- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03758274
Telefonos beszélgetési terápia az alkoholproblémák kezelésének elősegítésére
2023. október 3. frissítette: Kenneth Conner, University of Rochester
Kognitív viselkedési kezelés telefonon az alkohollal kapcsolatos gondozás elősegítése és az ivás csökkentése érdekében
Az alkoholfogyasztási zavarban (AUD) szenvedő egyének kis százaléka részesül alkohollal kapcsolatos ellátásban, annak ellenére, hogy a kutatások azt mutatják, hogy a kezelés hatékony.
Ez a randomizált, ellenőrzött vizsgálat egy rövid, telefonos kognitív viselkedési beavatkozás hatékonyságát teszteli a kezelési elkötelezettség növelése, az alkohollal kapcsolatos kimenetelek javítása érdekében, és megmutatja, hogy a kezelési elkötelezettség az AUD-ban szenvedő betegek jobb kimenetelének mechanizmusa.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
400
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Rochester, New York, Egyesült Államok, 14642
- University of Rochester
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti életkor;
- pontszám ≥ 16 az AUDIT-on;
- az elmúlt 30 napon belül a NIAAA által elfogadott, alacsony kockázatú alkoholfogyasztásra vonatkozó határértékek túllépése: >3 standard ital minden alkalommal vagy >7 ital hetente (nők); >4 ital bármilyen alkalomra vagy >14 ital hetente (férfiaknál).
Kizárási kritériumok:
- nem tud angolul kommunikálni a kutatóval;
- képtelen megérteni a tanulmány természetét;
- alkohollal kapcsolatos gondozás története;
- orvosi vizsgálatot igénylő alkoholmegvonás;
- rezidens a Greater Rochester Area-n kívül.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: CBT telefonos beavatkozás
Kognitív-viselkedési terápia a kezeléskereséshez, CBT-TS, egy manuális viselkedési beavatkozás, amelyet telefonon adnak be egyetlen munkamenetben.
|
Strukturált telefonos beavatkozás az alkoholfogyasztási zavarok kezelésével kapcsolatos aggodalmak azonosítására, és ezek megoldására a kognitív viselkedési elvek segítségével.
|
|
Aktív összehasonlító: Olvasnak egy füzetet az alkoholkezelésről
A National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA) AUD kezeléssel foglalkozó füzetének irányított áttekintése, telefonon, egyetlen ülésben.
|
A füzetet a National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism hozta létre, hogy leírja az alkoholfogyasztási zavarok kezelésére rendelkezésre álló bizonyítékokon alapuló kezeléseket és az ilyen kezelések elnyerésének módját.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Átlagos italfogyasztás naponta
Időkeret: előző 30 nap (3 hónapos követéskor)
|
A standard italok átlagos száma az alkoholfogyasztás napján 3 hónapos követéskor
|
előző 30 nap (3 hónapos követéskor)
|
|
Napok absztinens
Időkeret: előző 30 nap (3 hónapos követéskor)
|
Az alkoholfogyasztástól való tartózkodással töltött napok száma az előző 30 napban
|
előző 30 nap (3 hónapos követéskor)
|
|
Az alkoholfogyasztási zavar kezelését kezdeményező szám
Időkeret: több mint 3 hónap
|
Bármely alkoholfogyasztási zavar kezelési ülésén részt vevők száma 3 hónapos követés alatt
|
több mint 3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. július 21.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. július 21.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. november 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. november 27.
Első közzététel (Tényleges)
2018. november 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. október 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 3.
Utolsó ellenőrzés
2023. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RSRB00072850
- R01AA026815-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Alkoholfogyasztási zavar
-
Hôpital le VinatierMég nincs toborzásBorderline Personality Disorder BPDFranciaország
-
Corestemchemon, Inc.Még nincs toborzásNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
University of CalgaryVivo Cura HealthToborzásWhiplash Associated Disorder (WAD)Kanada
-
University of Roma La SapienzaBefejezveASC-US | Hüvelyi fertőzés
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research...Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalBefejezveASC-US | Humán papillómavírus
-
Assiut UniversityMég nincs toborzásVentriculoperitonealis shunt | Trans Fontanelle US | Veleszületett hydrocephalus
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...ToborzásASC-US | LSIL | HPV fertőzés | Hüvelyflóra kiegyensúlyozatlanságaOlaszország
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság