Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af effekten af ​​intravenøs dexketoprofen og paracetamol til behandling af ondt i halsen

6. december 2018 opdateret af: Üzeyir Çimen, Pamukkale University

Sammenligning af effektiviteten af ​​intravenøs dexketoprofen og paracetamol til behandling af smerter hos patienter, der præsenteres på skadestuen med ondt i halsen: et dobbeltblindet, randomiseret, kontrolleret forsøg

I øjeblikket bruges paracetamol og ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler i vid udstrækning af akutlæger i Tyrkiet til behandling af ondt i halsen. Formålet med undersøgelsen er at sammenligne effektiviteten af ​​intravenøs dexketoprofen og paracetamol til behandling af smerter hos patienter, der kommer til skadestuen med ondt i halsen

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er det randomiserede dobbeltblindede kliniske forsøg til at sammenligne effektiviteten af ​​disse to lægemidler i dette kliniske miljø. Et randomiseret klinisk forsøg blev udført i Emergency Department (ED) på Pamukkale University Medical Faculty Hospital Study-personale (akutlæger og akutsygeplejersker) blev uddannet før undersøgelsen.

Når intravenøse lægemidler (Paracetamol, Dexketoprofen) blev anbefalet, udfyldte den behandlende læge en berettigelsestjekliste. Ondt i halsen smerteintensitetsskala blev brugt til at måle sværhedsgraden af ​​ondt i halsen. I henhold til halssmerteskalaen er patienter med moderat-svær smerte, mindst 1 øvre luftvejsinfektion (URTI) symptom ifølge URTI-spørgsmålet, med objektive fund af pharyngeal inflammation (tonsillopharyngitis evalueringsscore ≥5), 60 mm eller mere iht. ondt i halsen sensitivitetsskala (STSS), 50 mm og derover i henhold til synkebesvær-skalaen (DSS), 33 mm og derover ifølge swollen-throat-skalaen (SwoTS) blev inkluderet i undersøgelsen og evalueret i henhold til disse skalaer.

Første gruppe: 1000 mg paracetamol (parol 10 mg/ml opløsning Mefar, Tyrkiet) intravenøst ​​(IV) blev givet 100 patienter, anden gruppe:

dexketoprofen 50 mg (arveles ampul -IE Ulagay-Menarini, Tyrkiet) intravenøst ​​(IV) blev givet 100 patienter, som besluttede at blive anvendt som en gruppe.

Lægemiddelpakninger fremstillet i 150 ml serumfysiologi blev nummereret af en uafhængig sygeplejerske, som ikke var involveret i undersøgelsen. Randomisering blev opnået ved at bruge computersoftware til at generere tilfældige tal. Under interventionen blev deltagerne overvåget af en iltmætning (SpO2) monitor, et automatisk blodtryksmåler (blodtryk) og en rytmemonitor (puls og rytmer).

Patienter i begge grupper modtog to typer medicin på en lignende måde, hvilket sikrede dobbeltblindhed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Denizli, Kalkun, 20070
        • Pamukkale University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med ondt i halsen mindre end tre dage
  • Patienter med mindst én af følgende:
  • Ifølge halssmerteskalaen kan patienter med moderat-svær smerte,
  • Mindst 1 øvre luftvejsinfektion (URTI) symptom ifølge URTI spørgsmål,
  • Objektive fund af pharyngeal inflammation (tonsillopharyngitis evalueringsscore ≥5),
  • 60 mm eller mere i henhold til følsomhedsskalaen for ondt i halsen (STSS),
  • 50 mm og derover i henhold til skalaen for synkebesvær (DSS),
  • 33 mm og derover ifølge den hævede hals-skala (SwoTS)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter bruger smertestillende de sidste 12 timer
  • Patienter med alvorlig lever-, nyre-, lunge- og hjertesvigt
  • At være gravid og ammende Patienter i den fødedygtige alder, som ikke bruger en præventionsmetode
  • Patienter med et allergitræk (paracetamol og dexketoprofen) Analfabeter
  • Patienter med synsproblemer
  • Patienter bruger antibiotika sidste 24 timer
  • Patienter bruger kinoloner sidste 7 dage
  • Patienter bruger sugetablet, halsspray eller mentholholdige produkter, der holder i 4 timer
  • Hæmodynamisk ustabile patienter,patienter med nyretransplantation
  • Patienter med glucose 6 fosfat dehydrogenase (G6PD) mangel
  • Patienter med ikke-kontrolleret hypertension
  • Patienter med en historie med cerebrovaskulær sygdom
  • Patienter med Wolff-Parkinson-White syndrom eller ledsagende arytmier forbundet med ledende stimuluslevering i hjertet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Paracetamol
Eksperimentel: Paracetamol 1000 mg paracetamol (parol 10 mg/ml opløsning Mefar, Tyrkiet) intravenøst ​​(IV) blev givet 102 patienter
Medicin: paracetamol
1000 mg paracetamol (parol 10 mg/ml Mefar, Tyrkiet) intravenøst ​​(IV) blev givet 102 patienter
Andre navne:
  • Perfalgan
  • Paracerol
Eksperimentel: dexketoprofen
Dexketoprofen Anden gruppe: dexketoprofen 50 MG (Arveles ampul -İE Ulagay-Menarini, Tyrkiet) intravenøst ​​(IV) fik 98 patienter
Medicin: Dexketoprofen
Anden gruppe: dexketoprofen 50 MG (Arveles ampul -İE Ulagay - Menarini, Tyrkiet) intravenøst ​​(IV) fik 98 patienter
Andre navne:
  • ASEKET
  • MØRKE
  • DEXALGIN
  • DESTIYO
  • DEXCORIL

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion af smerten
Tidsramme: Baseline og 120 minutter
Sammenligning af ændringen af ​​ondt i thorat smerte VAS (visuel analog skala) og ondt i halsen relief skala score mellem de to grupper. - (Første gruppe Paracetamol og Anden Dexketoprofen)
Baseline og 120 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Symptom frekvens
Tidsramme: Baseline og 120 minutter
Påvisning af øvre luftvejsinfektioner symptomhyppighed ved at bruge spørgeskema til øvre luftvejsinfektioner
Baseline og 120 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pamukkale University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Uzeyir Cimen, MD, Pamukkale University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2018

Først opslået (Faktiske)

7. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. december 2018

Sidst verificeret

1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018TPF012

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med paracetamol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner