Anlotinib en el tratamiento del carcinoma hepatocelular avanzado (CHC) (ATAHC)

Criterios de inclusión:

• Edad: 18 a 75 años.
• Al menos una lesión medible (la longitud de la tomografía computarizada en espiral (> 10 mm) cumple con los requisitos de RESCIST 1.1) se encuentra en pacientes con CHC confirmado por histopatología o citología o que cumplen los criterios de diagnóstico clínico.
• Incapacidad o falta de voluntad para someterse a cirugía y terapia intervencionista transcatéter de la arteria hepática; si se ha aceptado terapia intervencionista, radioterapia o cirugía, deben ser más de 4 semanas y las reacciones adversas o las heridas se han recuperado por completo.
• No recibió tratamiento con sorafenib u otro tratamiento sistémico. Los pacientes que han usado fármacos quimioterapéuticos intervencionistas durante la terapia intervencionista pueden inscribirse en el grupo.
• Clasificación de la función hepática de Child-Pugh: grado A o B; BCLC etapa B o C.
• ECOG PD: 0-2.
• La esperanza de vida es de más de 12 semanas.

• Los órganos principales están funcionando normalmente, lo que cumple con los siguientes criterios:

  (1) Examen de sangre de rutina: A. HB > 90 g/L; (Sin transfusión de sangre dentro de los 14 días) B. ANC es más de 1.5 x /L; C. PLT es más de 50 x /L; (2) Examen bioquímico: A. ALT y AST < 5_ULN; B. TBIL < 1,5_ULN; C. Plasma Cr < 1,5_LSN.

• Los sujetos se ofrecieron como voluntarios para unirse al estudio, firmaron el consentimiento informado, buen cumplimiento, con seguimiento.

Criterio de exclusión:

• Se conocen carcinomas hepatobiliares y de células mixtas y carcinomas de células aglomeradas; otros tumores malignos (excepto carcinomas basocelulares cutáneos curados y carcinoma in situ de cuello uterino) se han notificado en el pasado o al mismo tiempo.
• Mujeres embarazadas o lactantes.
• Pacientes con hipertensión que no pudieron controlarse bien con fármacos antihipertensivos (presión arterial sistólica > 150 mmHg, presión arterial diastólica > 100 mmHg), pacientes con isquemia miocárdica o infarto de miocardio superior al grado II, arritmias con mal control (incluido el intervalo QTC > 450 ms ) e insuficiencia cardíaca de grado III-IV según el estándar NYHA.
• La incapacidad para tragar, la diarrea crónica y la obstrucción intestinal afectan significativamente el consumo y la absorción del fármaco.
• Hay preocupaciones claras sobre sangrado gastrointestinal (como lesiones ulcerosas activas locales, sangre oculta en heces +) o más, y hay antecedentes de sangrado gastrointestinal dentro de los 6 meses.
• Se ha producido metástasis en el sistema nervioso central.
• Disfunción de la coagulación (PT > 16 s, APTT > 43 s, TT > 21 s, Fbg < 2 g/L), con tendencia al sangrado o en tratamiento con trombólisis o anticoagulación.
• Tener antecedentes de enfermedad mental o abuso de drogas psicotrópicas.
• El derrame peritoneal con síntomas clínicos requiere punción o drenaje abdominal terapéutico o puntuación de Child-Pugh (> 2).