Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az intravénás dexketoprofen és a paracetamol hatékonyságának összehasonlítása a torokfájás kezelésében

2018. december 6. frissítette: Üzeyir Çimen, Pamukkale University

Az intravénás dexketoprofen és a paracetamol hatékonyságának összehasonlítása a fájdalom kezelésében a sürgősségi osztályon jelentkező betegeknél torokfájással: kettős vak, randomizált, kontrollált vizsgálat

Jelenleg Törökországban a sürgősségi orvosok széles körben alkalmazzák a paracetamolt és a nem szteroid gyulladáscsökkentő szereket a torokfájás kezelésére. A vizsgálat célja az intravénás dexketoprofen és a paracetamol hatékonyságának összehasonlítása a fájdalom kezelésében olyan betegeknél, akik a sürgősségi osztályon jelentkeznek torokfájással.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a randomizált, kettős vak klinikai vizsgálat e két gyógyszer hatékonyságának összehasonlítására ebben a klinikai környezetben. A Pamukkale Egyetem Orvosi Karának Kórházának Sürgősségi Osztályán (ED) egy randomizált klinikai vizsgálatot végeztek.

Amikor intravénás gyógyszereket (Paracetamol, Dexketoprofen) javasoltak, a kezelőorvos egy alkalmassági ellenőrző listát töltött ki. A torokfájás fájdalom intenzitási skáláját használták a torokfájás súlyosságának mérésére. A torokfájdalom skála szerint mérsékelt-erős fájdalommal, legalább 1 felső légúti fertőzés (URTI) tünettel rendelkező betegek URTI-kérdés szerint, objektív garatgyulladás leletekkel (Tonsillopharyngitis értékelési pontszám ≥5), a vizsgálat szerint 60 mm vagy több. A torokfájás érzékenységi skáláját (STSS), 50 mm-es és afeletti nyelési nehézségi skála (DSS), 33 mm-es és afeletti a duzzadt torok skála (SwoTS) szerint, bevontuk a vizsgálatba, és e skálák szerint értékeltük.

Első csoport: 1000 mg paracetamolt (parol 10mg/ml oldat, Mefar, Törökország) intravénásan (IV) adtak be 100 betegnek, második csoport:

50 mg dexketoprofént (arveles ampulla -IE Ulagay-Menarini, Törökország) intravénásan (IV) adtak be 100 betegnek, amelyet csoportként alkalmaztak.

A 150 ml-es szérumfiziológiában elkészített gyógyszercsomagokat a vizsgálatban részt nem vevő független nővér számozta meg. A beavatkozás során a résztvevőket oxigén szaturáció (SpO2) monitorral, automatikus vérnyomásmérővel (vérnyomás) és ritmusmérővel (pulzusszám és ritmusok) figyelték.

Mindkét csoport betegei kétféle gyógyszert kaptak hasonló módon, így kettős vak is biztosított.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

200

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Denizli, Pulyka, 20070
        • Pamukkale University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Három napnál rövidebb torokfájásban szenvedő betegek
  • Azok a betegek, akiknél az alábbiak közül legalább egy van:
  • A torokfájdalom skála szerint a közepesen súlyos fájdalomban szenvedő betegek,
  • Legalább 1 felső légúti fertőzés (URTI) tünet az URTI-kérdés szerint,
  • A garatgyulladás objektív lelete (a tonsillopharyngitis értékelési pontszáma ≥5),
  • 60 mm vagy több a torokfájás érzékenységi skála (STSS) szerint,
  • 50 mm és több a nyelési nehézségi skála (DSS) szerint,
  • 33 mm és afeletti a duzzadt torok skála (SwoTS) szerint

Kizárási kritériumok:

  • A betegek fájdalomcsillapítót használnak az elmúlt 12 órában
  • Súlyos máj-, vese-, tüdő- és szívelégtelenségben szenvedő betegek
  • Terhesség és szoptatás Fogamzóképes korú betegek, akik nem használnak fogamzásgátló módszert
  • Allergiás betegek (paracetamol és dexketoprofen) Analfabéták
  • Látásproblémákkal küzdő betegek
  • A betegek 24 órán át szedik az antibiotikumot
  • A betegek a kinolonokat 7 napig használják
  • A betegek 4 órán át használnak pasztillát, toroksprayt vagy mentol tartalmú termékeket
  • Hemodinamikailag instabil betegek, veseátültetésen átesett betegek
  • Glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz (G6PD) hiányban szenvedő betegek
  • Nem kontrollált magas vérnyomásban szenvedő betegek
  • Olyan betegek, akiknek anamnézisében agyi érbetegség szerepel
  • Wolff-Parkinson-White-szindrómában vagy konduktív ingerülettel összefüggő szívritmuszavarban szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Paracetamol
Kísérleti: 102 betegnek 1000 mg paracetamolt (parol 10mg/ml oldatos Mefar, Törökország) intravénásan (IV) adtunk.
Drog: paracetamol
102 betegnek 1000 mg paracetamolt (parol 10mg/ml Mefar, Törökország) adtak intravénásan (IV)
Más nevek:
  • Perfalgan
  • Paracerol
Kísérleti: dexketoprofen
Dexketoprofen Második csoport: dexketoprofen 50 MG (Arveles ampulla -İE Ulagay-Menarini, Törökország) intravénásan (IV) 98 beteg kapott
Drog: Dexketoprofen
Második csoport: dexketoprofen 50 MG (Arveles ampulla -İE Ulagay -Menarini, Törökország) intravénásan (IV) 98 beteg kapott
Más nevek:
  • ASEKET
  • SÖTÉT
  • DEXALGIN
  • DESTIYO
  • DEXCORIL

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom csökkenése
Időkeret: Alapvonal és 120 perc
A torokfájás VAS (vizuális analóg skála) és a torokfájás enyhítésének skála pontszámának változásának összehasonlítása a két csoport között. - (első csoport paracetamol és második dexketoprofen)
Alapvonal és 120 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tünetek gyakorisága
Időkeret: Alapvonal és 120 perc
A felső légúti fertőzések tüneti gyakoriságának kimutatása felső légúti fertőzések kérdőív segítségével
Alapvonal és 120 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Pamukkale University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Uzeyir Cimen, MD, Pamukkale University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. július 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. július 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. november 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. december 6.

Első közzététel (Tényleges)

2018. december 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. december 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. december 6.

Utolsó ellenőrzés

2018. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2018TPF012

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a paracetamol

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel