Индивидуальная вариабельность реакции аппетита на стандартизированный прием пищи
Повторное перекрестное исследование для изучения индивидуальной изменчивости реакции аппетита на стандартизированный прием пищи и любого сдерживающего влияния гена FTO
Целью данного исследования является изучение межиндивидуальной изменчивости субъективной и гормональной реакции аппетита на стандартизированный прием пищи у здоровых мужчин и изучение любого сдерживающего влияния гена, ассоциированного с жировой массой и ожирением (FTO).
Участники, гомозиготные по аллелю A риска ожирения (AA) или аллелю T низкого риска (TT) FTO rs9939609, примут два контрольных приема пищи натощак и два стандартизированных приема пищи (энергия 5025 кДж, 47% углеводов, 9% белков, 44% жиров) в условиях рандомизированные последовательности. Оценки воспринимаемого аппетита и образцы венозной крови будут взяты до и после вмешательств. Межиндивидуальные различия в реакциях на аппетит и потенциальное сдерживающее влияние гена FTO будут изучены с использованием двумерных корреляций и линейного смешанного моделирования.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Прием пищи инициирует серию скоординированных субъективных и гормональных реакций аппетита. Однако неизвестно, существует ли межиндивидуальная вариабельность аппетита в ответ на стандартизированный прием пищи. Недавний подход, предложенный для количественной оценки индивидуальных различий в ответе на вмешательство, включает количественную оценку взаимодействия «участник-за-ответом» при повторном вмешательстве и контрольных группах. Используя этот подход (повторяющееся перекрестное исследование), текущее исследование (1) исследует, воспроизводятся ли воспринимаемый аппетит и гормональные реакции, связанные с аппетитом, на стандартизированный прием пищи в повторяющихся случаях; (2) изучить, существует ли истинная индивидуальная вариабельность реакции аппетита на стандартизированный прием пищи; и (3) определить, влияет ли ген, связанный с жировой массой и ожирением (FTO), на степень реакции аппетита на стандартизированный прием пищи.
Всего будет отобрано 18 здоровых мужчин в соответствии с их генотипом FTO rs9939609: 9 гомозиготных минорных аллелей (АА) и 9 гомозиготных мажорных аллелей (ТТ). Участники выполнят четыре основных экспериментальных условия, каждое из которых разделено интервалом не менее трех дней: два контрольных состояния натощак и два стандартных условия приема пищи. Участники прибудут в лабораторию в 09:00 после 13-часового ночного голодания, и им будет вставлена канюля в локтевую вену для забора крови. После 60-минутного отдыха будет взят образец венозной крови натощак и оценка воспринимаемого аппетита (0 ч; 10:00). Участники будут отдыхать во всех четырех условиях, но им будет предоставлен стандартный завтрак после измерений натощак во время двух условий приема пищи. Завтрак будет употреблен в течение 15 минут и будет состоять из круассанов, сливочного масла, шоколадной пасты, зернового печенья и молочного коктейля, который обеспечит 5025 кДж энергии (47% углеводов, 9% белков, 44% жиров). Последующие образцы венозной крови будут взяты через 0,5 ч (10:30) и 1 ч (11:00), а восприятие аппетита будет оцениваться через 1 ч (11:00).
Межиндивидуальные различия будут изучены путем сопоставления двух наборов различий в реакции между приемом пищи и контрольными условиями. Линейные смешанные модели с поправкой на ковариацию внутри участников будут использоваться для количественной оценки взаимодействий участников по состоянию и генотипа FTO по состоянию.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Leicestershire
-
Loughborough, Leicestershire, Соединенное Королевство, LE11 3TU
- Loughborough University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Гомозиготный минорный аллель (АА) или мажорный аллель (ТТ) FTO генотип rs9939609;
- Некурящий;
- Вес стабилен в течение предыдущих 3 месяцев.
Критерий исключения:
- Гетерозиготный генотип FTO rs9939609 (т.е. АТ);
- Любые медицинские состояния (например, диабет, нарушения свертываемости крови или кровотечения);
- Прием любых лекарств, которые могут повлиять на аппетит, жировой обмен или уровень глюкозы в крови;
- Соблюдение диеты или сдержанное пищевое поведение;
- Любая пищевая аллергия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Контроль 1
После 13-часового ночного голодания участники будут отдыхать в лаборатории на время испытания (с 09:00 до 11:00).
|
|
|
NO_INTERVENTION: Контроль 2
После 13-часового ночного голодания участники будут отдыхать в лаборатории на время испытания (с 09:00 до 11:00).
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Стандартный обед 1
После 13-часового ночного голодания участники будут отдыхать в лаборатории на время испытания (с 09:00 до 11:00).
Стандартный прием пищи будет съеден в 10:00, что обеспечит 5025 кДж энергии (47% углеводов, 9% белков, 44% жиров).
|
Стандартный прием пищи будет съеден в 10:00, что обеспечит 5025 кДж энергии (47% углеводов, 9% белков, 44% жиров).
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Стандартный обед 2
После 13-часового ночного голодания участники будут отдыхать в лаборатории на время испытания (с 09:00 до 11:00).
