- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03758274
Puheterapia puhelimitse alkoholiongelmien hoidon edistämiseksi
tiistai 3. lokakuuta 2023 päivittänyt: Kenneth Conner, University of Rochester
Kognitiivinen käyttäytymishoito puhelimitse alkoholiin liittyvän hoidon edistämiseksi ja juomisen vähentämiseksi
Pieni osa alkoholinkäyttöhäiriöstä (AUD) kärsivistä saa alkoholiin liittyvää hoitoa huolimatta tutkimuksesta, joka osoittaa hoidon olevan tehokasta.
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus testaa lyhyen, puhelimeen perustuvan kognitiivisen käyttäytymisintervention tehokkuutta lisäämään hoitoon sitoutumista, parantamaan alkoholiin liittyviä tuloksia ja osoittamaan, että hoitoon sitoutuminen on mekanismi, jolla parannetaan tuloksia potilailla, joilla on AUD.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
400
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- University of Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotias;
- pisteet ≥ 16 AUDITissa;
- viimeisten 30 päivän aikana NIAAA:n hyväksymien vähäriskisen juomisen rajojen ylittäminen: >3 vakiojuomaa milloin tahansa tai >7 juomaa viikossa (naiset); >4 juomaa milloin tahansa tai >14 annosta viikossa (miehet).
Poissulkemiskriteerit:
- ei pysty kommunikoimaan tutkijan kanssa englanniksi;
- ei pysty ymmärtämään tutkimuksen luonnetta;
- alkoholiin liittyvän hoidon historia;
- alkoholin vieroitus, joka edellyttää lääketieteellistä arviointia;
- residenssi The Greater Rochester Arean ulkopuolella.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CBT-puhelininterventio
Kognitiivinen-käyttäytymisterapia hoidonhakua varten, CBT-TS, manuaalinen käyttäytymisinterventio, joka annetaan puhelimitse yhdessä istunnossa.
|
Strukturoitu puhelininterventio tunnistaa alkoholinkäyttöhäiriön hoitoon saatavat huolenaiheet ja käsitellä niitä kognitiivisten käyttäytymisperiaatteiden avulla.
|
|
Active Comparator: Luetaan pamfletti alkoholinhoidosta
Ohjattu katsaus kansallisen alkoholin väärinkäytön ja alkoholismin instituutin (NIAAA) AUD-hoitoa käsittelevään pamflettiin, joka annetaan puhelimitse yhdessä istunnossa.
|
Pamfletti on luonut National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism -instituutti, jossa kuvataan todisteisiin perustuvia alkoholinkäyttöhäiriöiden hoitomuotoja ja kuinka saada tällainen hoito.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräiset juomat juomapäivää kohti
Aikaikkuna: ennen 30 päivää (3 kuukauden seurannassa)
|
Keskimääräinen standardijuomien määrä alkoholinkäyttöpäivinä 3 kuukauden seurannassa
|
ennen 30 päivää (3 kuukauden seurannassa)
|
|
Päiviä pidättyväinen
Aikaikkuna: ennen 30 päivää (3 kuukauden seurannassa)
|
Alkoholin käytöstä pidättäytyneiden päivien määrä edellisten 30 päivän aikana
|
ennen 30 päivää (3 kuukauden seurannassa)
|
|
Alkoholinkäyttöhäiriön hoidon aloittaneiden määrä
Aikaikkuna: yli 3 kuukautta
|
Alkoholinkäyttöhäiriön hoitokerralle osallistuneiden lukumäärä 3 kuukauden seurannan aikana
|
yli 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 21. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 21. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 29. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RSRB00072850
- R01AA026815-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alkoholin käytön häiriö
-
Mclean HospitalEi vielä rekrytointiaBorderline Personality Disorder (BPD)Yhdysvallat
-
University Hospital, MontpellierEi vielä rekrytointiaRajatila persoonallisuus häiriö | Borderline Personality Disorder (BPD)
-
Anglia Ruskin UniversityReneural Technologies Ltd.; Aerial Icon Ltd.; Innovate UK, UKRIEi vielä rekrytointiaSeasonal Affective Disorder (SAD)
-
UCB Biopharma SRLEi vielä rekrytointiaKehitys- ja epileptiset enkefalopatiat | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
Julie MidtgaardDanish Council for Independent Research; Helsefonden, DenmarkRekrytointiVältä persoonallisuushäiriöitä | Borderline Personality Disorder (BPD)Tanska
-
Natalia Dewi Wardani, MDFaculty of Medicine University of Diponegoro, IndonesiaValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Indonesia
-
Waypoint Centre for Mental Health CareRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Kanada
-
University of CalgaryVivo Cura HealthRekrytointiWhiplash Associated Disorder (WAD)Kanada
-
Charite University, Berlin, GermanyValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
IRCCS Centro San Giovanni di Dio FatebenefratelliValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Italia