Anlotinib nel trattamento del carcinoma epatocellulare avanzato (HCC) (ATAHC)

Criterio di inclusione:

• Età: dai 18 ai 75 anni.
• Almeno una lesione misurabile (la lunghezza della scansione TC spirale (> 10 mm) soddisfa i requisiti di RESCIST 1.1) viene trovata in pazienti con HCC confermato dall'istopatologia o dalla citologia o che soddisfano i criteri diagnostici clinici.
• Incapacità o riluttanza a sottoporsi a intervento chirurgico e terapia interventistica dell'arteria epatica transcatetere; se la terapia interventistica, la radioterapia o la chirurgia è stata accettata, deve essere superiore a 4 settimane e le reazioni avverse o le ferite si sono completamente ristabilite.
• Non è stato ricevuto alcun trattamento con sorafenib o altri trattamenti sistemici. I pazienti che hanno utilizzato farmaci chemioterapici interventistici durante la terapia interventistica possono essere arruolati nel gruppo.
• Valutazione della funzionalità epatica Child-Pugh: grado A o B; BCLC fase B o C.
• PS ECOG: 0-2.
• L'aspettativa di vita è di oltre 12 settimane.

• Gli organi principali funzionano normalmente, il che soddisfa i seguenti criteri:

  (1) Esame di routine del sangue: A. HB > 90 g/L; (Nessuna trasfusione di sangue entro 14 giorni) B. ANC superiore a 1,5 x /L; C. PLT è superiore a 50 x /L; (2) Esame biochimico: A. ALT e AST < 5_ULN; B. TBIL < 1,5_ULN; C. Cr plasmatica < 1,5_ULN.

• I soggetti si sono offerti volontari per partecipare allo studio, hanno firmato il consenso informato, buona compliance, con follow-up.

Criteri di esclusione:

• Sono noti carcinomi epatobiliari e a cellule miste e carcinomi a cellule fibrose; altri tumori maligni (ad eccezione dei carcinomi basocellulari cutanei curati e del carcinoma cervicale in situ) sono stati segnalati in passato o contemporaneamente.
• Donne in gravidanza o in allattamento.
• Pazienti con ipertensione che non può essere ben controllata dai farmaci antipertensivi (pressione arteriosa sistolica > 150 mmHg, pressione arteriosa diastolica > 100 mmHg), pazienti con ischemia miocardica o infarto miocardico superiore al grado II, aritmie con scarso controllo (incluso intervallo QTC > 450 ms ) e insufficienza cardiaca di grado III-IV secondo lo standard NYHA.
• L'incapacità di deglutire, la diarrea cronica e l'ostruzione intestinale influenzano in modo significativo l'uso e l'assorbimento del farmaco.
• Ci sono chiare preoccupazioni circa il sanguinamento gastrointestinale (come lesioni ulcerose attive locali, sangue occulto fecale +) o più) e c'è una storia di sanguinamento gastrointestinale entro 6 mesi.
• Si sono verificate metastasi del sistema nervoso centrale.
• Disfunzione della coagulazione (PT > 16 s, APTT > 43 s, TT > 21 s, Fbg < 2 g/L), con tendenza al sanguinamento o sottoposti a trombolisi o terapia anticoagulante.
• Avere una storia di malattia mentale o abuso di droghe psicotrope.
• Il versamento peritoneale con sintomi clinici richiede la puntura o il drenaggio addominale terapeutico o il punteggio di Child-Pugh (> 2).