Anlotinib vid behandling av avancerad hepatocellulärt karcinom (HCC) (ATAHC)

Inklusionskriterier:

• Ålder: 18 till 75 år.
• Minst en mätbar lesion (längden på spiral-CT-skanning (> 10 mm) uppfyller kraven i RESCIST 1.1) finns hos patienter med HCC bekräftad av histopatologi eller cytologi eller som uppfyller de kliniska diagnostiska kriterierna.
• Oförmåga eller ovilja att genomgå kirurgi och transkateterinterventionsterapi för leverartären; om interventionsterapi, strålbehandling eller kirurgi har accepterats måste det ta mer än 4 veckor och biverkningar eller sår har återhämtat sig helt.
• Ingen behandling med sorafenib eller annan systemisk behandling erhölls. Patienter som har använt interventionella kemoterapeutiska läkemedel under interventionsterapi kan inkluderas i gruppen.
• Child-Pugh leverfunktion betyg: grad A eller B; BCLC steg B eller C.
• ECOG PS：0-2.
• Den förväntade livslängden är mer än 12 veckor.

• Huvudorganen fungerar normalt, vilket uppfyller följande kriterier:

  (1) Rutinundersökning av blod: A. HB > 90 g/L; (Ingen blodtransfusion inom 14 dagar) B. ANC är mer än 1,5 x/L; C. PLT är mer än 50 x/L; (2) Biokemisk undersökning: A. ALT och ASAT < 5_ULN; B. TBIL < 1,5_ULN; C. Plasma Cr < 1,5_ULN.

• Försökspersonerna anmälde sig frivilligt till studien, undertecknade informerat samtycke, god efterlevnad, med uppföljning.

Exklusions kriterier:

• Lever och gall- och blandade cellkarcinom och fiberboardcellkarcinom är kända; andra maligna tumörer (förutom botade kutana basalcellscancer och cervixcarcinom in situ) har rapporterats tidigare eller samtidigt.
• Gravida eller ammande kvinnor.
• Patienter med hypertoni som inte kunde kontrolleras väl av antihypertensiva läkemedel (systoliskt blodtryck > 150 mmHg, diastoliskt blodtryck > 100 mmHg), patienter med myokardischemi eller hjärtinfarkt över grad II, arytmier med dålig kontroll (inklusive QTC-intervall > 450 ms ) och hjärtinsufficiens av grad III-IV enligt NYHA-standard.
• Oförmåga att svälja, kronisk diarré och tarmobstruktion påverkar signifikant droganvändning och absorption.
• Det finns tydliga farhågor om gastrointestinala blödningar (såsom lokala aktiva sårskador, fekalt ockult blod +) eller mer), och det finns en historia av gastrointestinala blödningar inom 6 månader.
• Metastaser i centrala nervsystemet har inträffat.
• Koagulationsdysfunktion (PT > 16 s, APTT > 43 s, TT > 21 s, Fbg < 2 g/L), med blödningstendens eller genomgår trombolys eller antikoagulationsbehandling.
• Har en historia av psykisk sjukdom eller missbruk av psykotropa droger.
• Peritoneal effusion med kliniska symtom kräver terapeutisk bukpunktion eller dränering, eller Child-Pugh-poäng (> 2).