- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03758274
Samtalterapi per telefon för att främja behandling av alkoholproblem
3 oktober 2023 uppdaterad av: Kenneth Conner, University of Rochester
Kognitiv beteendebehandling per telefon för att främja användningen av alkoholrelaterad vård och minska drickandet
En liten andel av personer med alkoholmissbruk (AUD) får alkoholrelaterad vård trots att forskning visar att behandlingen är effektiv.
Denna randomiserade kontrollerade studie testar effektiviteten av en kort, telefonbaserad kognitiv beteendeintervention för att öka behandlingsengagemanget, förbättra alkoholrelaterade resultat och visa att behandlingsengagemang är en mekanism för de förbättrade resultaten hos individer med AUD.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
400
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
Rochester, New York, Förenta staterna, 14642
- University of Rochester
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder 18-plus;
- poäng ≥ 16 på AUDIT;
- inom de senaste 30 dagarna, överskridande av gränserna för lågriskdrickande som antagits av NIAAA: >3 standarddrycker vid något tillfälle eller >7 drinkar per vecka (kvinnor); >4 drinkar vid valfritt tillfälle eller >14 drinkar per vecka (män).
Exklusions kriterier:
- oförmögen att kommunicera med forskaren på engelska;
- oförmögen att förstå studiens natur;
- historia av alkoholrelaterad vård;
- alkoholabstinens som kräver medicinsk utvärdering;
- residens utanför The Greater Rochester Area.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: KBT telefonintervention
Kognitiv beteendeterapi för behandlingssökande, KBT-TS, en manuell beteendeintervention, administrerad per telefon i en enda session.
|
Strukturerad telefonintervention för att identifiera oro över att få behandling för alkoholmissbruk och för att lösa dessa problem med hjälp av kognitiva beteendeprinciper.
|
Aktiv komparator: Att läsa en broschyr om alkoholbehandling
Guidad genomgång av ett National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA) broschyr om AUD-behandling, administrerad per telefon i en enda session.
|
Broschyren skapades av National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism för att beskriva evidensbaserade behandlingar som finns tillgängliga för alkoholmissbruk och hur man får sådan behandling.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Genomsnittlig dryck per dricksdag
Tidsram: före 30 dagar (vid 3 månaders uppföljning)
|
Genomsnittligt antal standarddrycker på dagar med alkoholkonsumtion vid 3 månaders uppföljning
|
före 30 dagar (vid 3 månaders uppföljning)
|
Dagar Abstinent
Tidsram: före 30 dagar (vid 3 månaders uppföljning)
|
Antal dagar som avhållit sig från alkoholbruk de senaste 30 dagarna
|
före 30 dagar (vid 3 månaders uppföljning)
|
Antal som påbörjar behandling av alkoholmissbruk
Tidsram: över 3 månader
|
Antal som deltar i behandlingssessioner för alkoholmissbruk under 3 månaders uppföljning
|
över 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
21 juli 2022
Avslutad studie (Faktisk)
21 juli 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 november 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 november 2018
Första postat (Faktisk)
29 november 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 oktober 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 oktober 2023
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RSRB00072850
- R01AA026815-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Alkoholmissbruk
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationAvslutad
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationAvslutadPosttraumatisk stressyndrom | Khat Use DisorderKenya