Anlotinib til behandling af avanceret hepatocellulært karcinom (HCC) (ATAHC)

Inklusionskriterier:

• Alder: 18 til 75 år.
• Mindst én målbar læsion (længden af ​​spiral CT-scanning (> 10 mm) opfylder kravene i RESCIST 1.1) findes hos patienter med HCC bekræftet af histopatologi eller cytologi, eller som opfylder de kliniske diagnostiske kriterier.
• Manglende evne eller vilje til at gennemgå kirurgi og transkateter-leverarterieinterventionsterapi; hvis interventionel terapi, strålebehandling eller kirurgi er blevet accepteret, skal det vare mere end 4 uger, og bivirkninger eller sår er kommet sig fuldstændigt.
• Der blev ikke modtaget behandling med sorafenib eller anden systemisk behandling. Patienter, der har brugt interventionelle kemoterapeutiske lægemidler under interventionsterapi, kan optages i gruppen.
• Child-Pugh leverfunktionsvurdering: grad A eller B; BCLC trin B eller C.
• ECOG PS：0-2.
• Den forventede levetid er mere end 12 uger.

• Hovedorganerne fungerer normalt, hvilket opfylder følgende kriterier:

  (1) Blodrutineundersøgelse: A. HB > 90 g/L; (Ingen blodtransfusion inden for 14 dage) B. ANC er mere end 1,5 x/L; C. PLT er mere end 50 x/L; (2) Biokemisk undersøgelse: A. ALT og ASAT < 5_ULN; B. TBIL < 1,5_ULN; C. Plasma Cr < 1,5_ULN.

• Forsøgspersoner meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen, underskrev informeret samtykke, god overensstemmelse, med opfølgning.

Ekskluderingskriterier:

• Hepatobiliære og blandede cellecarcinomer og fiberpladecellecarcinomer er kendte; andre maligne tumorer (undtagen helbredte kutane basalcellecarcinomer og cervikal carcinom in situ) er blevet rapporteret tidligere eller samtidig.
• Gravide eller ammende kvinder.
• Patienter med hypertension, som ikke kunne kontrolleres godt af antihypertensiva (systolisk blodtryk > 150 mmHg, diastolisk blodtryk > 100 mmHg), patienter med myokardieiskæmi eller myokardieinfarkt over grad II, arytmier med dårlig kontrol (inklusive QTC-interval > 450 ms. ) og hjerteinsufficiens af grad III-IV i henhold til NYHA standard.
• Manglende evne til at synke, kronisk diarré og intestinal obstruktion påvirker stofbrug og absorption betydeligt.
• Der er klare bekymringer om gastrointestinal blødning (såsom lokale aktive ulcuslæsioner, fækalt okkult blod +) eller mere), og der er en historie med gastrointestinal blødning inden for 6 måneder.
• Der er opstået metastaser i centralnervesystemet.
• Koagulationsdysfunktion (PT > 16 s, APTT > 43 s, TT > 21 s, Fbg < 2 g/L), med blødningstendens eller under trombolyse eller antikoagulationsbehandling.
• Har en historie med psykisk sygdom eller psykotropisk stofmisbrug.
• Peritoneal effusion med kliniske symptomer kræver terapeutisk abdominal punktering eller dræning eller Child-Pugh score (> 2).