Parlare di terapia telefonicamente per promuovere il trattamento dei problemi legati all'alcol
3 ottobre 2023 aggiornato da: Kenneth Conner, University of Rochester
Trattamento cognitivo comportamentale telefonico per promuovere l'uso di cure correlate all'alcol e ridurre il consumo di alcol
Una piccola percentuale di individui con disturbo da uso di alcol (AUD) ottiene cure legate all'alcol nonostante la ricerca dimostri che il trattamento è efficace.
Questo studio randomizzato e controllato testa l’efficacia di un breve intervento cognitivo comportamentale telefonico per aumentare l’impegno terapeutico, migliorare i risultati correlati all’alcol e dimostrare che l’impegno terapeutico è un meccanismo per il miglioramento dei risultati negli individui con AUD.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
400
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
- University of Rochester
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età superiore a 18 anni;
- punteggio ≥ 16 all'AUDIT;
- negli ultimi 30 giorni, superamento dei limiti per il consumo di alcol a basso rischio adottati dalla NIAAA: >3 drink standard in qualsiasi occasione o >7 drink a settimana (donne); >4 drink in qualsiasi occasione o >14 drink a settimana (uomini).
Criteri di esclusione:
- incapace di comunicare con il ricercatore in inglese;
- incapace di comprendere la natura dello studio;
- storia di cure legate all'alcol;
- astinenza da alcol che richiede una valutazione medica;
- residenza al di fuori della Greater Rochester Area.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento telefonico CBT
Terapia cognitivo-comportamentale per la ricerca di trattamento, CBT-TS, un intervento comportamentale manualizzato, somministrato telefonicamente in un'unica sessione.
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Intervento telefonico strutturato per identificare le preoccupazioni relative al trattamento del disturbo da uso di alcol e per risolvere tali preoccupazioni utilizzando principi cognitivo comportamentali.
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Comparatore attivo: Essere letto un opuscolo sul trattamento dell'alcol
Revisione guidata di un opuscolo del National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA) sul trattamento dell'AUD, somministrato telefonicamente in un'unica sessione.
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L'opuscolo è stato creato dall'Istituto nazionale sull'abuso di alcol e sull'alcolismo per descrivere i trattamenti basati sull'evidenza disponibili per il disturbo da uso di alcol e come ottenere tale trattamento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Bevande medie per giorno di consumo
Lasso di tempo: precedenti 30 giorni (al follow-up di 3 mesi)
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Numero medio di drink standard nei giorni di consumo di alcol al follow-up a 3 mesi
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precedenti 30 giorni (al follow-up di 3 mesi)
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Giorni di astinenza
Lasso di tempo: precedenti 30 giorni (al follow-up di 3 mesi)
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Numero di giorni di astensione dal consumo di alcol nei 30 giorni precedenti
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precedenti 30 giorni (al follow-up di 3 mesi)
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Numero che inizia il trattamento del disturbo da uso di alcol
Lasso di tempo: oltre 3 mesi
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Numero di partecipanti a qualsiasi sessione di trattamento del disturbo da uso di alcol nel corso di un follow-up di 3 mesi
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oltre 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2019
Completamento primario (Effettivo)
21 luglio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
21 luglio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 novembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 novembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
29 novembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RSRB00072850
- R01AA026815-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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