Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia rozmowa przez telefon w celu promowania leczenia problemów alkoholowych

3 października 2023 zaktualizowane przez: Kenneth Conner, University of Rochester

Terapia poznawczo-behawioralna przez telefon w celu promowania korzystania z opieki związanej z alkoholem i ograniczania spożycia alkoholu

Niewielki odsetek osób cierpiących na zaburzenia związane z używaniem alkoholu (AUD) korzysta z opieki związanej z alkoholizmem, mimo że badania wykazują, że leczenie jest skuteczne. To randomizowane, kontrolowane badanie sprawdza skuteczność krótkiej, telefonicznej interwencji poznawczo-behawioralnej w celu zwiększenia zaangażowania w leczenie, poprawy wyników związanych z alkoholem i wykazania, że ​​zaangażowanie w leczenie jest mechanizmem poprawy wyników u osób z AUD.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

400

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
        • University of Rochester

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 18+;
  • wynik ≥ 16 w AUDYT;
  • w ciągu ostatnich 30 dni przekraczające limity spożycia niskiego ryzyka przyjęte przez NIAAA: >3 standardowe drinki przy dowolnej okazji lub >7 drinków tygodniowo (kobiety); > 4 drinki przy dowolnej okazji lub > 14 drinków tygodniowo (mężczyźni).

Kryteria wyłączenia:

  • nie potrafi porozumieć się z badaczem w języku angielskim;
  • niemożność zrozumienia natury badania;
  • historia opieki związanej z alkoholem;
  • odstawienie alkoholu wymagające oceny lekarskiej;
  • miejsce zamieszkania poza obszarem Greater Rochester.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja telefoniczna CBT
Terapia poznawczo-behawioralna w poszukiwaniu leczenia, CBT-TS, manualna interwencja behawioralna, prowadzona telefonicznie podczas jednej sesji.
Ustrukturyzowana interwencja telefoniczna mająca na celu zidentyfikowanie obaw związanych z leczeniem zaburzeń związanych z używaniem alkoholu i przepracowanie tych obaw przy użyciu zasad poznawczo-behawioralnych.
Aktywny komparator: Czytanie broszury na temat leczenia alkoholizmu
Przegląd broszury Narodowego Instytutu ds. Nadużywania Alkoholu i Alkoholizmu (NIAAA) na temat leczenia AUD, podawanej telefonicznie podczas jednej sesji.
Broszura została stworzona przez Narodowy Instytut ds. Nadużywania Alkoholu i Alkoholizmu w celu opisania opartych na dowodach metod leczenia zaburzeń związanych z używaniem alkoholu oraz sposobów uzyskania takiego leczenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia liczba drinków dziennie
Ramy czasowe: przed 30 dniami (po 3 miesiącach obserwacji)
Średnia liczba standardowych drinków w dniach spożycia alkoholu po 3 miesiącach obserwacji
przed 30 dniami (po 3 miesiącach obserwacji)
Dni abstynencji
Ramy czasowe: przed 30 dniami (po 3 miesiącach obserwacji)
Liczba dni abstynencji od alkoholu w ciągu ostatnich 30 dni
przed 30 dniami (po 3 miesiącach obserwacji)
Numer inicjujący leczenie zaburzeń związanych z używaniem alkoholu
Ramy czasowe: ponad 3 miesiące
Liczba osób biorących udział w sesjach leczenia zaburzeń związanych z używaniem alkoholu w ciągu 3 miesięcy obserwacji
ponad 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 lipca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RSRB00072850
  • R01AA026815-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia związane z używaniem alkoholu

Subskrybuj