- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03758274
Thérapie par téléphone pour promouvoir le traitement des problèmes d'alcool
3 octobre 2023 mis à jour par: Kenneth Conner, University of Rochester
Traitement cognitivo-comportemental par téléphone pour promouvoir l'utilisation de soins liés à l'alcool et réduire la consommation d'alcool
Un petit pourcentage de personnes souffrant de troubles liés à la consommation d'alcool (AUD) obtiennent des soins liés à l'alcool malgré les recherches montrant que le traitement est efficace.
Cet essai contrôlé randomisé teste l'efficacité d'une brève intervention cognitivo-comportementale basée sur le téléphone pour augmenter l'engagement dans le traitement, améliorer les résultats liés à l'alcool et montrer que l'engagement dans le traitement est un mécanisme d'amélioration des résultats chez les personnes atteintes d'AUD.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
400
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New York
-
Rochester, New York, États-Unis, 14642
- University of Rochester
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus ;
- score ≥ 16 à l'AUDIT ;
- au cours des 30 derniers jours, dépassement des limites de consommation d'alcool à faible risque adoptées par la NIAAA : >3 verres standard en toute occasion ou >7 verres par semaine (femmes) ; >4 verres en toute occasion ou >14 verres par semaine (hommes).
Critère d'exclusion:
- incapable de communiquer avec le chercheur en anglais ;
- incapable de comprendre la nature de l'étude ;
- antécédents de soins liés à l'alcool ;
- sevrage alcoolique nécessitant une évaluation médicale ;
- résidence en dehors de la région du Grand Rochester.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention téléphonique CBT
Thérapie cognitivo-comportementale pour la recherche de traitement, CBT-TS, une intervention comportementale manuelle, administrée par téléphone en une seule séance.
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Intervention téléphonique structurée pour identifier les préoccupations concernant le traitement des troubles liés à la consommation d'alcool et pour résoudre ces préoccupations en utilisant des principes cognitivo-comportementaux.
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Comparateur actif: Lire une brochure sur le traitement de l'alcoolisme
Examen guidé d'une brochure de l'Institut national sur l'abus d'alcool et l'alcoolisme (NIAAA) sur le traitement de l'AUD, administrée par téléphone en une seule séance.
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La brochure a été créée par l'Institut national sur l'abus d'alcool et l'alcoolisme pour décrire les traitements fondés sur des preuves disponibles pour les troubles liés à la consommation d'alcool et comment obtenir un tel traitement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Boissons moyennes par jour de consommation
Délai: 30 jours avant (au suivi de 3 mois)
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Nombre moyen de verres standards les jours de consommation d'alcool au suivi à 3 mois
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30 jours avant (au suivi de 3 mois)
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Jours d'abstinence
Délai: 30 jours avant (au suivi de 3 mois)
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Nombre de jours d'abstinence de consommation d'alcool au cours des 30 jours précédents
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30 jours avant (au suivi de 3 mois)
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Nombre ayant initié un traitement pour les troubles liés à la consommation d'alcool
Délai: sur 3 mois
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Nombre participant à une ou plusieurs séances de traitement des troubles liés à la consommation d'alcool au cours d'un suivi de 3 mois
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sur 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2019
Achèvement primaire (Réel)
21 juillet 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
21 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 novembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2018
Première publication (Réel)
29 novembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RSRB00072850
- R01AA026815-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .