Anlotinib i behandling av avansert hepatocellulært karsinom (HCC) (ATAHC)

Inklusjonskriterier:

• Alder: 18 til 75 år.
• Minst én målbar lesjon (lengden på spiral CT-skanning (> 10 mm) oppfyller kravene i RESCIST 1.1) er funnet hos pasienter med HCC bekreftet av histopatologi eller cytologi eller som oppfyller de kliniske diagnostiske kriteriene.
• Manglende evne eller vilje til å gjennomgå kirurgi og transkateterintervensjonsterapi i leverarterie; hvis intervensjonsbehandling, strålebehandling eller kirurgi har blitt akseptert, må det ta mer enn 4 uker, og bivirkninger eller sår har kommet seg helt.
• Ingen behandling med sorafenib eller annen systemisk behandling ble mottatt. Pasienter som har brukt intervensjonelle kjemoterapeutiske legemidler under intervensjonsbehandling kan bli registrert i gruppen.
• Child-Pugh leverfunksjonsvurdering: grad A eller B; BCLC trinn B eller C.
• ECOG PS：0-2.
• Forventet levealder er mer enn 12 uker.

• Hovedorganene fungerer normalt, som oppfyller følgende kriterier:

  (1) Blod rutineundersøkelse: A. HB > 90 g/L; (Ingen blodoverføring innen 14 dager) B. ANC er mer enn 1,5 x /L; C. PLT er mer enn 50 x/L; (2) Biokjemisk undersøkelse: A. ALT og ASAT < 5_ULN; B. TBIL < 1,5_ULN; C. Plasma Cr < 1,5_ULN.

• Forsøkspersonene meldte seg frivillig til å delta i studien, signerte informert samtykke, god etterlevelse, med oppfølging.

Ekskluderingskriterier:

• Hepatobiliære og blandede cellekarsinomer og fiberplatecellekarsinomer er kjent; andre ondartede svulster (bortsett fra helbredede kutane basalcellekarsinomer og cervical carcinoma in situ) har blitt rapportert tidligere eller samtidig.
• Gravide eller ammende kvinner.
• Pasienter med hypertensjon som ikke kunne kontrolleres godt av antihypertensiva (systolisk blodtrykk > 150 mmHg, diastolisk blodtrykk > 100 mmHg), pasienter med myokardiskemi eller hjerteinfarkt over grad II, arytmier med dårlig kontroll (inkludert QTC-intervall > 450 ms ) og hjerteinsuffisiens av grad III-IV i henhold til NYHA-standard.
• Manglende evne til å svelge, kronisk diaré og tarmobstruksjon påvirker stoffbruk og absorpsjon betydelig.
• Det er klare bekymringer om gastrointestinal blødning (som lokale aktive sårlesjoner, fekalt okkult blod +) eller mer), og det er en historie med gastrointestinal blødning innen 6 måneder.
• Metastaser i sentralnervesystemet har forekommet.
• Koagulasjonsdysfunksjon (PT > 16 s, APTT > 43 s, TT > 21 s, Fbg < 2 g/L), med blødningstendens eller gjennomgår trombolyse eller antikoagulasjonsbehandling.
• Har en historie med psykisk sykdom eller psykotropisk rusmisbruk.
• Peritoneal effusjon med kliniske symptomer krever terapeutisk abdominal punktering eller drenering, eller Child-Pugh score (> 2).