- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03758274
Разговорная терапия по телефону для содействия лечению проблем с алкоголем
3 октября 2023 г. обновлено: Kenneth Conner, University of Rochester
Когнитивно-поведенческая терапия по телефону для стимулирования использования услуг, связанных с алкоголем, и сокращения потребления алкоголя
Небольшой процент людей с расстройством, вызванным употреблением алкоголя (AUD), получает помощь, связанную с алкоголем, несмотря на исследования, показывающие, что лечение эффективно.
В этом рандомизированном контролируемом исследовании проверяется эффективность краткого когнитивно-поведенческого вмешательства по телефону для повышения вовлеченности в лечение, улучшения результатов, связанных с употреблением алкоголя, и показано, что участие в лечении является механизмом улучшения результатов у людей с AUD.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
400
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
- University of Rochester
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- возраст 18+;
- балл ≥ 16 по тесту AUDIT;
- превышение в течение последних 30 дней пределов употребления алкоголя с низким уровнем риска, принятых NIAAA: >3 стандартных порций в любом случае или >7 порций в неделю (женщины); >4 порций по любому поводу или >14 порций в неделю (мужчины).
Критерий исключения:
- неспособен общаться с исследователем на английском языке;
- неспособен понять суть исследования;
- история лечения, связанного с алкоголем;
- абстиненция от алкоголя, требующая медицинского обследования;
- место жительства за пределами Большого Рочестера.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство по телефону КПТ
Когнитивно-поведенческая терапия для обращения за лечением, CBT-TS, мануализированное поведенческое вмешательство, проводимое по телефону за один сеанс.
|
Структурированное вмешательство по телефону для выявления опасений по поводу лечения расстройств, вызванных употреблением алкоголя, и для решения этих проблем, используя когнитивно-поведенческие принципы.
|
|
Активный компаратор: Читая брошюру о лечении алкоголизма
Обзор брошюры Национального института по злоупотреблению алкоголем и алкоголизму (NIAAA) о лечении AUD, проводимый по телефону за один сеанс.
|
Брошюра была создана Национальным институтом по злоупотреблению алкоголем и алкоголизму для описания научно обоснованных методов лечения расстройств, вызванных употреблением алкоголя, и способов получения такого лечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее количество напитков в день
Временное ограничение: до 30 дней (при наблюдении через 3 месяца)
|
Среднее количество стандартных порций алкоголя в дни употребления алкоголя за 3 месяца наблюдения
|
до 30 дней (при наблюдении через 3 месяца)
|
|
Дни воздержания
Временное ограничение: до 30 дней (при наблюдении через 3 месяца)
|
Количество дней воздержания от употребления алкоголя за предыдущие 30 дней
|
до 30 дней (при наблюдении через 3 месяца)
|
|
Число лиц, приступивших к лечению расстройств, вызванных употреблением алкоголя
Временное ограничение: более 3 месяцев
|
Число посещенных сеансов лечения расстройств, связанных с употреблением алкоголя, в течение 3-месячного периода наблюдения
|
более 3 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
21 июля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
21 июля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 ноября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 ноября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 ноября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RSRB00072850
- R01AA026815-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .