Anlotinib in der Behandlung des fortgeschrittenen hepatozellulären Karzinoms (HCC) (ATAHC)

Einschlusskriterien:

• Alter: 18 bis 75 Jahre.
• Mindestens eine messbare Läsion (die Länge des Spiral-CT-Scans (> 10 mm) erfüllt die Anforderungen von RESCIST 1.1) wird bei Patienten mit HCC gefunden, die durch Histopathologie oder Zytologie bestätigt wurden oder die die klinischen Diagnosekriterien erfüllen.
• Unfähigkeit oder Unwilligkeit, sich einer Operation und einer interventionellen Transkatheter-Therapie der Leberarterie zu unterziehen; wenn eine interventionelle Therapie, Strahlentherapie oder Operation akzeptiert wurde, muss es mehr als 4 Wochen dauern und Nebenwirkungen oder Wunden müssen vollständig geheilt sein.
• Es wurde keine Behandlung mit Sorafenib oder einer anderen systemischen Behandlung erhalten. Patienten, die während einer interventionellen Therapie interventionelle Chemotherapeutika verwendet haben, können in die Gruppe aufgenommen werden.
• Bewertung der Leberfunktion nach Child-Pugh: Klasse A oder B; BCLC-Stadium B oder C.
• ECOG-PS: 0-2.
• Die Lebenserwartung beträgt mehr als 12 Wochen.

• Die Hauptorgane funktionieren normal, was die folgenden Kriterien erfüllt:

  (1) Blutroutineuntersuchung: A. HB > 90 g/L; (Keine Bluttransfusion innerhalb von 14 Tagen) B. ANC ist größer als 1,5 x /L; C. PLT ist mehr als 50 x /l; (2) Biochemische Untersuchung: A. ALT und AST < 5_ULN; B. TBIL < 1,5_ULN; C. Plasma-Cr < 1,5_ULN.

• Die Probanden meldeten sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie, unterschriebene Einverständniserklärung, gute Compliance, mit Follow-up.

Ausschlusskriterien:

• Hepatobiliäre und gemischtzellige Karzinome sowie Faserplattenzellkarzinome sind bekannt; andere bösartige Tumoren (außer geheilten kutanen Basalzellkarzinomen und Zervixkarzinom in situ) wurden in der Vergangenheit oder gleichzeitig berichtet.
• Schwangere oder stillende Frauen.
• Patienten mit Bluthochdruck, die durch Antihypertensiva nicht gut kontrolliert werden konnten (systolischer Blutdruck > 150 mmHg, diastolischer Blutdruck > 100 mmHg), Patienten mit myokardialer Ischämie oder Myokardinfarkt über Grad II, Arrhythmien mit schlechter Kontrolle (einschließlich QTC-Intervall > 450 ms ) und Herzinsuffizienz Grad III-IV nach NYHA-Standard.
• Unfähigkeit zu schlucken, chronischer Durchfall und Darmverschluss beeinträchtigen den Drogenkonsum und die Resorption erheblich.
• Es bestehen eindeutige Bedenken hinsichtlich gastrointestinaler Blutungen (z. B. lokale aktive Ulkusläsionen, okkultes Blut im Stuhl +) oder mehr, und es gibt eine Anamnese von gastrointestinalen Blutungen innerhalb von 6 Monaten.
• Metastasen im Zentralnervensystem sind aufgetreten.
• Gerinnungsstörung (PT > 16 s, APTT > 43 s, TT > 21 s, Fbg < 2 g/L), mit Blutungsneigung oder unter Thrombolyse oder Antikoagulationstherapie.
• Haben Sie eine Vorgeschichte von psychischen Erkrankungen oder Psychopharmaka-Missbrauch.
• Peritonealerguss mit klinischen Symptomen erfordert eine therapeutische Bauchpunktion oder -drainage oder einen Child-Pugh-Score (> 2).