Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Indywidualna zmienność odpowiedzi apetytu na znormalizowany posiłek

8 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Fernanda Reistenbach Goltz, Loughborough University

Replikowane badanie krzyżowe w celu zbadania indywidualnej zmienności odpowiedzi apetytu na znormalizowany posiłek i jakikolwiek moderujący wpływ genu FTO

Celem tego badania jest zbadanie międzyosobniczej zmienności subiektywnych i hormonalnych odpowiedzi apetytu na standaryzowany posiłek u zdrowych mężczyzn oraz zbadanie jakiegokolwiek moderującego wpływu genu związanego z masą tłuszczową i otyłością (FTO).

Uczestnicy homozygotyczni pod względem allelu A (AA) ryzyka otyłości lub allelu T niskiego ryzyka (TT) FTO rs9939609 przejdą dwa warunki kontrolne na czczo i dwa standardowe posiłki (energia 5025 kJ, 47% węglowodanów, 9% białka, 44% tłuszczu) w warunkach losowe sekwencje. Oceny postrzeganego apetytu i próbki krwi żylnej zostaną pobrane przed i po interwencjach. Międzyosobnicze różnice w odpowiedziach na apetyt i potencjalny moderujący wpływ genu FTO zostaną zbadane przy użyciu dwuwymiarowych korelacji i liniowego modelowania mieszanego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Spożycie posiłku inicjuje serię skoordynowanych subiektywnych i hormonalnych reakcji apetytu. Nie wiadomo jednak, czy istnieje międzyosobnicza zmienność apetytu w odpowiedzi na znormalizowany posiłek. Niedawne podejście zaproponowane w celu ilościowego określenia indywidualnych różnic w odpowiedzi na interwencję obejmuje ilościowe określenie interakcji uczestnik po odpowiedzi z replikowanych ramion interwencji i porównawczych. Wykorzystując to podejście (replikowane badanie krzyżowe), obecne badanie (1) zbada, czy postrzegany apetyt i reakcje hormonalne związane z apetytem na znormalizowany posiłek są powtarzalne przy powtarzających się okazjach; (2) zbadać, czy istnieje rzeczywista indywidualna zmienność w reakcjach apetytu na znormalizowany posiłek; oraz (3) określić, czy gen związany z masą tłuszczową i otyłością (FTO) łagodzi wielkość odpowiedzi apetytu na znormalizowany posiłek.

W sumie 18 zdrowych mężczyzn zostanie zrekrutowanych zgodnie z ich genotypem FTO rs9939609: 9 homozygotycznych alleli mniejszych (AA) i 9 homozygotycznych alleli głównych (TT). Uczestnicy będą wypełniać cztery główne warunki eksperymentalne, z których każdy będzie oddzielony przynajmniej trzydniową przerwą: dwie próby kontrolne na czczo i dwie standaryzowane warunki posiłków. Uczestnicy przybędą do laboratorium o godzinie 09:00 po 13-godzinnym nocnym poście, a kaniula zostanie wprowadzona do żyły łokciowej w celu pobrania krwi. Po 60 min odpoczynku zostanie pobrana próbka krwi żylnej na czczo i ocena odczuwanego apetytu (0 godz.; 10:00). Uczestnicy będą odpoczywać we wszystkich czterech warunkach, ale otrzymają standardowy posiłek śniadaniowy po pomiarach na czczo podczas dwóch warunków posiłków. Śniadanie zostanie skonsumowane w ciągu 15 minut i składa się z rogalików, masła, kremu czekoladowego, ciastek zbożowych i koktajlu mlecznego, które dostarczą 5025 kJ energii (47% węglowodanów, 9% białka, 44% tłuszczu). Kolejne próbki krwi żylnej zostaną pobrane o 0,5 godziny (10:30) i 1 godzinę (11:00), a odczuwanie apetytu zostanie ocenione po 1 godzinie (11:00).

Różnice międzyosobnicze zostaną zbadane poprzez skorelowanie dwóch zestawów różnic odpowiedzi między warunkami posiłku i grupy kontrolnej. Do ilościowego określenia interakcji uczestnika według warunku i genotypu FTO według warunku zostaną wykorzystane liniowe modele mieszane z dopasowaniem współzmiennym wewnątrz uczestnika.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Leicestershire
      • Loughborough, Leicestershire, Zjednoczone Królestwo, LE11 3TU
        • Loughborough University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Homozygotyczny allel mniejszy (AA) lub allel większy (TT) genotyp FTO rs9939609;
  • Niepalący;
  • Waga stabilna przez ostatnie 3 miesiące.

Kryteria wyłączenia:

  • Heterozygotyczny genotyp FTO rs9939609 (tj. AT);
  • Wszelkie schorzenia (np. cukrzyca, zaburzenia krzepnięcia lub krwawienia);
  • Przyjmowanie jakichkolwiek leków, które mogą wpływać na apetyt, metabolizm tłuszczów lub poziom glukozy we krwi;
  • Dieta lub powściągliwe zachowania żywieniowe;
  • Wszelkie alergie pokarmowe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Kontrola 1
Po 13-godzinnym poście uczestnicy będą odpoczywać w laboratorium na czas trwania próby (09:00-11:00).
NIE_INTERWENCJA: Kontrola 2
Po 13-godzinnym poście uczestnicy będą odpoczywać w laboratorium na czas trwania próby (09:00-11:00).
EKSPERYMENTALNY: Posiłek standaryzowany 1
Po 13-godzinnym poście uczestnicy będą odpoczywać w laboratorium na czas trwania próby (09:00-11:00). O godzinie 10:00 zostanie spożyty wystandaryzowany posiłek, który dostarczy 5025 kJ energii (47% węglowodanów, 9% białka, 44% tłuszczu).
Behawioralne: Standaryzowany posiłek
O godzinie 10:00 zostanie spożyty wystandaryzowany posiłek, który dostarczy 5025 kJ energii (47% węglowodanów, 9% białka, 44% tłuszczu).
EKSPERYMENTALNY: Posiłek standaryzowany 2
Po 13-godzinnym poście uczestnicy będą odpoczywać w laboratorium na czas trwania próby (09:00-11:00). O godzinie 10:00 zostanie spożyty wystandaryzowany posiłek, który dostarczy 5025 kJ energii (47% węglowodanów, 9% białka, 44% tłuszczu).
Behawioralne: Standaryzowany posiłek
O godzinie 10:00 zostanie spożyty wystandaryzowany posiłek, który dostarczy 5025 kJ energii (47% węglowodanów, 9% białka, 44% tłuszczu).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie acylowanej greliny
Ramy czasowe: 1 godzina (Próbki osocza będą pobierane o godzinie 0 (przed) i 1 godzinie (po))
Dostosowana do kontroli zmiana stężenia acylowanej greliny w osoczu przed i po
1 godzina (Próbki osocza będą pobierane o godzinie 0 (przed) i 1 godzinie (po))

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite stężenie peptydu YY
Ramy czasowe: 1 godzina (Próbki osocza będą pobierane o godzinie 0 (przed) i 1 godzinie (po))
Dostosowana do kontroli zmiana w całkowitym stężeniu YY peptydu w osoczu przed i po
1 godzina (Próbki osocza będą pobierane o godzinie 0 (przed) i 1 godzinie (po))
Stężenie insuliny
Ramy czasowe: 0,5 godziny (Próbki osocza będą pobierane o godzinie 0 (przed) i 0,5 godziny (po))
Dostosowana do kontroli zmiana stężenia insuliny w osoczu przed i po
0,5 godziny (Próbki osocza będą pobierane o godzinie 0 (przed) i 0,5 godziny (po))
Stężenie glukozy
Ramy czasowe: 0,5 godziny (Próbki osocza będą pobierane o godzinie 0 (przed) i 0,5 godziny (po))
Dostosowana do kontroli zmiana stężenia glukozy w osoczu przed i po
0,5 godziny (Próbki osocza będą pobierane o godzinie 0 (przed) i 0,5 godziny (po))
Ocena odczuwanego głodu
Ramy czasowe: 1 godzina (wizualne skale analogowe zostaną zakończone o godzinie 0 (przed) i 1 godzinie (po))
Kontrolna skorygowana zmiana oceny postrzeganego głodu przed i po. Odczuwany głód będzie mierzony za pomocą 100-milimetrowej wizualnej skali analogowej zakotwiczonej na 0: „Wcale nie jestem głodny” i 100: „Nigdy nie byłem bardziej głodny”.
1 godzina (wizualne skale analogowe zostaną zakończone o godzinie 0 (przed) i 1 godzinie (po))
Ocena postrzeganej satysfakcji
Ramy czasowe: 1 godzina (wizualne skale analogowe zostaną zakończone o godzinie 0 (przed) i 1 godzinie (po))
Kontroluj skorygowaną zmianę oceny postrzeganej satysfakcji przed i po. Postrzegana satysfakcja będzie mierzona za pomocą wizualnej skali analogowej o długości 100 mm, zakotwiczonej na 0 – „jestem całkowicie pusta” i 100 – „nie mogę zjeść ani jednego kęsa”.
1 godzina (wizualne skale analogowe zostaną zakończone o godzinie 0 (przed) i 1 godzinie (po))
Ocena odczuwanej pełni
Ramy czasowe: 1 godzina (wizualne skale analogowe zostaną zakończone o godzinie 0 (przed) i 1 godzinie (po))
Dostosowana przez kontrolę zmiana oceny postrzeganej pełni przed i po. Postrzegana pełnia będzie mierzona za pomocą 100-milimetrowej wizualnej skali analogowej zakotwiczonej na 0, „Wcale nie pełny” i 100, „Całkowicie pełny”.
1 godzina (wizualne skale analogowe zostaną zakończone o godzinie 0 (przed) i 1 godzinie (po))
Ocena postrzeganej przyszłej konsumpcji żywności
Ramy czasowe: 1 godzina (wizualne skale analogowe zostaną zakończone o godzinie 0 (przed) i 1 godzinie (po))

Dostosowana przez kontrolę zmiana oceny postrzeganej przyszłej konsumpcji żywności przed i po. Postrzegane przyszłe spożycie żywności będzie mierzone przy użyciu 100-milimetrowej wizualnej skali analogowej zakotwiczonej na 0, „całkowicie nic” i 100, „dużo”.

konsumpcja
1 godzina (wizualne skale analogowe zostaną zakończone o godzinie 0 (przed) i 1 godzinie (po))

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Loughborough University

Współpracownicy

Teesside University

Śledczy

  • Główny śledczy: Fernanda Reistenbach Goltz, Loughborough University
  • Główny śledczy: Greg Atkinson, Teesside University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

11 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

11 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

11 grudnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R17-P178

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Standaryzowany posiłek

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj