Terapia de conversação por telefone para promover tratamento para problemas de álcool
3 de outubro de 2023 atualizado por: Kenneth Conner, University of Rochester
Tratamento cognitivo-comportamental por telefone para promover o uso de cuidados relacionados ao álcool e reduzir o consumo de álcool
Uma pequena porcentagem de indivíduos com transtorno por uso de álcool (AUD) obtém cuidados relacionados ao álcool, apesar de pesquisas mostrarem que o tratamento é eficaz.
Este ensaio clínico randomizado testa a eficácia de uma breve intervenção cognitivo-comportamental baseada em telefone para aumentar o envolvimento no tratamento, melhorar os resultados relacionados ao álcool e mostrar que o envolvimento no tratamento é um mecanismo para melhores resultados em indivíduos com AUD.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
400
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- University of Rochester
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- maiores de 18 anos;
- pontuação ≥ 16 no AUDIT;
- nos últimos 30 dias, excedendo os limites de consumo de baixo risco adotados pelo NIAAA: >3 doses padrão em qualquer ocasião ou >7 doses por semana (mulheres); >4 doses em qualquer ocasião ou >14 doses por semana (homens).
Critério de exclusão:
- incapaz de se comunicar com o pesquisador em inglês;
- incapaz de compreender a natureza do estudo;
- histórico de cuidados relacionados ao álcool;
- abstinência de álcool necessitando de avaliação médica;
- residência fora da área metropolitana de Rochester.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção telefônica CBT
Terapia Cognitivo-Comportamental para Busca de Tratamento, TCC-TS, intervenção comportamental manualizada, administrada por telefone em sessão única.
|
Intervenção telefônica estruturada para identificar preocupações sobre o tratamento do transtorno por uso de álcool e para resolver essas preocupações usando princípios cognitivo-comportamentais.
|
|
Comparador Ativo: Sendo lido um panfleto sobre tratamento de álcool
Revisão orientada de um panfleto do Instituto Nacional de Abuso de Álcool e Alcoolismo (NIAAA) sobre o tratamento do AUD, administrado por telefone em uma única sessão.
|
O panfleto foi criado pelo Instituto Nacional sobre Abuso de Álcool e Alcoolismo para descrever os tratamentos baseados em evidências disponíveis para o transtorno por uso de álcool e como obter tal tratamento.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Média de bebidas por dia de consumo
Prazo: antes de 30 dias (no acompanhamento de 3 meses)
|
Número médio de bebidas padrão em dias de consumo de álcool no acompanhamento de 3 meses
|
antes de 30 dias (no acompanhamento de 3 meses)
|
|
Dias abstinentes
Prazo: antes de 30 dias (no acompanhamento de 3 meses)
|
Número de dias de abstinência do uso de álcool nos últimos 30 dias
|
antes de 30 dias (no acompanhamento de 3 meses)
|
|
Número que inicia tratamento para transtorno por uso de álcool
Prazo: mais de 3 meses
|
Número de participantes em qualquer sessão de tratamento para transtorno por uso de álcool durante um acompanhamento de 3 meses
|
mais de 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2019
Conclusão Primária (Real)
21 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
21 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de novembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de novembro de 2018
Primeira postagem (Real)
29 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RSRB00072850
- R01AA026815-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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