Étude de l'innocuité et de l'efficacité d'une crème antifibrosante à base de caféine chez des patientes atteintes d'un cancer du sein subissant une radiothérapie (ReDCoAT)

Critère d'intégration:

• Le patient a un carcinome du sein confirmé histologiquement (tous les sous-types sont autorisés)
• La patiente a subi une mastectomie avec reconstruction à base d'expanseur tissulaire et nécessite une radiothérapie post-mastectomie (PMRT) selon le stade CCIS (0) -III du cancer du sein, à l'exclusion de toute patiente atteinte d'un cancer du sein inflammatoire au moment de la présentation.
• Le patient recevra une irradiation de la paroi thoracique. Des champs supplémentaires pour traiter les ganglions régionaux, y compris les chaînes supraclaviculaires / axillaires et/ou mammaires internes, sont autorisés mais non obligatoires. Si un patient a besoin d'un champ de stimulation sur la paroi thoracique, la cicatrice et/ou la région nodale, cela est autorisé.

Critère d'exclusion:

• Patient présentant des modifications cutanées ou un carcinome inflammatoire à la présentation Le patient a (cT4b-d)
• plaie non cicatrisée dans le champ de rayonnement
• Le patient est allergique à la caféine
• Le patient a un lupus érythémateux disséminé ou une sclérodermie qui augmente le risque de développement d'une radiodermite
• Le patient recevra une chimiothérapie concomitante avec une radiothérapie. (Le patient est autorisé à prendre une hormonothérapie concomitante ou du trastuzumab)
• Fractionnement planifié accéléré ou hypofractionné.
• Radiothérapie antérieure du sein ou de la paroi thoracique homolatérale ou de la région thoracique.
• Toute personne qui aura besoin d'un bolus pendant la radiothérapie (à la discrétion du médecin), car cela augmentera les taux de toxicité aiguë interférant avec la mesure du critère d'évaluation principal de l'étude.
• Toutes les femmes pré-ménopausées auront besoin d'un test de grossesse qualitatif d'urine pour exclure une grossesse. Les femmes enceintes seront exclues de l'étude.