Estudo da segurança e eficácia de um creme antifibrose à base de cafeína em pacientes com câncer de mama submetidas a radioterapia (ReDCoAT)

Critério de inclusão:

• Paciente tem carcinoma de mama confirmado histologicamente (todos os subtipos são permitidos)
• A paciente foi submetida a mastectomia com reconstrução baseada em expansor de tecido e requer radioterapia pós-mastectomia (PMRT) de acordo com o câncer de mama - Estágio DCIS (0) -III, excluindo quaisquer pacientes com câncer de mama inflamatório na apresentação.
• O paciente receberá irradiação da parede torácica. Campos adicionais para tratar os gânglios regionais, incluindo as cadeias supraclavicular/axilar e/ou mamária interna, são permitidos, mas não obrigatórios. Se um paciente precisar de um campo de reforço na parede torácica, cicatriz e/ou região nodal, isso é permitido.

Critério de exclusão:

• Paciente com alterações cutâneas ou carcinoma inflamatório na apresentação O paciente tem (cT4b-d)
• ferida não cicatrizada no campo de radiação
• Paciente tem alergia a cafeína
• O paciente tem lúpus eritematoso sistêmico ou esclerodermia que aumenta o risco de desenvolvimento de dermatite por radiação
• O paciente receberá quimioterapia concomitante com radiação. (O paciente pode receber terapia hormonal concomitante ou Trastuzumabe)
• Fracionamento acelerado ou hipofracionado planejado.
• Radiação anterior para a mama ipsilateral ou parede torácica ou região torácica.
• Qualquer pessoa que necessite de uso de bolus durante a radiação (a critério do médico), pois isso aumentará as taxas de toxicidade aguda, interferindo na medição do desfecho primário do estudo.
• Todas as mulheres na pré-menopausa precisarão de um teste de gravidez qualitativo na urina para excluir a gravidez. As gestantes serão excluídas do estudo.