- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03758274
Praattherapie per telefoon om de behandeling van alcoholproblemen te promoten
3 oktober 2023 bijgewerkt door: Kenneth Conner, University of Rochester
Cognitieve gedragsbehandeling per telefoon om het gebruik van alcoholgerelateerde zorg te bevorderen en het drinken te verminderen
Een klein percentage van de mensen met een alcoholgebruiksstoornis (AUD) krijgt alcoholgerelateerde zorg ondanks onderzoek dat aantoont dat de behandeling effectief is.
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie test de werkzaamheid van een korte, telefonische cognitieve gedragsinterventie om de betrokkenheid bij de behandeling te vergroten, de alcoholgerelateerde resultaten te verbeteren en aan te tonen dat betrokkenheid bij de behandeling een mechanisme is voor de verbeterde resultaten bij personen met AUD.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
400
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
- University of Rochester
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 18 jaar en ouder;
- score ≥ 16 op AUDIT;
- in de afgelopen 30 dagen de door de NIAAA vastgestelde limieten voor alcoholgebruik met een laag risico overschreden: >3 standaard drankjes bij elke gelegenheid of >7 drankjes per week (vrouwen); >4 drankjes bij elke gelegenheid of >14 drankjes per week (mannen).
Uitsluitingscriteria:
- niet in staat om in het Engels met de onderzoeker te communiceren;
- niet in staat de aard van de studie te begrijpen;
- geschiedenis van alcoholgerelateerde zorg;
- alcoholontwenning waarvoor medische evaluatie noodzakelijk is;
- residentie buiten The Greater Rochester Area.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: CBT-telefonische interventie
Cognitieve gedragstherapie voor het zoeken naar behandeling, CGT-TS, een handmatige gedragsinterventie, telefonisch toegediend in één sessie.
|
Gestructureerde telefonische interventie om zorgen over de behandeling van alcoholgebruiksstoornissen te identificeren en deze zorgen op te lossen met behulp van cognitieve gedragsprincipes.
|
Actieve vergelijker: Voorgelezen worden uit een pamflet over alcoholbehandeling
Begeleide beoordeling van een pamflet van het National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA) over AUD-behandeling, telefonisch afgenomen in één sessie.
|
Het pamflet is gemaakt door het National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism om op bewijs gebaseerde behandelingen te beschrijven die beschikbaar zijn voor alcoholgebruiksstoornissen en hoe een dergelijke behandeling kan worden verkregen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Gemiddelde drankjes per drinkdag
Tijdsspanne: voorafgaande 30 dagen (bij follow-up na 3 maanden)
|
Gemiddeld aantal standaarddrankjes op dagen van alcoholgebruik bij follow-up na 3 maanden
|
voorafgaande 30 dagen (bij follow-up na 3 maanden)
|
Dagen onthouding
Tijdsspanne: voorafgaande 30 dagen (bij follow-up na 3 maanden)
|
Aantal dagen onthouding van alcoholgebruik in de voorafgaande 30 dagen
|
voorafgaande 30 dagen (bij follow-up na 3 maanden)
|
Aantal dat een behandeling voor alcoholgebruiksstoornissen initieert
Tijdsspanne: ruim 3 maanden
|
Aantal dat een behandelingssessie(s) voor alcoholgebruiksstoornissen heeft bijgewoond gedurende een follow-upperiode van 3 maanden
|
ruim 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
21 juli 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
21 juli 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 november 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 november 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 november 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RSRB00072850
- R01AA026815-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Alcoholgebruiksstoornis
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Daniela Romero ReyesUniversidad Nacional de Educación a DistanciaVoltooidAlcohol; Schadelijk gebruikMexico
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Actief, niet wervendAlcohol; Gebruik, probleemVerenigde Staten
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)VoltooidAlcohol; Gebruik, probleemVerenigde Staten
-
University of Central FloridaAanmelden op uitnodiging
-
Karolinska InstitutetVoltooidAlcohol drinken | Alcohol afhankelijkheid | Alcohol; Schadelijk gebruik | Alcoholgebruiksstoornis | Alcohol misbruikZweden
-
Brown UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)VoltooidAlcohol; Gebruik, probleemVerenigde Staten
-
Helse Stavanger HFOslo University Hospital; Sorlandet Hospital HF; Helse Nord-Trøndelag HF; Helse Fonna en andere medewerkersWervingAlcohol afhankelijkheid | Alcohol; Schadelijk gebruik | Alcohol gebruik | GezondheidsrisicogedragNoorwegen