- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03758274
Terapia rozmowa przez telefon w celu promowania leczenia problemów alkoholowych
3 października 2023 zaktualizowane przez: Kenneth Conner, University of Rochester
Terapia poznawczo-behawioralna przez telefon w celu promowania korzystania z opieki związanej z alkoholem i ograniczania spożycia alkoholu
Niewielki odsetek osób cierpiących na zaburzenia związane z używaniem alkoholu (AUD) korzysta z opieki związanej z alkoholizmem, mimo że badania wykazują, że leczenie jest skuteczne.
To randomizowane, kontrolowane badanie sprawdza skuteczność krótkiej, telefonicznej interwencji poznawczo-behawioralnej w celu zwiększenia zaangażowania w leczenie, poprawy wyników związanych z alkoholem i wykazania, że zaangażowanie w leczenie jest mechanizmem poprawy wyników u osób z AUD.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
400
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
- University of Rochester
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 18+;
- wynik ≥ 16 w AUDYT;
- w ciągu ostatnich 30 dni przekraczające limity spożycia niskiego ryzyka przyjęte przez NIAAA: >3 standardowe drinki przy dowolnej okazji lub >7 drinków tygodniowo (kobiety); > 4 drinki przy dowolnej okazji lub > 14 drinków tygodniowo (mężczyźni).
Kryteria wyłączenia:
- nie potrafi porozumieć się z badaczem w języku angielskim;
- niemożność zrozumienia natury badania;
- historia opieki związanej z alkoholem;
- odstawienie alkoholu wymagające oceny lekarskiej;
- miejsce zamieszkania poza obszarem Greater Rochester.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja telefoniczna CBT
Terapia poznawczo-behawioralna w poszukiwaniu leczenia, CBT-TS, manualna interwencja behawioralna, prowadzona telefonicznie podczas jednej sesji.
|
Ustrukturyzowana interwencja telefoniczna mająca na celu zidentyfikowanie obaw związanych z leczeniem zaburzeń związanych z używaniem alkoholu i przepracowanie tych obaw przy użyciu zasad poznawczo-behawioralnych.
|
|
Aktywny komparator: Czytanie broszury na temat leczenia alkoholizmu
Przegląd broszury Narodowego Instytutu ds. Nadużywania Alkoholu i Alkoholizmu (NIAAA) na temat leczenia AUD, podawanej telefonicznie podczas jednej sesji.
|
Broszura została stworzona przez Narodowy Instytut ds. Nadużywania Alkoholu i Alkoholizmu w celu opisania opartych na dowodach metod leczenia zaburzeń związanych z używaniem alkoholu oraz sposobów uzyskania takiego leczenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia liczba drinków dziennie
Ramy czasowe: przed 30 dniami (po 3 miesiącach obserwacji)
|
Średnia liczba standardowych drinków w dniach spożycia alkoholu po 3 miesiącach obserwacji
|
przed 30 dniami (po 3 miesiącach obserwacji)
|
|
Dni abstynencji
Ramy czasowe: przed 30 dniami (po 3 miesiącach obserwacji)
|
Liczba dni abstynencji od alkoholu w ciągu ostatnich 30 dni
|
przed 30 dniami (po 3 miesiącach obserwacji)
|
|
Numer inicjujący leczenie zaburzeń związanych z używaniem alkoholu
Ramy czasowe: ponad 3 miesiące
|
Liczba osób biorących udział w sesjach leczenia zaburzeń związanych z używaniem alkoholu w ciągu 3 miesięcy obserwacji
|
ponad 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
21 lipca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
21 lipca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 listopada 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 listopada 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 listopada 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RSRB00072850
- R01AA026815-01 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia związane z używaniem alkoholu
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... i inni współpracownicyZakończonyKonsumpcja substancji psychoaktywnych | Zaburzenie związane z substancjami | Off Label-use | Wzmocnienie funkcji poznawczychFrancja
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak