespons og toleranse, og i henhold til standard praksis i samsvar med legemiddeletiketten. Dosen kan økes ytterligere i trinn på 300 mg/dag (doseøkninger på 50 % - 100 %) annenhver til tredje dag, opp til en maksimal dose på 3600 mg/dag. Minimumstiden for å nå en dose på 1800 mg/dag er én uke, for å nå 2400 mg/dag er totalt to uker, og å nå 3600 mg/dag er totalt tre uker.
Legemiddel: Gabapentin
Gabapentin vil bli administrert oralt, med eller uten mat, og bør svelges med tilstrekkelig væskeinntak (f.eks. et glass vann). Siden hode- og nakkekreftpasienter ofte opplever svelgevansker, vil gabapentinkapsler bli gitt for å muliggjøre åpning av kapselen og bruk av innholdet til blanding med mat eller væske. Dessuten kan gabapentinpulver oppløses i vann for å muliggjøre injeksjon av stoffet i et perkutan endoskopisk gastrostomirør.
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Pasienter som er randomisert til kontrollgruppen vil motta en resept på en matchende placebo. Startdosen vil være den samme som i forsøksgruppen (100 mg tre ganger daglig per oralt), i tillegg til analgetika i henhold til standard lokal praksis. Placebo kan valgfritt følge samme doseskjema som beskrevet i den eksperimentelle armen.
Annen: Placebo
Placebo vil bli administrert oralt, med eller uten mat, og bør svelges med tilstrekkelig væskeinntak (f.eks. et glass vann). Siden hode- og nakkekreftpasienter ofte opplever svelgevansker, vil placebokapsler bli gitt for å muliggjøre åpning av kapselen og bruk av innholdet til blanding med mat eller væske. Dessuten kan placebopulver oppløses i vann for å muliggjøre injeksjon av stoffet i et perkutan endoskopisk gastrostomirør.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behov for pasienter inkludert i 7-ukers kurativ radio(kjemo)terapi for en (doseeskalering av) sterkt opioid
Tidsramme: Kontinuerlig overvåking fra pasientregistrering til uke 7 eller dato for behov for (doseeskalering av) sterkt opioid hvis dette skjer før uke 7 (slutt av radio(kjemo)terapi)
Gjennom smertedagbok, ukentlig besøk av lege og forskningsassistent vil behovet for (doseeskalering av) sterkt opioid bli vurdert.
Kontinuerlig overvåking fra pasientregistrering til uke 7 eller dato for behov for (doseeskalering av) sterkt opioid hvis dette skjer før uke 7 (slutt av radio(kjemo)terapi)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteprevalens, prevalens av opioidbruk hos HNCA-pasienter
Tidsramme: Daglig, ukentlig og vurdert ved besøk 1 (inkluderingsøyeblikk), besøk 2 (forventet uke 5), besøk 3 (slutt med radio(kjemo)terapi) og uke 24 (oppfølging)
Gjennom smertedagbok, ukentlig besøk av lege og forskningsassistent vil pasienter bli bedt om å vurdere smertene sine
Daglig, ukentlig og vurdert ved besøk 1 (inkluderingsøyeblikk), besøk 2 (forventet uke 5), besøk 3 (slutt med radio(kjemo)terapi) og uke 24 (oppfølging)
Vedlikehold eller lindring av smerte innenfor undertyper målt med 0-10 numerisk visuell analog smertevurderingsskala.
Tidsramme: Daglig, ukentlig og vurdert ved besøk 1 (inkluderingsøyeblikk), besøk 2 (forventet uke 5), besøk 3 (slutt med radio(kjemo)terapi) og uke 24 (oppfølging)
Smertevurdering av undertyper av pasienter, i henhold til deres tumorlokalisering, gjennom 0-10 numerisk visuell analog smertevurderingsskala. Denne skalaen er et verktøy for å måle smerte hos pasienter, med en skår på 0 hvis pasienten ikke har smerter, en skåre på 5 hvis pasienten har moderate smerter og en skåre på 10 hvis pasienten takler verst mulig smerte. Så høyere verdier representerer verre smerte.