Стандартный прием пищи будет съеден в 10:00, что обеспечит 5025 кДж энергии (47% углеводов, 9% белков, 44% жиров).
|
Стандартный прием пищи будет съеден в 10:00, что обеспечит 5025 кДж энергии (47% углеводов, 9% белков, 44% жиров).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация ацилированного грелина
Временное ограничение: 1 час (образцы плазмы будут собираться в 0 часов (до) и 1 час (после))
|
Контролируйте скорректированное изменение концентрации ацилированного грелина в плазме до и после.
|
1 час (образцы плазмы будут собираться в 0 часов (до) и 1 час (после))
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация общего пептида YY
Временное ограничение: 1 час (образцы плазмы будут собираться в 0 часов (до) и 1 час (после))
|
Контрольное скорректированное изменение концентрации общего пептида YY в плазме до и после
|
1 час (образцы плазмы будут собираться в 0 часов (до) и 1 час (после))
|
|
Концентрация инсулина
Временное ограничение: 0,5 часа (образцы плазмы будут собираться в 0 часов (до) и 0,5 часа (после))
|
Контроль скорректированного изменения концентрации инсулина в плазме до и после
|
0,5 часа (образцы плазмы будут собираться в 0 часов (до) и 0,5 часа (после))
|
|
Концентрация глюкозы
Временное ограничение: 0,5 часа (образцы плазмы будут собираться в 0 часов (до) и 0,5 часа (после))
|
Контроль скорректированного изменения концентрации глюкозы в плазме до и после
|
0,5 часа (образцы плазмы будут собираться в 0 часов (до) и 0,5 часа (после))
|
|
Рейтинг воспринимаемого голода
Временное ограничение: 1 час (Визуальные аналоговые весы будут завершены в 0 часов (до) и 1 час (после))
|
Контролируйте скорректированное до и после поста изменение оценки воспринимаемого голода.
Воспринимаемый голод будет измеряться с помощью 100-миллиметровой визуальной аналоговой шкалы с привязкой к 0 («Я совсем не голоден») и 100 («Я никогда не был так голоден»).
|
1 час (Визуальные аналоговые весы будут завершены в 0 часов (до) и 1 час (после))
|
|
Рейтинг воспринимаемого удовлетворения
Временное ограничение: 1 час (Визуальные аналоговые весы будут завершены в 0 часов (до) и 1 час (после))
|
Контролируйте скорректированные до и после публикации изменения в рейтинге воспринимаемой удовлетворенности.
Воспринимаемое удовлетворение будет измеряться с помощью 100-миллиметровой визуальной аналоговой шкалы с привязкой к 0 («Я совершенно опустошен») и 100 («Я не могу съесть ни кусочка»).
|
1 час (Визуальные аналоговые весы будут завершены в 0 часов (до) и 1 час (после))
|
|
Рейтинг воспринимаемой полноты
Временное ограничение: 1 час (Визуальные аналоговые весы будут завершены в 0 часов (до) и 1 час (после))
|
Контролируйте скорректированное до и после поста изменение оценки воспринимаемой полноты.
Воспринимаемая полнота будет измеряться с использованием 100-миллиметровой визуальной аналоговой шкалы с привязкой к 0 («совсем не полная») и 100 («полностью полная»).
|
1 час (Визуальные аналоговые весы будут завершены в 0 часов (до) и 1 час (после))
|
|
Рейтинг воспринимаемого предполагаемого потребления пищи
Временное ограничение: 1 час (Визуальные аналоговые весы будут завершены в 0 часов (до) и 1 час (после))
|
Контролируйте скорректированное до и после изменения рейтинга предполагаемого предполагаемого потребления пищи. Воспринимаемое предполагаемое потребление пищи будет измеряться с использованием 100-миллиметровой визуальной аналоговой шкалы с привязкой к 0 (вообще ничего) и 100 (много). потребление |
1 час (Визуальные аналоговые весы будут завершены в 0 часов (до) и 1 час (после))
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Fernanda Reistenbach Goltz, Loughborough University
- Главный следователь: Greg Atkinson, Teesside University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Goltz FR, Thackray AE, King JA, Dorling JL, Atkinson G, Stensel DJ. Interindividual Responses of Appetite to Acute Exercise: A Replicated Crossover Study. Med Sci Sports Exerc. 2018 Apr;50(4):758-768. doi: 10.1249/MSS.0000000000001504.
- Atkinson G, Batterham AM. True and false interindividual differences in the physiological response to an intervention. Exp Physiol. 2015 Jun;100(6):577-88. doi: 10.1113/EP085070. Epub 2015 May 13.
- Senn S, Rolfe K, Julious SA. Investigating variability in patient response to treatment--a case study from a replicate cross-over study. Stat Methods Med Res. 2011 Dec;20(6):657-66. doi: 10.1177/0962280210379174. Epub 2010 Aug 25.
- Senn S. Mastering variation: variance components and personalised medicine. Stat Med. 2016 Mar 30;35(7):966-77. doi: 10.1002/sim.6739. Epub 2015 Sep 28.
- Goltz FR, Thackray AE, Atkinson G, Lolli L, King JA, Dorling JL, Dowejko M, Mastana S, Stensel DJ. True Interindividual Variability Exists in Postprandial Appetite Responses in Healthy Men But Is Not Moderated by the FTO Genotype. J Nutr. 2019 Jul 1;149(7):1159-1169. doi: 10.1093/jn/nxz062.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R17-P178
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .