Undersøgelse af sikkerheden og effektiviteten af ​​en koffeinbaseret antifibrosecreme hos patienter med brystkræft, der gennemgår strålebehandling (ReDCoAT)

Inklusionskriterier:

• Patienten har histologisk bekræftet brystcarcinom (alle undertyper er tilladt)
• Patienten har gennemgået mastektomi med vævsudvidelsesbaseret rekonstruktion og har behov for strålebehandling efter mastektomi (PMRT) i henhold til - Stage DCIS (0) -III brystkræft, ekskl. patienter med inflammatorisk brystkræft ved præsentationen.
• Patienten vil modtage bestråling af brystvæggen. Yderligere felter til behandling af de regionale knuder, herunder de supraclavikulære / aksillære og/eller interne brystkæder, er tilladt, men ikke påkrævet. Hvis en patient kræver et boostfelt til brystvæggen, arret og/eller knuderegionen, er dette tilladt.

Ekskluderingskriterier:

• Patient med hudforandringer eller inflammatorisk karcinom ved præsentation Patienten har (cT4b-d)
• uhelet sår i strålefeltet
• Patienten har allergi over for koffein
• Patienten har systemisk lupus erythematosus eller sklerodermi, der øger risikoen for udvikling af strålingsdermatitis
• Patienten vil samtidig modtage kemoterapi med stråling. (Patienten må tage samtidig hormonbehandling eller Trastuzumab)
• Planlagt accelereret eller hypofraktioneret fraktionering.
• Tidligere stråling til det ipsilaterale bryst eller brystvæggen eller thoraxregionen.
• Enhver, der vil kræve bolusanvendelse under stråling (efter lægens skøn), da dette vil øge antallet af akut toksicitet, der interfererer med måling af det primære undersøgelsesendepunkt.
• Alle præmenopausale kvinder vil kræve en kvalitativ uringraviditetstest for at udelukke graviditet. Gravide kvinder vil blive udelukket fra undersøgelsen.