Studie zur Sicherheit und Wirksamkeit einer Antifibrose-Creme auf Koffeinbasis bei Patientinnen mit Brustkrebs, die sich einer Strahlentherapie unterziehen (ReDCoAT)

Einschlusskriterien:

• Die Patientin hat ein histologisch bestätigtes Mammakarzinom (alle Subtypen sind zulässig)
• Die Patientin hat sich einer Mastektomie mit Gewebeexpander-basierter Rekonstruktion unterzogen und benötigt eine Post-Mastektomie-Strahlentherapie (PMRT) gemäß Brustkrebs im - Stadium DCIS (0) -III, ausgenommen Patienten mit entzündlichem Brustkrebs bei der Vorstellung.
• Der Patient erhält eine Bestrahlung der Brustwand. Zusätzliche Felder zur Behandlung der regionalen Knoten, einschließlich der supraklavikulären/axillären und/oder inneren Brustketten, sind zulässig, aber nicht erforderlich. Wenn ein Patient ein Boost-Feld für die Brustwand, die Narbe und/oder den Knotenbereich benötigt, ist dies zulässig.

Ausschlusskriterien:

• Patient mit Hautveränderungen oder entzündlichem Karzinom bei Vorstellung Patient hat (cT4b-d)
• unverheilte Wunde im Bestrahlungsfeld
• Der Patient hat eine Allergie gegen Koffein
• Der Patient leidet an systemischem Lupus erythematodes oder Sklerodermie, was das Risiko einer Strahlendermatitis erhöht
• Der Patient erhält gleichzeitig eine Chemotherapie mit Bestrahlung. (Der Patient darf gleichzeitig eine Hormontherapie oder Trastuzumab einnehmen)
• Geplante beschleunigte oder hypofraktionierte Fraktionierung.
• Vorherige Bestrahlung der ipsilateralen Brust oder Brustwand oder des Thoraxbereichs.
• Jeder, der während der Bestrahlung (nach Ermessen des Arztes) eine Bolusanwendung benötigt, da dies die Rate der akuten Toxizität erhöht und die Messung des primären Studienendpunkts beeinträchtigt.
• Alle prämenopausalen Frauen benötigen einen qualitativen Urin-Schwangerschaftstest, um eine Schwangerschaft auszuschließen. Schwangere werden von der Studie ausgeschlossen.