Samtaleterapi via telefon for at fremme behandling af alkoholproblemer
3. oktober 2023 opdateret af: Kenneth Conner, University of Rochester
Kognitiv adfærdsbehandling via telefon for at fremme brugen af alkoholrelateret pleje og reducere drikkeri
En lille procentdel af personer med alkoholmisbrug (AUD) får alkoholrelateret pleje på trods af forskning, der viser, at behandlingen er effektiv.
Dette randomiserede kontrollerede forsøg tester effektiviteten af en kort, telefonbaseret kognitiv adfærdsintervention for at øge behandlingsengagementet, forbedre alkoholrelaterede resultater og vise, at behandlingsengagement er en mekanisme for de forbedrede resultater hos individer med AUD.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
400
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
- University of Rochester
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 18-plus;
- score ≥ 16 på AUDIT;
- inden for de seneste 30 dage, overskridelse af grænserne for lavrisikodrikning vedtaget af NIAAA: >3 standarddrikke ved enhver lejlighed eller >7 drinks om ugen (kvinder); >4 drinks ved enhver lejlighed eller >14 drinks om ugen (mænd).
Ekskluderingskriterier:
- ude af stand til at kommunikere med forskeren på engelsk;
- ude af stand til at forstå arten af undersøgelsen;
- historie med alkoholrelateret pleje;
- alkoholabstinenser, der nødvendiggør medicinsk vurdering;
- ophold uden for The Greater Rochester Area.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: CBT telefonintervention
Kognitiv adfærdsterapi til behandlingssøgende, CBT-TS, en manuel adfærdsintervention, administreret telefonisk i en enkelt session.
|
Struktureret telefonintervention for at identificere bekymringer om at få behandling af alkoholforbrugsforstyrrelser og for at arbejde igennem disse bekymringer ved hjælp af kognitive adfærdsprincipper.
|
|
Aktiv komparator: At blive læst en pjece om alkoholbehandling
Guidet gennemgang af en pjece fra National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA) om AUD-behandling, administreret telefonisk i en enkelt session.
|
Pjecen blev oprettet af National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism for at beskrive evidensbaserede behandlinger, der er tilgængelige for alkoholmisbrug, og hvordan man opnår en sådan behandling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlige drikkevarer pr. drikkedag
Tidsramme: inden 30 dage (ved 3-måneders opfølgning)
|
Gennemsnitligt antal standarddrikke på dage med alkoholforbrug ved 3-måneders opfølgning
|
inden 30 dage (ved 3-måneders opfølgning)
|
|
Dage afholdende
Tidsramme: inden 30 dage (ved 3-måneders opfølgning)
|
Antal dage med afholdenhed fra alkoholbrug i de foregående 30 dage
|
inden 30 dage (ved 3-måneders opfølgning)
|
|
Antal påbegyndende behandling af alkoholforbrug
Tidsramme: over 3 måneder
|
Antal, der deltager i enhver behandlingssession(er) af alkoholforbrug over 3 måneders opfølgning
|
over 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
21. juli 2022
Studieafslutning (Faktiske)
21. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. november 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. november 2018
Først opslået (Faktiske)
29. november 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RSRB00072850
- R01AA026815-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .