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Terapia de conversación por teléfono para promover el tratamiento de los problemas con el alcohol

3 de octubre de 2023 actualizado por: Kenneth Conner, University of Rochester

Tratamiento cognitivo conductual por teléfono para promover el uso de cuidados relacionados con el alcohol y reducir el consumo de alcohol

Un pequeño porcentaje de personas con trastorno por consumo de alcohol (AUD) obtienen atención relacionada con el alcohol a pesar de que las investigaciones demuestran que el tratamiento es eficaz. Este ensayo controlado aleatorio prueba la eficacia de una intervención cognitivo-conductual breve por teléfono para aumentar la participación en el tratamiento, mejorar los resultados relacionados con el alcohol y mostrar que la participación en el tratamiento es un mecanismo para mejorar los resultados en personas con AUD.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

400

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
        • University of Rochester

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mayores de 18 años;
  • puntuación ≥ 16 en AUDIT;
  • en los últimos 30 días, excediendo los límites para el consumo de alcohol de bajo riesgo adoptados por la NIAAA: >3 tragos estándar en cualquier ocasión o >7 tragos por semana (mujeres); >4 tragos en cualquier ocasión o >14 tragos por semana (hombres).

Criterio de exclusión:

  • incapaz de comunicarse con el investigador en inglés;
  • incapaz de comprender la naturaleza del estudio;
  • antecedentes de atención relacionada con el alcohol;
  • abstinencia de alcohol que requiere evaluación médica;
  • residencia fuera del área metropolitana de Rochester.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención telefónica de TCC
Terapia Cognitivo-Conductual para la Búsqueda de Tratamiento, CBT-TS, una intervención conductual manualizada, administrada por teléfono en una sola sesión.
Conductual: TCC por teléfono para promover el tratamiento
Intervención telefónica estructurada para identificar inquietudes sobre cómo recibir tratamiento para el trastorno por consumo de alcohol y resolver esas inquietudes utilizando principios cognitivo-conductuales.
Comparador activo: Se lee un folleto sobre el tratamiento del alcohol
Revisión guiada de un folleto del Instituto Nacional sobre Abuso de Alcohol y Alcoholismo (NIAAA) sobre el tratamiento del AUD, administrado por teléfono en una sola sesión.
Otro: Leer al sujeto un folleto sobre cómo obtener tratamiento para el trastorno por consumo de alcohol
El folleto fue creado por el Instituto Nacional sobre Abuso de Alcohol y Alcoholismo para describir los tratamientos basados ​​en evidencia disponibles para el trastorno por consumo de alcohol y cómo obtener dicho tratamiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Bebidas promedio por día de consumo
Periodo de tiempo: 30 días anteriores (a los 3 meses de seguimiento)
Número promedio de bebidas estándar en los días de consumo de alcohol a los 3 meses de seguimiento
30 días anteriores (a los 3 meses de seguimiento)
Días de abstinencia
Periodo de tiempo: 30 días anteriores (a los 3 meses de seguimiento)
Número de días de abstinencia de consumo de alcohol en los 30 días anteriores
30 días anteriores (a los 3 meses de seguimiento)
Número que inicia el tratamiento del trastorno por consumo de alcohol
Periodo de tiempo: más de 3 meses
Número de personas que asistieron a cualquier sesión de tratamiento del trastorno por consumo de alcohol durante un seguimiento de 3 meses
más de 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Rochester

Colaboradores

Medical University of South Carolina
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
Syracuse University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2019

Finalización primaria (Actual)

21 de julio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

21 de julio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de noviembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de noviembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

29 de noviembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RSRB00072850
  • R01AA026815-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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