Daglig, ukentlig og vurdert ved besøk 1 (inkluderingsøyeblikk), besøk 2 (forventet uke 5), besøk 3 (slutt med radio(kjemo)terapi) og uke 24 (oppfølging)
Vedlikehold eller lindring av smerte innenfor undertyper målt ved nevropatisk smerteskala
Tidsramme: Daglig, ukentlig og vurdert ved besøk 1 (inkluderingsøyeblikk), besøk 2 (forventet uke 5), besøk 3 (slutt med radio(kjemo)terapi) og uke 24 (oppfølging)
Smertevurdering av undertyper av pasienter, i henhold til deres tumorplassering, gjennom den nevropatiske smerteskalaen. Pasienter gir en skår mellom 0 og 10 på ulike aspekter av smerte som smerteskarphet, varme/kulde, matthet, intensitet, ubehageligheter og overflate vs. dyp smerte, som alle representerer undertypene av den nevropatiske smerteskalaen. En skår mellom 0 og 10 vil bli tildelt disse ulike undertypene av smerte, med en skår på 0 hvis pasienten ikke har smerter, en skåre på 5 hvis pasienten har moderate smerter og en skåre på 10 hvis pasienten takler det verste. mulig smerte. Så høyere verdier representerer verre smerte. Poengsummene på alle disse underskalaene er ikke kombinert da vi er interessert i selve undertypene av smerte.
Daglig, ukentlig og vurdert ved besøk 1 (inkluderingsøyeblikk), besøk 2 (forventet uke 5), besøk 3 (slutt med radio(kjemo)terapi) og uke 24 (oppfølging)
Vedlikehold eller lindring av smerter innenfor undertyper målt med kort smerteoversikt (Short Form).
Tidsramme: Daglig, ukentlig og vurdert ved besøk 1 (inkluderingsøyeblikk), besøk 2 (forventet uke 5), besøk 3 (slutt med radio(kjemo)terapi) og uke 24 (oppfølging)
Smertevurdering av undertyper av pasienter, i henhold til deres tumorlokalisering, gjennom Brief Pain Inventory (Short Form).
Daglig, ukentlig og vurdert ved besøk 1 (inkluderingsøyeblikk), besøk 2 (forventet uke 5), besøk 3 (slutt med radio(kjemo)terapi) og uke 24 (oppfølging)
Effekt på behandlingsrelatert toksisitet (mukositt, dysfagi, tretthet, vekttap)
Tidsramme: Kontinuerlig overvåking fra pasientregistrering til uke 7 eller dato for behov for (doseeskalering av) sterkt opioid hvis dette skjer før uke 7 (slutt av radio(kjemo)terapi)
Behandlingsrelaterte toksisiteter vil bli vurdert av den lokale legen
Kontinuerlig overvåking fra pasientregistrering til uke 7 eller dato for behov for (doseeskalering av) sterkt opioid hvis dette skjer før uke 7 (slutt av radio(kjemo)terapi)
Effekt på sykehusinnleggelsesbehov
Tidsramme: Kontinuerlig overvåking fra pasientregistrering til uke 7 eller dato for behov for (doseeskalering av) sterkt opioid hvis dette skjer før uke 7 (slutt av radio(kjemo)terapi)
Effekt på sykehusinnleggelse vil bli vurdert av den lokale legen og forskningsassistenten
Kontinuerlig overvåking fra pasientregistrering til uke 7 eller dato for behov for (doseeskalering av) sterkt opioid hvis dette skjer før uke 7 (slutt av radio(kjemo)terapi)
Effekt på perkutan endoskopisk gastrostomislangeplassering
Tidsramme: Kontinuerlig overvåking fra pasientregistrering til uke 7 eller dato for behov for (doseeskalering av) sterkt opioid hvis dette skjer før uke 7 (slutt av radio(kjemo)terapi)
Effekt på plassering av perkutan endoskopisk gastrostomisonde vil bli vurdert av den lokale legen og forskningsassistenten
Kontinuerlig overvåking fra pasientregistrering til uke 7 eller dato for behov for (doseeskalering av) sterkt opioid hvis dette skjer før uke 7 (slutt av radio(kjemo)terapi)
Forskjell i dose av opioider som trengs for smertelindring mellom forsøks- og kontrollgruppen
Tidsramme: Kontinuerlig overvåking fra pasientregistrering til uke 7 eller dato for behov for (doseeskalering av) sterkt opioid hvis dette skjer før uke 7 (slutt av radio(kjemo)terapi)
Overvåking av opioidbehandling frem til primært endepunkt
Kontinuerlig overvåking fra pasientregistrering til uke 7 eller dato for behov for (doseeskalering av) sterkt opioid hvis dette skjer før uke 7 (slutt av radio(kjemo)terapi)
Effekt på livskvalitet og søvnkvalitet hos spesifikke pasienter med hode- og nakkekreft vurdert av EORTC QLQ C30
Tidsramme: Besøk 1 (øyeblikk for inkludering), besøk 2 (forventet uke 5), besøk 3 (slutt på radio(kjemo)terapi) og uke 24 (oppfølging)
Målt ved EORTC QLQ C30
Besøk 1 (øyeblikk for inkludering), besøk 2 (forventet uke 5), besøk 3 (slutt på radio(kjemo)terapi) og uke 24 (oppfølging)
Effekt på livskvalitet, og søvnkvalitet hos spesifikke, hos hode- og nakkekreftpasienter vurdert av HN35 spørreskjemaer
Tidsramme: Besøk 1 (øyeblikk for inkludering), besøk 2 (forventet uke 5), besøk 3 (slutt på radio(kjemo)terapi) og uke 24 (oppfølging)
Målt ved HN35 Spørreskjemaer
Besøk 1 (øyeblikk for inkludering), besøk 2 (forventet uke 5), besøk 3 (slutt på radio(kjemo)terapi) og uke 24 (oppfølging)
Effekt på kvalitetsjusterte leveår
Tidsramme: Besøk 1 (øyeblikk for inkludering), besøk 2 (forventet uke 5), besøk 3 (slutt på radio(kjemo)terapi) og uke 24 (oppfølging)
Målt ved EuroQoL
Besøk 1 (øyeblikk for inkludering), besøk 2 (forventet uke 5), besøk 3 (slutt på radio(kjemo)terapi) og uke 24 (oppfølging)
Medikamenttoleranse
Tidsramme: Kontinuerlig overvåking fra pasientregistrering til uke 7 eller dato for behov for (doseeskalering av) sterkt opioid hvis dette skjer før uke 7 (slutt av radio(kjemo)terapi)
Overvåking av legemiddeltoleranse av lokal lege ved ukentlige besøk. Effekten av stoffet kan enten være uendret, redusert eller økt. I henhold til dette vil legen tilpasse dosen til pasienten. Dette vil ukentlig rapporteres av den lokale legen til forskningsmedarbeideren.
Kontinuerlig overvåking fra pasientregistrering til uke 7 eller dato for behov for (doseeskalering av) sterkt opioid hvis dette skjer før uke 7 (slutt av radio(kjemo)terapi)
(S)AE
Tidsramme: Kontinuerlig overvåking fra pasientregistrering til uke 7 eller dato for behov for (doseeskalering av) sterkt opioid hvis dette skjer før uke 7 (slutt av radio(kjemo)terapi)
Overvåking av legemiddelsikkerhet av lokal lege i henhold til behandlingsrelaterte toksisiteter, scoret ukentlig av de lokale legene i henhold til Common Terminology Criteria of Adverse Events (NCI CTCAE 5.0). Analgetika-induserte bivirkninger vil bli evaluert med hensyn til kvalme, forstoppelse, søvnighet, svimmelhet, forvirring, overfølsomhet, urinretensjon, kløe og respirasjonsdepresjon.
Kontinuerlig overvåking fra pasientregistrering til uke 7 eller dato for behov for (doseeskalering av) sterkt opioid hvis dette skjer før uke 7 (slutt av radio(kjemo)terapi)
Akseptrate for gabapentin
Tidsramme: Kontinuerlig overvåking fra pasientregistrering til uke 7 eller dato for behov for (doseeskalering av) sterkt opioid hvis dette skjer før uke 7 (slutt av radio(kjemo)terapi)
Ukentlig overvåking av legemiddeloverholdelse av lokal lege og forskningsmedarbeider. Forskningsmedarbeider teller mengden medikamenter (geluler) som er igjen for å sikre at terapien overholdes.
