Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Antipyretisk terapi med og uden kold omsvøbning

16. februar 2026 opdateret af: Muhammad Aamir Latif

Antipyretisk terapi med og uden kolde omslag: En sammenlignende undersøgelse hos feberende børn.

Dette studie sigter mod at udfylde hullerne vedrørende effektiviteten af paracetamol alene sammenlignet med paracetamol kombineret med kolde omslag hos feberende børn.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I lyset af de modstridende resultater i den eksisterende litteratur er rollen for kolde omslag i feberbehandlingen fortsat usikker. Nogle undersøgelser antyder en midlertidig fordel i tidlig temperaturreduktion, mens andre fremhæver begrænset langsigtet gavn og øget ubehag. Derfor søger denne undersøgelse at afgøre, om kolde omslag giver meningsfuld ekstra fordel eller blot tilfører ubehag uden at forbedre paracetamols effektivitet. Resultaterne vil generere evidensbaseret vejledning for brugen af kolde omslag hos feberramte børn.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

210

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74400
        • Dr. Ruth KM Pfau Civil Hospital, Karachi, Dow University of Health Sciences
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Roshna Devi
        • Ledende efterforsker:
          • Muhammad Rafique

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn af begge køn
  • Alder 6 til 60 måneder.
  • Fremviser feber (en aksillær eller oral temperatur >38,0°C)
  • Ingen brug af paracetamol eller andre antipyretika inden for de sidste 6 timer. 4. Forældre/værge giver informeret skriftlig samtykke.

Eksklusionskriterier:

  • Børn med kroniske systemiske tilstande (f.eks. medfødte hjertedefekter, nyre- eller respiratoriske sygdomme)
  • Tidligere anamnese med feberkramper eller andre krampelidelser
  • Kendt overfølsomhed eller kontraindikation over for paracetamol
  • Tilstedeværelse af dermatologiske tilstande, der kan forværres af aftørring med våd klud (f.eks. eksem, kontaktallergi, psoriasis, hudinfektion, xerose)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Paracetamol-gruppe
Børn vil modtage paracetamol alene, som en enkelt dosis paracetamolsirup (15 mg/kg) oralt.
Medicin: Paracetamol
Børnene vil modtage paracetamol alene, som en enkelt dosis paracetamol-sirup (15 mg/kg) oralt.
Eksperimentel: Kold omsvøbning Gruppe
Børnene vil få paracetamol som en enkelt dosis paracetamolsirup (15 mg/kg) oralt, og der vil blive udført kold afkøling umiddelbart efter paracetamoladministration i 15 minutter ved hjælp af stuetemperatur vand (ca. 25°C) til at afkøle panden, arme og ben.
Kombinationsprodukt: Paracetamol+Kold Afvaskning
Børn vil modtage paracetamol som en enkelt dosis af paracetamol-sirup (15 mg/kg) oralt, og kolde omslag vil blive udført umiddelbart efter paracetamol-administrationen i 15 minutter ved hjælp af stuetemperatur vand (ca. 25°C) til at våde panden, arme og ben.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Febernedsættelse
Tidsramme: 60 minutter
Opnåelse af en temperatur <38°C inden for 60 minutter vil blive betragtet som reduktionen i feber og behandlingens effektivitet.
60 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hjertefrekvens
Tidsramme: 60 minutter
Ændringen i hjertefrekvensen vil blive sammenlignet mellem de to grupper.
60 minutter
Ændring i respitationsfrekvens
Tidsramme: 60 minutter
Ændringen i åndedrætsfrekvensen vil blive sammenlignet mellem de to grupper.
60 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Muhammad Aamir Latif

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Roshna Devi, Dr. Ruth KM Pfau Civil Hospital, Karachi, Dow University of Health Sciences, Karachi
  • Studieleder: Muhammad Rafique, FCPS, Dr. Ruth KM Pfau Civil Hospital, Karachi, Dow University of Health Sciences, Karachi

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

23. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Dr-Roshna-Karachi

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data kan deles ved en rimelig anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Paracetamol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner