Anlotynib w leczeniu zaawansowanego raka wątrobowokomórkowego (HCC) (ATAHC)

Kryteria przyjęcia:

• Wiek: od 18 do 75 lat.
• Co najmniej jedną zmianę mierzalną (długość spiralnej tomografii komputerowej (> 10 mm) spełnia wymagania RESCIST 1.1) stwierdza się u chorych na HCC potwierdzonego histopatologicznie lub cytologicznie lub spełniających kliniczne kryteria diagnostyczne.
• Niemożność lub niechęć do poddania się operacji i przezcewnikowej terapii interwencyjnej tętnicy wątrobowej; jeśli zaakceptowano terapię interwencyjną, radioterapię lub operację, musi to być więcej niż 4 tygodnie, a działania niepożądane lub rany całkowicie się zagoiły.
• Nie zastosowano leczenia sorafenibem ani innego leczenia ogólnoustrojowego. Do grupy mogą zostać włączeni pacjenci, którzy stosowali leki chemioterapeutyczne interwencyjne w trakcie terapii interwencyjnej.
• Ocena czynności wątroby w skali Childa-Pugha: stopień A lub B; BCLC stadium B lub C.
• ECOG PS: 0-2.
• Oczekiwana długość życia wynosi ponad 12 tygodni.

• Główne narządy funkcjonują normalnie, co spełnia następujące kryteria:

  (1) Rutynowe badanie krwi: A. HB > 90 g/L; (Brak transfuzji krwi w ciągu 14 dni) B. ANC przekracza 1,5 x /l; C. PLT jest większy niż 50 x /l; (2) Badanie biochemiczne: A. ALT i AST < 5 GGN; B. TBIL < 1,5_ULN; C. Cr w osoczu < 1,5 ULN.

• Pacjenci zgłosili się na ochotnika do udziału w badaniu, podpisali świadomą zgodę, przestrzegali zaleceń, z kontynuacją.

Kryteria wyłączenia:

• Znane są raki wątrobowo-żółciowe i mieszanokomórkowe oraz raki z komórek płyt pilśniowych; w przeszłości lub w tym samym czasie zgłaszano inne nowotwory złośliwe (z wyjątkiem wyleczonych raków podstawnokomórkowych skóry i raka szyjki macicy in situ).
• Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
• Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym, którego nie można było dobrze kontrolować za pomocą leków przeciwnadciśnieniowych (ciśnienie skurczowe > 150 mmHg, rozkurczowe ciśnienie krwi > 100 mmHg), pacjenci z niedokrwieniem mięśnia sercowego lub zawałem mięśnia sercowego powyżej stopnia II, arytmie o słabej kontroli (w tym odstęp QTC > 450 ms ) i niewydolnością serca stopnia III-IV według standardu NYHA.
• Niezdolność do połykania, przewlekła biegunka i niedrożność jelit znacząco wpływają na przyjmowanie i wchłanianie narkotyków.
• Istnieją wyraźne obawy dotyczące krwawienia z przewodu pokarmowego (takie jak miejscowe czynne zmiany wrzodowe, krew utajona w kale +) lub więcej), a krwawienie z przewodu pokarmowego występowało w ciągu 6 miesięcy.
• Wystąpiły przerzuty do ośrodkowego układu nerwowego.
• Zaburzenia krzepnięcia (PT > 16 s, APTT > 43 s, TT > 21 s, Fbg < 2 g/l), ze skłonnością do krwawień lub w trakcie leczenia trombolitycznego lub przeciwzakrzepowego.
• Mieć historię choroby psychicznej lub nadużywania leków psychotropowych.
• Wysięk otrzewnowy z objawami klinicznymi wymaga leczniczego nakłucia lub drenażu jamy brzusznej lub oceny w skali Childa-Pugha (>2).