Kontinuerlig overvåking fra pasientregistrering til uke 7 eller dato for behov for (doseeskalering av) sterkt opioid hvis dette skjer før uke 7 (slutt av radio(kjemo)terapi)
Brukervennlighet av prøvemedisiner
Tidsramme: Kontinuerlig overvåking fra pasientregistrering til uke 7 eller dato for behov for (doseeskalering av) sterkt opioid hvis dette skjer før uke 7 (slutt av radio(kjemo)terapi)
Gjennom smertedagbok, ukentlig besøk av forskningsassistent, vil pasienter bli spurt om brukervennligheten av prøvemedisiner
Kontinuerlig overvåking fra pasientregistrering til uke 7 eller dato for behov for (doseeskalering av) sterkt opioid hvis dette skjer før uke 7 (slutt av radio(kjemo)terapi)
Studiefrafall
Tidsramme: Kontinuerlig overvåking fra pasientregistrering til uke 7 eller dato for behov for (doseeskalering av) sterkt opioid hvis dette skjer før uke 7 (slutt av radio(kjemo)terapi)
Kontinuerlig oppfølging av pasienter (ukentlig eller daglig) av forskningsassistent
Kontinuerlig overvåking fra pasientregistrering til uke 7 eller dato for behov for (doseeskalering av) sterkt opioid hvis dette skjer før uke 7 (slutt av radio(kjemo)terapi)
Pasienttilfredshet
Tidsramme: Kontinuerlig overvåking fra pasientregistrering til uke 7 eller dato for behov for (doseeskalering av) sterkt opioid hvis dette skjer før uke 7 (slutt av radio(kjemo)terapi)
Gjennom ukentlig besøk av forskningsassistent vil pasientene bli spurt om hvor fornøyde de er med gjeldende prøvemedisinering
Kontinuerlig overvåking fra pasientregistrering til uke 7 eller dato for behov for (doseeskalering av) sterkt opioid hvis dette skjer før uke 7 (slutt av radio(kjemo)terapi)
Utvalg av biomarkører for å identifisere pasienter som er utsatt for å utvikle HN-kreftsmerter/behandlingsrelatert smerte
Tidsramme: På tidspunktet for pasientregistrering
Pasienter vil kunne være enig eller uenig i innsamlingen av blodprøver på skjemaet for informert samtykke, da disse translasjonsaspektene ikke er en obligatorisk del av denne studien. Hos pasienter som gir sitt samtykke, vil det tas én SST-blodprøve og én EDTA-blodprøve ved inklusjon.
På tidspunktet for pasientregistrering
Utvalg av biomarkører for å velge pasienter som har større utbytte av smertestillende behandling med gabapentin
Tidsramme: På tidspunktet for pasientregistrering
Pasienter vil kunne være enig eller uenig i innsamlingen av blodprøver på skjemaet for informert samtykke, da disse translasjonsaspektene ikke er en obligatorisk del av denne studien. Hos pasienter som gir sitt samtykke, vil det tas én SST-blodprøve og én EDTA-blodprøve ved inklusjon.
På tidspunktet for pasientregistrering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Samarbeidspartnere

General Hospital Groeninge
Anglia Ruskin University
KU Leuven Campus Kulak Kortrijk

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tom Boterberg, MD, PhD, Head of Clinic, Radiation Oncologist Department of Radiation Oncology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mars 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2018

Først lagt ut (Faktiske)

20. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AZGS2017112

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hodehalskreft

Kliniske studier på Gabapentin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United States

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere