Estudio de seguridad y eficacia de una crema antifibrosis a base de cafeína en pacientes con cáncer de mama sometidas a radioterapia (ReDCoAT)

Criterios de inclusión:

• El paciente tiene carcinoma de mama confirmado histológicamente (se permiten todos los subtipos)
• La paciente se sometió a una mastectomía con reconstrucción basada en un expansor de tejido y requiere radioterapia posmastectomía (PMRT) según el cáncer de mama en estadio DCIS (0) -III, excluyendo a cualquier paciente con cáncer de mama inflamatorio en el momento de la presentación.
• El paciente recibirá irradiación de la pared torácica. Se permiten campos adicionales para tratar los ganglios regionales, incluidas las cadenas supraclavicular/axilar y/o mamaria interna, pero no son obligatorios. Si un paciente requiere un campo de refuerzo en la pared torácica, la cicatriz y/o la región ganglionar, esto está permitido.

Criterio de exclusión:

• Paciente con cambios en la piel o carcinoma inflamatorio en la presentación El paciente tiene (cT4b-d)
• herida no cicatrizada en el campo de radiación
• El paciente tiene alergia a la cafeína.
• El paciente tiene lupus eritematoso sistémico o esclerodermia que aumenta el riesgo de desarrollar dermatitis por radiación
• El paciente recibirá quimioterapia simultánea con radiación. (El paciente puede tomar terapia hormonal concurrente o Trastuzumab)
• Fraccionamiento planificado acelerado o hipofraccionado.
• Radiación previa a la mama ipsolateral o pared torácica o región torácica.
• Cualquier persona que requiera el uso de bolos durante la radiación (a discreción del médico), ya que esto aumentará las tasas de toxicidad aguda que interfieren con la medición del criterio principal de valoración del estudio.
• Todas las mujeres premenopáusicas requerirán una prueba de embarazo cualitativa en orina para excluir el embarazo. Las mujeres embarazadas serán excluidas del estudio.