对标准化膳食的食欲反应的个体差异
一项重复交叉研究，以探索对标准化膳食的食欲反应的个体差异以及 FTO 基因的任何调节影响
本研究的目的是检查健康男性对标准化膳食的主观和荷尔蒙食欲反应的个体差异，并探索脂肪量和肥胖相关基因 (FTO) 的任何调节影响。
FTO rs9939609 的肥胖风险 A 等位基因 (AA) 或低风险 T 等位基因 (TT) 纯合的参与者将完成两次禁食控制和两次标准化膳食（5025 kJ 能量、47% 碳水化合物、9% 蛋白质、44% 脂肪）条件随机序列。 干预前后将对感知食欲和静脉血样进行评分。 食欲反应的个体差异和 FTO 基因的潜在调节影响将使用双变量相关性和线性混合模型进行检查。
研究概览
详细说明
进餐会引发一系列协调的主观和荷尔蒙食欲反应。 然而，尚不清楚对标准化膳食的反应是否存在食欲的个体差异。 最近提出的一种量化干预反应中个体差异的方法涉及量化来自重复干预和比较臂的参与者与反应的相互作用。 使用这种方法（重复交叉研究），当前的研究将（1）调查感知的食欲和对标准化膳食的食欲相关激素反应是否在重复场合可重复； (2) 检查对标准化膳食的食欲反应是否存在真正的个体差异； (3) 确定脂肪量和肥胖相关基因 (FTO) 是否调节对标准化膳食的食欲反应程度。
根据他们的 FTO rs9939609 基因型，将招募总共 18 名健康男性：9 个纯合次要等位基因 (AA) 和 9 个纯合主要等位基因 (TT)。 参与者将完成四个主要实验条件，每个实验条件至少间隔三天：两个禁食控制和两个标准化膳食条件。 参与者将在 13 小时过夜禁食后于 09:00 到达实验室，并将插管插入肘前静脉进行血液采样。 休息 60 分钟后，将采集空腹静脉血样和感知食欲等级（0 小时；10:00）。 参与者将在所有四种情况下休息，但在两种膳食条件下进行空腹测量后，将提供标准化早餐。 早餐将在 15 分钟内吃完，包括羊角面包、黄油、巧克力酱、麦片饼干和奶昔，可提供 5025 kJ 能量（47% 碳水化合物、9% 蛋白质、44% 脂肪）。 随后将在 0.5 小时（10:30）和 1 小时（11:00）采集静脉血样，并在 1 小时（11:00）评估食欲感知。
将通过关联膳食和控制条件之间的两组反应差异来探索个体差异。 参与者内协变量调整的线性混合模型将用于量化参与者按条件和 FTO 基因型按条件的相互作用。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Leicestershire
-
Loughborough、Leicestershire、英国、LE11 3TU
- Loughborough University
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 纯合次要等位基因 (AA) 或主要等位基因 (TT) FTO rs9939609 基因型；
- 非吸烟者;
- 前 3 个月体重稳定。
排除标准：
- 杂合子 FTO rs9939609 基因型（即 AT）；
- 任何医疗状况（例如糖尿病、凝血或出血性疾病）；
- 服用任何可能影响食欲、脂肪代谢或血糖的药物；
- 节食或限制饮食行为；
- 任何食物过敏。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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NO_INTERVENTION：控制 1
在 13 小时过夜禁食后，参与者将在试验期间（09:00-11:00）在实验室休息。
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NO_INTERVENTION：对照 2
在 13 小时过夜禁食后，参与者将在试验期间（09:00-11:00）在实验室休息。
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实验性的：标准化膳食1
在 13 小时过夜禁食后，参与者将在试验期间（09:00-11:00）在实验室休息。
标准膳食将在 10:00 食用，提供 5025 kJ 能量（47% 碳水化合物、9% 蛋白质、44% 脂肪）。
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标准膳食将在 10:00 食用，提供 5025 kJ 能量（47% 碳水化合物、9% 蛋白质、44% 脂肪）。
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实验性的：标准化膳食 2
在 13 小时过夜禁食后，参与者将在试验期间（09:00-11:00）在实验室休息。
标准膳食将在 10:00 食用，提供 5025 kJ 能量（47% 碳水化合物、9% 蛋白质、44% 脂肪）。
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标准膳食将在 10:00 食用，提供 5025 kJ 能量（47% 碳水化合物、9% 蛋白质、44% 脂肪）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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酰化生长素释放肽浓度
大体时间：1 小时（血浆样本将在 0 小时（前）和 1 小时（后）收集）
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对照调整后血浆酰化生长素释放肽浓度的变化
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1 小时（血浆样本将在 0 小时（前）和 1 小时（后）收集）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总肽 YY 浓度
大体时间：1 小时（血浆样本将在 0 小时（前）和 1 小时（后）收集）
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控制血浆总肽 YY 浓度的调整前后变化
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1 小时（血浆样本将在 0 小时（前）和 1 小时（后）收集）
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胰岛素浓度
大体时间：0.5 小时（血浆样本将在 0 小时（前）和 0.5 小时（后）收集）
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控制调整后的血浆胰岛素浓度变化
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0.5 小时（血浆样本将在 0 小时（前）和 0.5 小时（后）收集）
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葡萄糖浓度
大体时间：0.5 小时（血浆样本将在 0 小时（前）和 0.5 小时（后）收集）
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控制调整后的血浆葡萄糖浓度变化
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0.5 小时（血浆样本将在 0 小时（前）和 0.5 小时（后）收集）
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感知饥饿的评级
大体时间：1 小时（视觉模拟量表将在 0 小时（前）和 1 小时（后）完成）
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控制调整前后感知饥饿评级的变化。
感知到的饥饿感将使用 100 毫米视觉模拟量表来测量，0 表示“我一点也不饿”，100 表示“我从未如此饥饿”。
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1 小时（视觉模拟量表将在 0 小时（前）和 1 小时（后）完成）
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感知满意度评级
大体时间：1 小时（视觉模拟量表将在 0 小时（前）和 1 小时（后）完成）
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控制感知满意度评级的调整前后变化。
感知满意度将使用 100 毫米视觉模拟量表来衡量，0 表示“我完全空了”，100 表示“我不能再吃一口了”。
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1 小时（视觉模拟量表将在 0 小时（前）和 1 小时（后）完成）
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感知丰满度的评级
大体时间：1 小时（视觉模拟量表将在 0 小时（前）和 1 小时（后）完成）
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控制感知丰满度评级的调整前后变化。
感知饱满度将使用 100 毫米视觉模拟量表测量，0 表示“一点也不饱”，100 表示“完全饱满”。
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1 小时（视觉模拟量表将在 0 小时（前）和 1 小时（后）完成）
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感知的预期食物消费评级
大体时间：1 小时（视觉模拟量表将在 0 小时（前）和 1 小时（后）完成）
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控制感知的预期食物消费评级的调整前后变化。 将使用 100 毫米视觉模拟量表测量感知的预期食物消费量，该量表定为 0（“完全没有”）和 100（“很多”）。 消耗 |
1 小时（视觉模拟量表将在 0 小时（前）和 1 小时（后）完成）
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Fernanda Reistenbach Goltz、Loughborough University
- 首席研究员：Greg Atkinson、Teesside University
出版物和有用的链接
一般刊物
- Goltz FR, Thackray AE, King JA, Dorling JL, Atkinson G, Stensel DJ. Interindividual Responses of Appetite to Acute Exercise: A Replicated Crossover Study. Med Sci Sports Exerc. 2018 Apr;50(4):758-768. doi: 10.1249/MSS.0000000000001504.
- Atkinson G, Batterham AM. True and false interindividual differences in the physiological response to an intervention. Exp Physiol. 2015 Jun;100(6):577-88. doi: 10.1113/EP085070. Epub 2015 May 13.
- Senn S, Rolfe K, Julious SA. Investigating variability in patient response to treatment--a case study from a replicate cross-over study. Stat Methods Med Res. 2011 Dec;20(6):657-66. doi: 10.1177/0962280210379174. Epub 2010 Aug 25.
- Senn S. Mastering variation: variance components and personalised medicine. Stat Med. 2016 Mar 30;35(7):966-77. doi: 10.1002/sim.6739. Epub 2015 Sep 28.
- Goltz FR, Thackray AE, Atkinson G, Lolli L, King JA, Dorling JL, Dowejko M, Mastana S, Stensel DJ. True Interindividual Variability Exists in Postprandial Appetite Responses in Healthy Men But Is Not Moderated by the FTO Genotype. J Nutr. 2019 Jul 1;149(7):1159-1169. doi: 10.1093/jn/nxz062.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
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研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
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最后验证
更多信息
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标准化膳食的临床试验
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University Hospital, Limoges主动，不招人
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University Hospital, Clermont-FerrandAME2P Laboratory, Clermont Auvergne University完全的