Anlotinibe no Tratamento do Carcinoma Hepatocelular Avançado (CHC) (ATAHC)

Critério de inclusão:

• Idade: 18 a 75 anos.
• Pelo menos uma lesão mensurável (o comprimento da TC helicoidal (> 10 mm) atende aos requisitos do RESCIST 1.1) é encontrada em pacientes com CHC confirmado por histopatologia ou citologia ou que atendem aos critérios de diagnóstico clínico.
• Incapacidade ou falta de vontade de se submeter à cirurgia e terapia intervencionista da artéria hepática transcateter; se a terapia intervencionista, radioterapia ou cirurgia foi aceita, deve ser superior a 4 semanas e as reações adversas ou feridas foram totalmente recuperadas.
• Nenhum tratamento com sorafenibe ou outro tratamento sistêmico foi recebido. Os pacientes que usaram medicamentos quimioterápicos intervencionistas durante a terapia intervencionista podem ser incluídos no grupo.
• Classificação da função hepática de Child-Pugh: grau A ou B; BCLC estágio B ou C.
• PS ECOG: 0-2.
• A expectativa de vida é de mais de 12 semanas.

• Os principais órgãos estão funcionando normalmente, o que atende aos seguintes critérios:

  (1) Exame de sangue de rotina: A. HB > 90 g/L; (Sem transfusão de sangue em 14 dias) B. ANC é maior que 1,5 x /L; C. PLT é superior a 50 x /L; (2) Exame bioquímico: A. ALT e AST < 5_ULN; B. TBIL < 1,5_ULN; C. Plasma Cr < 1,5_ULN.

• Os indivíduos se voluntariaram para participar do estudo, assinaram o consentimento informado, boa adesão, com acompanhamento.

Critério de exclusão:

• Carcinomas hepatobiliares e de células mistas e carcinomas de células fibrosas são conhecidos; outros tumores malignos (exceto carcinoma basocelular cutâneo curado e carcinoma cervical in situ) foram relatados no passado ou ao mesmo tempo.
• Mulheres grávidas ou lactantes.
• Pacientes com hipertensão que não puderam ser bem controlados por medicamentos anti-hipertensivos (pressão arterial sistólica > 150 mmHg, pressão arterial diastólica > 100 mmHg), pacientes com isquemia miocárdica ou infarto do miocárdio acima do grau II, arritmias com controle deficiente (incluindo intervalo QTC > 450 ms ) e insuficiência cardíaca de grau III-IV de acordo com o padrão NYHA.
• Incapacidade de engolir, diarréia crônica e obstrução intestinal afetam significativamente o uso e a absorção do medicamento.
• Existem preocupações claras sobre sangramento gastrointestinal (como lesões de úlceras ativas locais, sangue oculto nas fezes +) ou mais) e há história de sangramento gastrointestinal dentro de 6 meses.
• Ocorreu metástase no sistema nervoso central.
• Disfunção da coagulação (PT > 16 s, APTT > 43 s, TT > 21 s, Fbg < 2 g/L), com tendência a sangramento ou em trombólise ou terapia anticoagulante.
• Ter um histórico de doença mental ou abuso de drogas psicotrópicas.
• O derrame peritoneal com sintomas clínicos requer punção ou drenagem abdominal terapêutica ou escore de Child-Pugh (> 2).