Анлотиниб в лечении распространенной гепатоцеллюлярной карциномы (ГЦК) (ATAHC)

Критерии включения:

• Возраст: от 18 до 75 лет.
• По крайней мере одно поддающееся измерению поражение (длина спирального КТ-скана (> 10 мм) соответствует требованиям RESCIST 1.1) обнаруживается у пациентов с ГЦР, подтвержденных гистопатологическими или цитологическими исследованиями, или у пациентов, отвечающих клинико-диагностическим критериям.
• Невозможность или нежелание подвергаться оперативному вмешательству и транскатетерной интервенционной терапии на печеночной артерии; если была принята интервенционная терапия, лучевая терапия или хирургическое вмешательство, это должно быть более 4 недель, и побочные реакции или раны полностью зажили.
• Лечение сорафенибом или другое системное лечение не проводилось. В группу могут быть включены пациенты, применявшие интервенционные химиотерапевтические препараты во время интервенционной терапии.
• Оценка функции печени по Чайлд-Пью: степень A или B; BCLC стадии B или C.
• ЭКОГ ПС：0-2.
• Продолжительность жизни более 12 недель.

• Основные органы функционируют нормально, что соответствует следующим критериям:

  (1) Рутинное исследование крови: A. HB > 90 г/л; (без переливания крови в течение 14 дней) B. АЧН более 1,5 х/л; C. PLT более 50 х/л; (2) Биохимическое исследование: А. АЛТ и АСТ < 5_ВГН; Б. ТБИЛ < 1,5_ВГН; C. Плазменный Cr < 1,5_ВГН.

• Субъекты добровольно присоединились к исследованию, подписали информированное согласие, хорошее соблюдение, с последующим наблюдением.

Критерий исключения:

• Известны гепатобилиарная и смешанная клеточная карциномы и карциномы из древесно-волокнистых клеток; о других злокачественных опухолях (за исключением излеченной кожной базально-клеточной карциномы и карциномы шейки матки in situ) сообщалось в прошлом или в то же время.
• Беременные или кормящие женщины.
• Пациенты с артериальной гипертензией, плохо контролируемой антигипертензивными препаратами (систолическое артериальное давление > 150 мм рт. ст., диастолическое артериальное давление > 100 мм рт. ст.), пациенты с ишемией миокарда или инфарктом миокарда выше II степени, плохо контролируемые аритмии (включая интервал QTC > 450 мс). ) и сердечной недостаточностью III-IV степени по стандарту NYHA.
• Неспособность глотать, хроническая диарея и кишечная непроходимость существенно влияют на использование и всасывание наркотиков.
• Есть явные опасения по поводу желудочно-кишечного кровотечения (такие как локальные активные язвенные поражения, скрытая кровь в кале +) или более), и в анамнезе есть желудочно-кишечное кровотечение в течение 6 месяцев.
• Произошло метастазирование в центральную нервную систему.
• Коагуляционная дисфункция (ПВ > 16 с, АЧТВ > 43 с, ТТ > 21 с, Fbg < 2 г/л), с тенденцией к кровотечениям или проведением тромболизиса или антикоагулянтной терапии.
• Наличие в анамнезе психических заболеваний или злоупотребления психотропными препаратами.
• Перитонеальный выпот с клиническими симптомами требует лечебной абдоминальной пункции или дренирования или оценки по шкале Чайлд-Пью (> 2).