- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03758274
Talk Therap by Phone na podporu léčby problémů s alkoholem
3. října 2023 aktualizováno: Kenneth Conner, University of Rochester
Kognitivně behaviorální léčba po telefonu na podporu používání péče související s alkoholem a omezení pití
Malé procento jedinců s poruchou užívání alkoholu (AUD) dostává péči související s alkoholem, přestože výzkumy ukazují, že léčba je účinná.
Tato randomizovaná kontrolovaná studie testuje účinnost krátké kognitivně-behaviorální intervence založené na telefonu s cílem zvýšit zapojení do léčby, zlepšit výsledky související s alkoholem a ukázat, že zapojení do léčby je mechanismem pro zlepšení výsledků u jedinců s AUD.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
400
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Rochester, New York, Spojené státy, 14642
- University of Rochester
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 18+;
- skóre ≥ 16 v AUDITU;
- během posledních 30 dnů překročení limitů pro pití s nízkým rizikem přijatých NIAAA: >3 standardní nápoje při jakékoli příležitosti nebo >7 nápojů týdně (ženy); >4 nápoje při jakékoli příležitosti nebo >14 nápojů týdně (muži).
Kritéria vyloučení:
- neschopnost komunikovat s výzkumníkem v angličtině;
- není schopen porozumět povaze studia;
- anamnéza péče související s alkoholem;
- odvykání alkoholu vyžadující lékařské vyšetření;
- bydliště mimo oblast The Greater Rochester Area.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Telefonický zásah CBT
Kognitivně-behaviorální terapie pro hledání léčby, CBT-TS, manuální behaviorální intervence podávaná po telefonu v jediném sezení.
|
Strukturovaná telefonická intervence k identifikaci obav z léčby poruch spojených s užíváním alkoholu a k řešení těchto obav pomocí kognitivních behaviorálních principů.
|
|
Aktivní komparátor: Čtení brožury o léčbě alkoholu
Řízený přehled brožury National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA) o léčbě AUD, podávané telefonicky během jediného sezení.
|
Brožura byla vytvořena Národním institutem pro zneužívání alkoholu a alkoholismus, aby popsala léčbu založenou na důkazech, která je k dispozici pro poruchu užívání alkoholu, a jak takovou léčbu získat.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrný počet nápojů za den pití
Časové okno: před 30 dny (při 3měsíčním sledování)
|
Průměrný počet standardních nápojů ve dnech konzumace alkoholu při 3měsíčním sledování
|
před 30 dny (při 3měsíčním sledování)
|
|
Dny abstinentů
Časové okno: před 30 dny (při 3měsíčním sledování)
|
Počet dní abstinence od alkoholu za posledních 30 dní
|
před 30 dny (při 3měsíčním sledování)
|
|
Číslo zahajující léčbu poruchy užívání alkoholu
Časové okno: více než 3 měsíce
|
Počet Účast na jakémkoliv relaci k léčbě poruch užívání alkoholu v průběhu 3měsíčního sledování
|
více než 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2019
Primární dokončení (Aktuální)
21. července 2022
Dokončení studie (Aktuální)
21. července 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. listopadu 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. listopadu 2018
První zveřejněno (Aktuální)
29. listopadu 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RSRB00072850
- R01AA026815-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Porucha užívání alkoholu
-
University of Rhode IslandBrown UniversityDokončenoHodnocení NIAAA Alcohol Screener | Vyhodnocení krátké intervenceSpojené státy
-
Ohio State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciNáborTýrání dětí | Porucha užívání látek (SUD) | Zdraví na venkově | Substance Use Recovery | Rodinná odolnost | Dětská pohodaSpojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... a další spolupracovníciDokončenoSpotřeba psychoaktivních látek | Porucha související s látkou | Off Label-use | Kognitivní vylepšeníFrancie
-
University Hospital, Clermont-FerrandZatím nenabírámeZotavení | Závislost | Poruchy související s látkami | Návrat do práce | Zaměstnanost | Zaměstnání, Podporováno | Porucha užívání látek (SUD) | Pracovní rehabilitace | Užívání návykových látek (drogy, alkohol) | Substance Use Recovery | Závislostní poruchy | Výsledky zotaveníFrancie
-
University of Maryland, College ParkFogarty International Center of the National Institute of Health; Medical Research... a další spolupracovníciZatím nenabírámeHIV | Výcvik | Poruchy užívání látek | Duševní zdraví | Komunitní zdravotní pracovníci | Stigma | Globální zdraví | Adherence HIV antiretrovirové terapie (ART). | Obnova duševního zdraví | Substance Use RecoveryJižní Afrika
-
University of Maryland, College ParkNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Medical Research Council, South AfricaDokončenoPoruchy související s látkami | HIV | Použití látky | Poruchy užívání látek | Dodržování léčby | Dodržování a dodržování léčby | Stigmatizace | Poskytování zdravotní péče | Stigma, sociální | Postoj zdravotnického personálu | Komunitní zdravotní pracovníci | Zdravotní personál | Postoj zdravotnického personálu | Chování... a další podmínkyJižní Afrika