Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yksilöllinen vaihtelu ruokahalun vasteissa standardoituun ateriaan

lauantai 8. joulukuuta 2018 päivittänyt: Fernanda Reistenbach Goltz, Loughborough University

Toistettu crossover-tutkimus, jossa tutkitaan standardisoidun aterian ruokahaluvasteiden yksilöllistä vaihtelua ja mitä tahansa FTO-geenin hillitsevää vaikutusta

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia yksilöiden välistä vaihtelua subjektiivisissa ja hormonaalisissa ruokahaluvasteissa standardoituun ateriaan terveillä miehillä ja tutkia rasvamassaan ja liikalihavuuteen liittyvän geenin (FTO) hidastavia vaikutuksia.

Osallistujat, jotka ovat homotsygoottisia FTO rs9939609:n liikalihavuusriskin A-alleelin (AA) tai matalan riskin T-alleelin (TT) suhteen, suorittavat kaksi paastokontrollia ja kaksi standardoitua ateriaa (5025 kJ energiaa, 47 % hiilihydraattia, 9 % proteiinia, 44 % rasvaa) satunnaistetut sekvenssit. Ruokahalun arviot ja laskimoverinäytteet otetaan ennen ja jälkeen toimenpiteitä. Yksilöiden välisiä eroja ruokahaluvasteissa ja FTO-geenin mahdollista hidastavaa vaikutusta tarkastellaan käyttämällä kaksimuuttujakorrelaatioita ja lineaarista sekamallinnusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aterian nauttiminen käynnistää sarjan koordinoituja subjektiivisia ja hormonaalisia ruokahaluvasteita. Ei kuitenkaan tiedetä, onko ruokahalussa yksilöiden välistä vaihtelua vasteena standardoidulle aterialle. Äskettäin ehdotettu lähestymistapa yksilöllisten erojen kvantifioimiseksi interventiovasteessa sisältää osallistujakohtaisen vuorovaikutuksen kvantifioinnin toistetuista interventio- ja vertailuhaaroista. Käyttämällä tätä lähestymistapaa (toistettu crossover-tutkimus) nykyinen tutkimus (1) tutkii, ovatko havaitut ruokahalut ja ruokahaluon liittyvät hormonivasteet standardoidulle aterialle toistettavissa toistuvasti; (2) tutkia, onko standardisoidun aterian ruokahaluvasteissa todellista yksilöllistä vaihtelua; ja (3) määrittää, rajoittaako rasvamassaan ja liikalihavuuteen liittyvä geeni (FTO) ruokahaluvasteiden suuruutta standardoidulle aterialle.

Yhteensä 18 tervettä miestä rekrytoidaan FTO rs9939609 -genotyypin mukaan: 9 homotsygoottista alaalleelia (AA) ja 9 homotsygoottista pääalleelia (TT). Osallistujat suorittavat neljä pääkokeolosuhdetta, joista kukin erottaa vähintään kolmen päivän tauko: kaksi paastokontrollia ja kaksi standardoitua ateriaolosuhdetta. Osallistujat saapuvat laboratorioon klo 9.00 13 tunnin yöpaaston jälkeen ja kanyyli asetetaan kyynärpäälaskimoon verinäytteitä varten. 60 minuutin levon jälkeen otetaan paastolaskimoverinäyte ja ruokahalun arviointi (0 h; 10:00). Osallistujat lepäävät kaikissa neljässä tilassa, mutta heille tarjotaan standardoitu aamiaisateria paastomittausten jälkeen kahden ateriatilan aikana. Aamiainen nautitaan 15 minuutin sisällä ja se sisältää croissanteja, voita, suklaalevitettä, murokeksejä ja pirtelöä, joista saadaan 5025 kJ energiaa (47 % hiilihydraattia, 9 % proteiinia, 44 % rasvaa). Seuraavat laskimoverinäytteet otetaan kello 0,5 (10:30) ja 1 h (11:00) ja ruokahaluttomuus arvioidaan 1 h (11:00).

Yksilöiden välisiä eroja tutkitaan korreloimalla kahta vasteeroa ateria- ja kontrolliolosuhteiden välillä. Osallistujien sisällä kovariaattisovitettuja lineaarisia sekamalleja käytetään osallistujakohtaisten ja FTO-genotyyppikohtaisten vuorovaikutusten kvantifiointiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Leicestershire
      • Loughborough, Leicestershire, Yhdistynyt kuningaskunta, LE11 3TU
        • Loughborough University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Homotsygoottinen pieni alleeli (AA) tai pääalleeli (TT) FTO rs9939609 genotyyppi;
  • Tupakoimaton;
  • Paino vakaa viimeiset 3 kuukautta.

Poissulkemiskriteerit:

  • heterotsygoottinen FTO rs9939609 genotyyppi (eli AT);
  • Kaikki sairaudet (esim. diabetes, hyytymis- tai verenvuotohäiriöt);
  • sellaisten lääkkeiden ottaminen, jotka voivat vaikuttaa ruokahaluun, rasva-aineenvaihduntaan tai verensokeriin;
  • Laihduttaminen tai hillitty ruokailukäyttäytyminen;
  • Kaikki ruoka-aineallergiat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: Ohjaus 1
13 tunnin yöpaaston jälkeen osallistujat lepäävät laboratoriossa kokeen ajan (09.00-11.00).
EI_INTERVENTIA: Ohjaus 2
13 tunnin yöpaaston jälkeen osallistujat lepäävät laboratoriossa kokeen ajan (09.00-11.00).
KOKEELLISTA: Vakioruoka 1
13 tunnin yöpaaston jälkeen osallistujat lepäävät laboratoriossa kokeen ajan (09.00-11.00). Klo 10.00 nautitaan standardisoitu ateria, joka tuottaa 5025 kJ energiaa (47 % hiilihydraattia, 9 % proteiinia, 44 % rasvaa).
Käyttäytyminen: Standardoitu ateria
Klo 10.00 nautitaan standardisoitu ateria, joka tuottaa 5025 kJ energiaa (47 % hiilihydraattia, 9 % proteiinia, 44 % rasvaa).
KOKEELLISTA: Standardoitu ateria 2
13 tunnin yöpaaston jälkeen osallistujat lepäävät laboratoriossa kokeen ajan (09.00-11.00). Klo 10.00 nautitaan standardisoitu ateria, joka tuottaa 5025 kJ energiaa (47 % hiilihydraattia, 9 % proteiinia, 44 % rasvaa).
Käyttäytyminen: Standardoitu ateria
Klo 10.00 nautitaan standardisoitu ateria, joka tuottaa 5025 kJ energiaa (47 % hiilihydraattia, 9 % proteiinia, 44 % rasvaa).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Asyloitu greliinipitoisuus
Aikaikkuna: 1 tunti (Plasmanäytteet kerätään 0 tuntia (ennen) ja 1 tunti (jälkeen))
Kontrollisäädetty ennen-jälkeinen muutos plasman asyloidun greliinin pitoisuudessa
1 tunti (Plasmanäytteet kerätään 0 tuntia (ennen) ja 1 tunti (jälkeen))

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Peptidin kokonaismäärä YY
Aikaikkuna: 1 tunti (Plasmanäytteet kerätään 0 tuntia (ennen) ja 1 tunti (jälkeen))
Verrokkisovitettu ennen-jälkeinen muutos plasman kokonaispeptidin YY-pitoisuudessa
1 tunti (Plasmanäytteet kerätään 0 tuntia (ennen) ja 1 tunti (jälkeen))
Insuliinipitoisuus
Aikaikkuna: 0,5 tuntia (Plasmanäytteet kerätään 0 tuntia (ennen) ja 0,5 tuntia (jälkeen))
Verrokkisäädetty plasman insuliinipitoisuuden muutosta edeltävä muutos
0,5 tuntia (Plasmanäytteet kerätään 0 tuntia (ennen) ja 0,5 tuntia (jälkeen))
Glukoosipitoisuus
Aikaikkuna: 0,5 tuntia (Plasmanäytteet kerätään 0 tuntia (ennen) ja 0,5 tuntia (jälkeen))
Kontrollisäädetty ennen-jälkeinen muutos plasman glukoosipitoisuudessa
0,5 tuntia (Plasmanäytteet kerätään 0 tuntia (ennen) ja 0,5 tuntia (jälkeen))
Koetun nälän luokitus
Aikaikkuna: 1 tunti (Visuaaliset analogiset asteikot valmistuvat 0 tunnin kohdalla (ennen) ja 1 tunnin kohdalla (jälkeen))
Kontrollin mukautettu ennen-jälkeinen muutos havaitun nälän luokituksessa. Koettu nälkä mitataan käyttämällä 100 mm:n visuaalista analogista asteikkoa, joka on ankkuroitu kohtaan 0, "en ole ollenkaan nälkäinen" ja 100, "en ole koskaan ollut nälkäisempi".
1 tunti (Visuaaliset analogiset asteikot valmistuvat 0 tunnin kohdalla (ennen) ja 1 tunnin kohdalla (jälkeen))
Koetun tyytyväisyyden luokitus
Aikaikkuna: 1 tunti (Visuaaliset analogiset asteikot valmistuvat 0 tunnin kohdalla (ennen) ja 1 tunnin kohdalla (jälkeen))
Ohjausoikaistu ennen-jälkeinen muutos havaitun tyytyväisyyden luokituksessa. Koettu tyytyväisyys mitataan 100 mm:n visuaalisella analogisella asteikolla, joka on ankkuroitu kohtaan 0, 'olen täysin tyhjä' ja 100, 'en voi syödä toista purraa'.
1 tunti (Visuaaliset analogiset asteikot valmistuvat 0 tunnin kohdalla (ennen) ja 1 tunnin kohdalla (jälkeen))
Koetun täyteyden luokitus
Aikaikkuna: 1 tunti (Visuaaliset analogiset asteikot valmistuvat 0 tunnin kohdalla (ennen) ja 1 tunnin kohdalla (jälkeen))
Kontrollin mukautettu ennen-jälkeinen muutos koetun täyteyden luokituksessa. Koettu täyteys mitataan käyttämällä 100 mm:n visuaalista analogista asteikkoa, joka on ankkuroitu kohtaan 0, "Ei ollenkaan" ja 100, "Täysin täynnä".
1 tunti (Visuaaliset analogiset asteikot valmistuvat 0 tunnin kohdalla (ennen) ja 1 tunnin kohdalla (jälkeen))
Arvio odotetusta ruuankulutuksesta
Aikaikkuna: 1 tunti (Visuaaliset analogiset asteikot valmistuvat 0 tunnin kohdalla (ennen) ja 1 tunnin kohdalla (jälkeen))

Hallitse mukautettu ennen-jälkeinen muutos havaitun mahdollisen ruoan kulutuksen luokituksessa. Havaittu mahdollinen ruoankulutus mitataan 100 mm:n visuaalisella analogisella asteikolla, joka on ankkuroitu kohtaan 0, 'ei mitään' ja 100, 'paljon'.

kulutus
1 tunti (Visuaaliset analogiset asteikot valmistuvat 0 tunnin kohdalla (ennen) ja 1 tunnin kohdalla (jälkeen))

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Loughborough University

Yhteistyökumppanit

Teesside University

Tutkijat

  • Päätutkija: Fernanda Reistenbach Goltz, Loughborough University
  • Päätutkija: Greg Atkinson, Teesside University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 11. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 8. joulukuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 11. joulukuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 11. joulukuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 8. joulukuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R17-P178

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa