Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Individuel variation af appetitreaktioner på et standardiseret måltid

8. december 2018 opdateret af: Fernanda Reistenbach Goltz, Loughborough University

En replikeret crossover-undersøgelse for at udforske individuelle variationer af appetitreaktioner på et standardiseret måltid og enhver modererende indflydelse af FTO-genet

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge den interindividuelle variabilitet af subjektive og hormonelle appetitreaktioner på et standardiseret måltid hos raske mænd og undersøge enhver modererende indflydelse af det fedtmasse- og fedmeassocierede gen (FTO).

Deltagere, der er homozygote for fedmerisiko En allel (AA) eller lavrisiko T-allel (TT) af FTO rs9939609 vil fuldføre to fastende kontrol- og to standardiserede måltidstilstande (5025 kJ energi, 47 % kulhydrat, 9 % protein, 44 % fedt) i randomiserede sekvenser. Vurderinger af opfattet appetit og venøse blodprøver vil blive taget før og efter indgrebene. Interindividuelle forskelle i appetitresponser og den potentielle modererende indflydelse af FTO-genet vil blive undersøgt ved hjælp af bivariate korrelationer og lineær blandet modellering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Måltidsindtagelse starter en række koordinerede subjektive og hormonelle appetitreaktioner. Det vides dog ikke, om interindividuel variabilitet i appetit eksisterer som reaktion på et standardiseret måltid. En nylig foreslået tilgang til at kvantificere individuelle forskelle i interventionsresponsen involverer kvantificering af deltager-for-respons-interaktionen fra replikerede interventions- og komparatorarme. Ved at bruge denne tilgang (en replikeret crossover-undersøgelse) vil den aktuelle undersøgelse (1) undersøge, om de opfattede appetit- og appetitrelaterede hormonresponser på et standardiseret måltid er reproducerbare ved gentagne lejligheder; (2) undersøge, om der er ægte individuel variabilitet i appetitreaktioner på et standardiseret måltid; og (3) bestemme, om det fedtmasse- og fedmeassocierede gen (FTO) modererer omfanget af appetitreaktioner på et standardiseret måltid.

I alt 18 raske mænd vil blive rekrutteret i henhold til deres FTO rs9939609 genotype: 9 homozygote mindre alleler (AA) og 9 homozygote store alleler (TT). Deltagerne vil gennemføre fire hovedforsøgsbetingelser hver adskilt af et interval på mindst tre dage: to fastende kontrol- og to standardiserede måltidsbetingelser. Deltagerne ankommer til laboratoriet kl. 09:00 efter en 13 timers faste natten over, og en kanyle vil blive indsat i en antecubital vene til blodprøvetagning. Efter 60 min hvile tages en fastende venøs blodprøve og vurdering af opfattet appetit (0 t; 10:00). Deltagerne vil hvile under alle fire tilstande, men vil blive forsynet med et standardiseret morgenmadsmåltid efter fastemålingerne under de to måltidsbetingelser. Morgenmaden indtages inden for 15 minutter og består af croissanter, smør, chokoladepålæg, kornkiks og milkshake, som giver 5025 kJ energi (47 % kulhydrat, 9 % protein, 44 % fedt). Efterfølgende venøse blodprøver vil blive taget efter 0,5 time (10:30) og 1 time (11:00), og appetitopfattelser vil blive vurderet efter 1 time (11:00).

Interindividuelle forskelle vil blive udforsket ved at korrelere de to sæt responsforskelle mellem måltids- og kontrolforhold. Inde-deltager kovariat-justerede lineære blandede modeller vil blive brugt til at kvantificere deltager-for-tilstand og FTO genotype-for-tilstand interaktioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Leicestershire
      • Loughborough, Leicestershire, Det Forenede Kongerige, LE11 3TU
        • Loughborough University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Homozygot mindre allel (AA) eller større allel (TT) FTO rs9939609 genotype;
  • Ikke ryger;
  • Vægt stabil i de foregående 3 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Heterozygot FTO rs9939609 genotype (dvs. AT);
  • Enhver medicinsk tilstand (f.eks. diabetes, koagulations- eller blødningsforstyrrelser);
  • Tager enhver medicin, der kan påvirke appetitten, fedtstofskiftet eller blodsukkeret;
  • slankekure eller behersket spiseadfærd;
  • Eventuelle fødevareallergier.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Kontrol 1
Efter 13 timers faste natten over, vil deltagerne hvile i laboratoriet under forsøgets varighed (09:00-11:00).
NO_INTERVENTION: Kontrol 2
Efter 13 timers faste natten over, vil deltagerne hvile i laboratoriet under forsøgets varighed (09:00-11:00).
EKSPERIMENTEL: Standardiseret måltid 1
Efter 13 timers faste natten over, vil deltagerne hvile i laboratoriet under forsøgets varighed (09:00-11:00). Et standardiseret måltid vil blive indtaget kl. 10:00, som vil give 5025 kJ energi (47% kulhydrat, 9% protein, 44% fedt).
Adfærdsmæssigt: Standardiseret måltid
Et standardiseret måltid vil blive indtaget kl. 10:00, som vil give 5025 kJ energi (47% kulhydrat, 9% protein, 44% fedt).
EKSPERIMENTEL: Standardiseret måltid 2
Efter 13 timers faste natten over, vil deltagerne hvile i laboratoriet under forsøgets varighed (09:00-11:00). Et standardiseret måltid vil blive indtaget kl. 10:00, som vil give 5025 kJ energi (47% kulhydrat, 9% protein, 44% fedt).
Adfærdsmæssigt: Standardiseret måltid
Et standardiseret måltid vil blive indtaget kl. 10:00, som vil give 5025 kJ energi (47% kulhydrat, 9% protein, 44% fedt).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acyleret ghrelin koncentration
Tidsramme: 1 time (Plasmaprøver vil blive indsamlet efter 0 time (før) og 1 time (efter))
Kontroljusteret præ-til-post-ændring i plasmakoncentrationen af ​​acyleret ghrelin
1 time (Plasmaprøver vil blive indsamlet efter 0 time (før) og 1 time (efter))

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Total peptid YY koncentration
Tidsramme: 1 time (Plasmaprøver vil blive indsamlet efter 0 time (før) og 1 time (efter))
Kontrol justeret før-til-post-ændring i plasma total peptid YY koncentration
1 time (Plasmaprøver vil blive indsamlet efter 0 time (før) og 1 time (efter))
Insulinkoncentration
Tidsramme: 0,5 time (Plasmaprøver vil blive indsamlet efter 0 time (før) og 0,5 time (efter))
Kontrol justeret før-til-efter ændring i plasma insulinkoncentration
0,5 time (Plasmaprøver vil blive indsamlet efter 0 time (før) og 0,5 time (efter))
Glukosekoncentration
Tidsramme: 0,5 time (Plasmaprøver vil blive indsamlet efter 0 time (før) og 0,5 time (efter))
Kontrol justeret før-til-efter-ændring i plasmaglucosekoncentration
0,5 time (Plasmaprøver vil blive indsamlet efter 0 time (før) og 0,5 time (efter))
Vurdering af opfattet sult
Tidsramme: 1 time (Visuelle analoge skalaer afsluttes efter 0 time (før) og 1 time (efter))
Kontrol justeret før-til-efter ændring i vurdering af opfattet sult. Opfattet sult vil blive målt ved hjælp af en 100 mm visuel analog skala forankret til 0, 'Jeg er slet ikke sulten' og 100, 'Jeg har aldrig været mere sulten'.
1 time (Visuelle analoge skalaer afsluttes efter 0 time (før) og 1 time (efter))
Vurdering af opfattet tilfredshed
Tidsramme: 1 time (Visuelle analoge skalaer afsluttes efter 0 time (før) og 1 time (efter))
Kontroljusteret før-til-post-ændring i vurdering af opfattet tilfredshed. Opfattet tilfredshed vil blive målt ved hjælp af en 100 mm visuel analog skala forankret til 0, 'Jeg er helt tom' og 100, 'Jeg kan ikke spise en bid mere'.
1 time (Visuelle analoge skalaer afsluttes efter 0 time (før) og 1 time (efter))
Vurdering af opfattet fylde
Tidsramme: 1 time (Visuelle analoge skalaer afsluttes efter 0 time (før) og 1 time (efter))
Kontrol justeret før-til-efter-ændring i vurdering af opfattet fylde. Opfattet fylde vil blive målt ved hjælp af en 100 mm visuel analog skala forankret til 0, 'Ikke fuld overhovedet' og 100, 'Helt fuld'.
1 time (Visuelle analoge skalaer afsluttes efter 0 time (før) og 1 time (efter))
Vurdering af opfattet prospektivt fødevareforbrug
Tidsramme: 1 time (Visuelle analoge skalaer afsluttes efter 0 time (før) og 1 time (efter))

Kontroljusteret før-til-post-ændring i vurdering af opfattet prospektivt fødevareforbrug. Opfattet prospektivt fødevareforbrug vil blive målt ved hjælp af en 100 mm visuel analog skala forankret til 0, 'Intet overhovedet' og 100, 'Meget'.

forbrug
1 time (Visuelle analoge skalaer afsluttes efter 0 time (før) og 1 time (efter))

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Loughborough University

Samarbejdspartnere

Teesside University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fernanda Reistenbach Goltz, Loughborough University
  • Ledende efterforsker: Greg Atkinson, Teesside University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

11. januar 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2018

Først opslået (FAKTISKE)

11. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. december 2018

Sidst verificeret

1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R17-P178

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner