Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van de werkzaamheid van intraveneuze dexketoprofen en paracetamol bij de behandeling van keelpijn

6 december 2018 bijgewerkt door: Üzeyir Çimen, Pamukkale University

Vergelijking van de werkzaamheid van intraveneuze dexketoprofen en paracetamol bij de behandeling van pijn bij patiënten die zich met keelpijn op de afdeling spoedeisende hulp melden: een dubbelblind, gerandomiseerd, gecontroleerd onderzoek

Momenteel worden paracetamol en niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen veel gebruikt door spoedartsen in Turkije voor de behandeling van keelpijn. Het doel van de studie is het vergelijken van de werkzaamheid van intraveneuze dexketoprofen en paracetamol bij de behandeling van pijn bij patiënten die zich met keelpijn op de afdeling spoedeisende hulp presenteren

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is de gerandomiseerde dubbelblinde klinische studie om de werkzaamheid van deze twee geneesmiddelen in deze klinische setting te vergelijken. Er werd een gerandomiseerde klinische studie uitgevoerd op de afdeling spoedeisende hulp (ED) van het ziekenhuis van de medische faculteit van de Universiteit van Pamukkale. Het studiepersoneel (spoedeisende hulpartsen en verpleegkundigen van de spoedeisende hulp) werd voorafgaand aan het onderzoek opgeleid.

Wanneer intraveneuze geneesmiddelen (Paracetamol, Dexketoprofen) werden aanbevolen, werd een checklist ingevuld door de behandelend arts. De pijnintensiteitsschaal keelpijn werd gebruikt om de ernst van keelpijn te meten. Volgens de keelpijnschaal zijn patiënten met matige tot ernstige pijn, ten minste 1 symptoom van een bovensteluchtweginfectie (URTI) volgens de URTI-vraag, met objectieve bevindingen van faryngeale ontsteking (tonsillopharyngitis evaluatiescore ≥5), 60 mm of meer volgens de keelpijngevoeligheidsschaal (STSS), 50 mm en hoger volgens slikproblemenschaal (DSS), 33 mm en hoger volgens de gezwollen keelschaal (SwoTS) werden in het onderzoek opgenomen en beoordeeld volgens deze schalen.

Eerste groep: 1000 mg paracetamol (parol 10mg/ml oplossing Mefar, Turkije) intraveneus (IV) werd gegeven aan 100 patiënten, tweede groep:

dexketoprofen 50 mg (arveles ampul - IE Ulagay-Menarini, Turkije) intraveneus (IV) werd gegeven aan 100 patiënten die besloten om als een groep te worden toegepast.

Medicijnverpakkingen bereid in 150 ml serumfysiologie werden genummerd door een onafhankelijke verpleegster, die niet betrokken was bij het onderzoek Randomisatie werd bereikt door computersoftware te gebruiken om willekeurige getallen te genereren. Tijdens de interventie werden de deelnemers gevolgd door een monitor voor zuurstofverzadiging (SpO2), een automatische bloeddrukmeter (bloeddruk) en een ritmemonitor (hartslag en ritmes).

Patiënten in beide groepen kregen twee soorten medicatie op een vergelijkbare manier, waardoor dubbelblindheid werd gegarandeerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

200

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Denizli, Kalkoen, 20070
        • Pamukkale University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met keelpijn minder dan drie dagen
  • Patiënten met ten minste een van de volgende:
  • Volgens de keelpijnschaal kunnen patiënten met matige tot ernstige pijn,
  • Minstens 1 bovenste luchtweginfectie (URTI) symptoom volgens de URTI-vraag,
  • Objectieve bevindingen van faryngeale ontsteking (tonsillopharyngitis evaluatiescore ≥5),
  • 60 mm of meer volgens de keelpijngevoeligheidsschaal (STSS),
  • 50 mm en hoger volgens slikproblemen (DSS),
  • 33 mm en hoger volgens de gezwollen keelschaal (SwoTS)

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten gebruiken pijnstiller laatste 12 uur
  • Patiënten met ernstig lever-, nier-, long- en hartfalen
  • Zwangerschap en borstvoeding Patiënten in de vruchtbare leeftijd die geen anticonceptie gebruiken
  • Patiënten met een allergiekenmerk (paracetamol en dexketoprofen) Analfabeten
  • Patiënten met zichtproblemen
  • Patiënten gebruiken de laatste 24 uur antibiotica
  • Patiënten gebruiken kinolons laatste 7 dagen
  • Patiënt gebruikt gedurende 4 uur lozange, keelspray of mentholbevattende producten
  • Hemodynamisch instabiele patiënten,Patiënten met een niertransplantatie
  • Patiënten met glucose-6-fosfaatdehydrogenase (G6PD)-deficiëntie
  • Patiënten met niet-gecontroleerde hypertensie
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van cerebrovasculaire aandoeningen
  • Patiënten met Wolff-Parkinson-White-syndroom of begeleidende aritmieën geassocieerd met geleidende prikkelafgifte in het hart

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Paracetamol
Experimenteel: Paracetamol 1000 mg paracetamol (parol 10 mg/ml oplossing Mefar, Turkije) intraveneus (IV) werd gegeven aan 102 patiënten
Geneesmiddel: paracetamol
1000 mg paracetamol (parol 10 mg/ml Mefar, Turkije) intraveneus (IV) werd gegeven aan 102 patiënten
Andere namen:
  • Perfalgan
  • Paracerol
Experimenteel: dexketoprofen
Dexketoprofen Tweede groep: dexketoprofen 50 MG (Arveles ampul -İE Ulagay-Menarini,Turkey) intraveneus (IV) werd gegeven aan 98 patiënten
Geneesmiddel: Dexketoprofen
Tweede groep: dexketoprofen 50 MG (Arveles ampul -İE Ulagay -Menarini,Turkije) intraveneus (IV) kreeg 98 patiënten
Andere namen:
  • ZOET
  • DARKIN
  • DEXALGIN
  • DESTIYO
  • DEXCORIL

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vermindering van de pijn
Tijdsspanne: Basislijn en 120 minuten
Vergelijking van de verandering van pijn in de borstkas VAS (visuele analoge schaal) en keelpijnverlichtingsschaalscore tussen de twee groepen. - (Eerste groep Paracetamol en Tweede Dexketoprofen)
Basislijn en 120 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Symptomen frequentie
Tijdsspanne: Basislijn en 120 minuten
Detectie van symptomen van bovensteluchtweginfecties met behulp van een vragenlijst voor bovensteluchtweginfecties
Basislijn en 120 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pamukkale University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Uzeyir Cimen, MD, Pamukkale University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 december 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 december 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 december 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 december 2018

Laatst geverifieerd

1 december 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2018TPF012

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op paracetamol

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cyprus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren