Anlotinibi pitkälle edenneen hepatosellulaarisen karsinooman (HCC) hoidossa (ATAHC)

Sisällyttämiskriteerit:

• Ikä: 18-75 vuotta vanha.
• Ainakin yksi mitattavissa oleva leesio (spiraali-CT-skannauksen pituus (> 10 mm) täyttää RESCIST 1.1:n vaatimukset) löytyy potilailta, joilla on histopatologian tai sytologian vahvistama HCC tai jotka täyttävät kliiniset diagnostiset kriteerit.
• Kyvyttömyys tai haluttomuus käydä läpi leikkausta ja transkatetria maksavaltimon interventiohoitoa; jos interventiohoito, sädehoito tai leikkaus on hyväksytty, sen on oltava yli 4 viikkoa ja haittavaikutukset tai haavat ovat täysin parantuneet.
• Sorafenibillä tai muulla systeemisellä hoidolla ei saatu hoitoa. Potilaat, jotka ovat käyttäneet interventiokemoterapeuttisia lääkkeitä interventiohoidon aikana, voidaan ottaa mukaan ryhmään.
• Child-Pugh maksan toimintaluokitus: luokka A tai B; BCLC-vaihe B tai C.
• ECOG PS: 0-2.
• Elinajanodote on yli 12 viikkoa.

• Pääelimet toimivat normaalisti, mikä täyttää seuraavat kriteerit:

  (1) Rutiinitutkimus: A. HB > 90 g/l; (Ei verensiirtoa 14 päivän kuluessa) B. ANC on yli 1,5 x /l; C. PLT on yli 50 x /L; (2) Biokemiallinen tutkimus: A. ALT ja AST < 5_ULN; B. TBIL < 1,5_ULN; C. Plasma Cr < 1,5_ULN.

• Koehenkilöt ilmoittautuivat vapaaehtoisesti tutkimukseen, allekirjoittivat tietoisen suostumuksen, hyvän noudattamisen ja seurannan.

Poissulkemiskriteerit:

• Maksasappi- ja sekasolukarsinoomat ja kuitulevysolukarsinoomat tunnetaan; muita pahanlaatuisia kasvaimia (paitsi parantuneita ihon tyvisolusyöpää ja kohdunkaulan karsinoomaa in situ) on raportoitu aiemmin tai samaan aikaan.
• Raskaana oleville tai imettäville naisille.
• Potilaat, joilla on verenpainetauti, jota ei saatu hyvin hallintaan antihypertensiivisillä lääkkeillä (systolinen verenpaine > 150 mmHg, diastolinen verenpaine > 100 mmHg), potilaat, joilla on sydänlihasiskemia tai sydäninfarkti, joka on yli asteen II, rytmihäiriöt, joiden hallinta on huono (mukaan lukien QTC-väli > 450 ms ) ja NYHA-standardin mukainen III-IV asteen sydämen vajaatoiminta.
• Nielemiskyvyttömyys, krooninen ripuli ja suolitukos vaikuttavat merkittävästi huumeiden käyttöön ja imeytymiseen.
• Ruoansulatuskanavan verenvuoto (kuten paikalliset aktiiviset haavavauriot, ulosteen piilevä veri +) tai enemmän on huolestuttavaa, ja 6 kuukauden sisällä on esiintynyt maha-suolikanavan verenvuotoa.
• Keskushermoston etäpesäkkeitä on tapahtunut.
• Hyytymishäiriö (PT > 16 s, APTT > 43 s, TT > 21 s, Fbg < 2 g/l), johon liittyy verenvuototaipumus tai trombolyysi tai antikoagulaatiohoito.
• Sinulla on ollut mielenterveysongelmia tai psykotrooppisten lääkkeiden väärinkäyttöä.
• Peritoneaalinen effuusio, johon liittyy kliinisiä oireita, vaatii terapeuttista vatsapunktiota tai -poistoa tai Child-Pugh-pistemäärää (> 2).