Studie van de veiligheid en werkzaamheid van een op cafeïne gebaseerde antifibrosecrème bij patiënten met borstkanker die bestralingstherapie ondergaan (ReDCoAT)

Inclusiecriteria:

• Patiënt heeft histologisch bevestigd borstcarcinoom (alle subtypes zijn toegestaan)
• Patiënt heeft borstamputatie ondergaan met reconstructie op basis van weefselexpander en heeft post-mastectomie radiotherapie (PMRT) nodig volgens de - stadium DCIS (0) -III borstkanker, met uitzondering van patiënten met inflammatoire borstkanker bij presentatie.
• Patiënt krijgt bestraling van de borstwand. Extra velden voor de behandeling van de regionale knooppunten inclusief de supraclaviculaire/oksel- en/of interne borstkettingen zijn toegestaan ​​maar niet vereist. Als een patiënt een versterkingsveld naar de borstwand, het litteken en/of het nodale gebied nodig heeft, is dit toegestaan.

Uitsluitingscriteria:

• Patiënt met huidveranderingen of inflammatoir carcinoom bij presentatie Patiënt heeft (cT4b-d)
• ongenezen wond in het stralingsveld
• Patiënt is allergisch voor cafeïne
• Patiënt heeft systemische lupus erythematosus of sclerodermie die het risico op de ontwikkeling van stralingsdermatitis verhoogt
• Patiënt krijgt gelijktijdige chemotherapie met bestraling. (Patiënt mag gelijktijdig hormoontherapie of Trastuzumab gebruiken)
• Geplande versnelde of gehypofractioneerde fractionering.
• Eerdere bestraling van de ipsilaterale borst of borstwand of thoracaal gebied.
• Iedereen die bolusgebruik nodig heeft tijdens bestraling (volgens het oordeel van de arts), aangezien dit de acute toxiciteit zal verhogen, wat de meting van het primaire onderzoekseindpunt verstoort.
• Alle pre-menopauzale vrouwen hebben een kwalitatieve urine-zwangerschapstest nodig om zwangerschap uit te sluiten. Zwangere vrouwen zullen van het onderzoek worden uitgesloten.