Anlotinib bij de behandeling van gevorderd hepatocellulair carcinoom (HCC) (ATAHC)

Inclusiecriteria:

• Leeftijd: 18 tot 75 jaar.
• Ten minste één meetbare laesie (de lengte van de spiraalvormige CT-scan (> 10 mm) voldoet aan de vereisten van RESCIST 1.1) wordt gevonden bij patiënten met HCC bevestigd door histopathologie of cytologie of die voldoen aan de klinische diagnostische criteria.
• Onvermogen of onwil om een ​​operatie te ondergaan en interventietherapie via de leverarterie via de katheter; als interventietherapie, radiotherapie of chirurgie is geaccepteerd, moet deze langer dan 4 weken duren en zijn bijwerkingen of wonden volledig hersteld.
• Er werd geen behandeling met sorafenib of andere systemische behandeling ontvangen. Patiënten die interventionele chemotherapeutica hebben gebruikt tijdens interventionele therapie kunnen in de groep worden opgenomen.
• Child-Pugh leverfunctiebeoordeling: graad A of B; BCLC-stadium B of C.
• ECOG PS: 0-2.
• De levensverwachting is meer dan 12 weken.

• De belangrijkste organen functioneren normaal, wat aan de volgende criteria voldoet:

  (1) Bloed routineonderzoek: A. HB > 90 g/L; (Geen bloedtransfusie binnen 14 dagen) B. ANC is meer dan 1,5 x /L; C. PLT is meer dan 50 x /L; (2) Biochemisch onderzoek: A. ALT en AST < 5_ULN; B. TBIL < 1,5_ULN; C. Plasma Cr < 1,5_ULN.

• Proefpersonen meldden zich vrijwillig aan om deel te nemen aan het onderzoek, ondertekenden geïnformeerde toestemming, goede naleving, met follow-up.

Uitsluitingscriteria:

• Hepatobiliaire en gemengde celcarcinomen en vezelplaatcelcarcinomen zijn bekend; andere kwaadaardige tumoren (behalve genezen basaalcelcarcinomen van de huid en in situ cervicaal carcinoom) zijn in het verleden of tegelijkertijd gemeld.
• Zwangere of zogende vrouwen.
• Patiënten met hypertensie die niet goed onder controle konden worden gehouden met antihypertensiva (systolische bloeddruk > 150 mmHg, diastolische bloeddruk > 100 mmHg), patiënten met myocardischemie of myocardinfarct boven graad II, aritmieën met slechte controle (inclusief QTC-interval > 450 ms ) en hartinsufficiëntie van graad III-IV volgens de NYHA-standaard.
• Onvermogen om te slikken, chronische diarree en darmobstructie hebben een aanzienlijke invloed op het gebruik en de opname van drugs.
• Er zijn duidelijke zorgen over gastro-intestinale bloedingen (zoals lokale actieve zweren, fecaal occult bloed +) of meer), en er is een voorgeschiedenis van gastro-intestinale bloedingen binnen 6 maanden.
• Metastasen van het centrale zenuwstelsel zijn opgetreden.
• Stollingsdisfunctie (PT > 16 s, APTT > 43 s, TT > 21 s, Fbg < 2 g/L), met bloedingsneiging of trombolyse of antistollingstherapie ondergaan.
• Een voorgeschiedenis hebben van psychische aandoeningen of misbruik van psychofarmaca.
• Peritoneale effusie met klinische symptomen vereist therapeutische buikpunctie of drainage, of Child-Pugh-score (> 2).