Samtaleterapi på telefon for å fremme behandling for alkoholproblemer
3. oktober 2023 oppdatert av: Kenneth Conner, University of Rochester
Kognitiv atferdsbehandling via telefon for å fremme bruk av alkoholrelatert omsorg og redusere drikking
En liten prosentandel av personer med alkoholmisbruk (AUD) får alkoholrelatert omsorg til tross for forskning som viser at behandling er effektiv.
Denne randomiserte kontrollerte studien tester effekten av en kort, telefonbasert kognitiv atferdsintervensjon for å øke behandlingsengasjementet, forbedre alkoholrelaterte utfall og vise at behandlingsengasjement er en mekanisme for de forbedrede resultatene hos individer med AUD.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
400
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
Rochester, New York, Forente stater, 14642
- University of Rochester
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 18 pluss;
- score ≥ 16 på AUDIT;
- i løpet av de siste 30 dagene, overskridelse av grensene for lavrisikodrikking vedtatt av NIAAA: >3 standarddrikker ved enhver anledning eller >7 drinker per uke (kvinner); >4 drinker ved enhver anledning eller >14 drinker per uke (menn).
Ekskluderingskriterier:
- ute av stand til å kommunisere med forskeren på engelsk;
- ute av stand til å forstå studiens natur;
- historie med alkoholrelatert omsorg;
- alkoholabstinens som krever medisinsk vurdering;
- bosted utenfor The Greater Rochester Area.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: CBT telefonintervensjon
Kognitiv-atferdsterapi for behandlingssøkende, CBT-TS, en manuell atferdsintervensjon, administrert per telefon i en enkelt økt.
|
Strukturert telefonintervensjon for å identifisere bekymringer om å få behandling for alkoholbruksforstyrrelser og for å jobbe gjennom disse bekymringene ved å bruke kognitive atferdsprinsipper.
|
|
Aktiv komparator: Blir lest en brosjyre om alkoholbehandling
Veiledet gjennomgang av et National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA) brosjyre om AUD-behandling, administrert per telefon i en enkelt økt.
|
Brosjyren ble laget av National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism for å beskrive evidensbaserte behandlinger som er tilgjengelige for alkoholbruksforstyrrelser og hvordan man oppnår slik behandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig drikke per drikkedag
Tidsramme: tidligere 30 dager (ved 3-måneders oppfølging)
|
Gjennomsnittlig antall standarddrikker på dager med alkoholforbruk ved 3-måneders oppfølging
|
tidligere 30 dager (ved 3-måneders oppfølging)
|
|
Dager avholdende
Tidsramme: tidligere 30 dager (ved 3-måneders oppfølging)
|
Antall dager avholdende fra alkoholbruk de siste 30 dagene
|
tidligere 30 dager (ved 3-måneders oppfølging)
|
|
Antall initierer behandling av alkoholbruksforstyrrelser
Tidsramme: over 3 måneder
|
Antall som deltar på en eller flere behandlingssesjoner for alkoholbruk over 3 måneders oppfølging
|
over 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2019
Primær fullføring (Faktiske)
21. juli 2022
Studiet fullført (Faktiske)
21. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. november 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. november 2018
Først lagt ut (Faktiske)
29. november 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RSRB00072850
- R01AA026815-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .