- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03758274
Telefonische Gesprächstherapie zur Förderung der Behandlung von Alkoholproblemen
3. Oktober 2023 aktualisiert von: Kenneth Conner, University of Rochester
Kognitive Verhaltensbehandlung per Telefon zur Förderung der Nutzung alkoholbezogener Pflege und zur Reduzierung des Alkoholkonsums
Ein kleiner Prozentsatz der Personen mit Alkoholabhängigkeit (AUD) erhält alkoholbezogene Behandlung, obwohl Untersuchungen zeigen, dass die Behandlung wirksam ist.
Diese randomisierte kontrollierte Studie testet die Wirksamkeit einer kurzen, telefonischen kognitiven Verhaltensintervention, um das Behandlungsengagement zu erhöhen, die alkoholbedingten Ergebnisse zu verbessern und zu zeigen, dass das Behandlungsengagement ein Mechanismus für die verbesserten Ergebnisse bei Personen mit AUD ist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
400
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
- University of Rochester
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18+;
- Punktzahl ≥ 16 bei AUDIT;
- innerhalb der letzten 30 Tage die von der NIAAA festgelegten Grenzwerte für risikoarmen Alkoholkonsum überschritten: >3 Standardgetränke zu jeder Gelegenheit oder >7 Getränke pro Woche (Frauen); >4 Getränke zu jedem Anlass oder >14 Getränke pro Woche (Männer).
Ausschlusskriterien:
- nicht in der Lage, mit dem Forscher auf Englisch zu kommunizieren;
- nicht in der Lage, die Art der Studie zu verstehen;
- Vorgeschichte alkoholbezogener Pflege;
- Alkoholentzug, der eine ärztliche Untersuchung erfordert;
- Wohnsitz außerhalb des Großraums Rochester.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: CBT-Telefonintervention
Kognitive Verhaltenstherapie zur Behandlungssuche, CBT-TS, eine manuelle Verhaltensintervention, die telefonisch in einer einzigen Sitzung durchgeführt wird.
|
Strukturierte Telefonintervention, um Bedenken hinsichtlich einer Behandlung einer Alkoholabhängigkeit zu erkennen und diese Bedenken mithilfe kognitiver Verhaltensprinzipien auszuräumen.
|
Aktiver Komparator: Eine Broschüre zur Alkoholbehandlung wird gelesen
Geführte Überprüfung einer Broschüre des National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA) zur AUD-Behandlung, durchgeführt per Telefon in einer einzigen Sitzung.
|
Die Broschüre wurde vom National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism erstellt, um die verfügbaren evidenzbasierten Behandlungen für Alkoholmissbrauchsstörungen und die Art und Weise, wie man eine solche Behandlung erhält, zu beschreiben.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Durchschnittliche Getränke pro Trinktag
Zeitfenster: vor 30 Tagen (bei 3-Monats-Follow-up)
|
Durchschnittliche Anzahl an Standardgetränken an Tagen mit Alkoholkonsum nach 3 Monaten Nachuntersuchung
|
vor 30 Tagen (bei 3-Monats-Follow-up)
|
Tage abstinent
Zeitfenster: vor 30 Tagen (bei 3-Monats-Follow-up)
|
Anzahl der Tage ohne Alkoholkonsum in den letzten 30 Tagen
|
vor 30 Tagen (bei 3-Monats-Follow-up)
|
Nummer, die die Behandlung einer Alkoholabhängigkeit einleitet
Zeitfenster: über 3 Monate
|
Anzahl der Teilnehmer an Sitzungen zur Behandlung einer Alkoholabhängigkeit im Verlauf der 3-monatigen Nachuntersuchung
|
über 3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
21. Juli 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
21. Juli 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. November 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. November 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. November 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RSRB00072850
- R01AA026815-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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