Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Individuell variasjon av appetittresponser på et standardisert måltid

8. desember 2018 oppdatert av: Fernanda Reistenbach Goltz, Loughborough University

En replikert crossover-studie for å utforske individuell variasjon av appetittresponser på et standardisert måltid og enhver modererende påvirkning av FTO-genet

Målet med denne studien er å undersøke den interindividuelle variasjonen av subjektive og hormonelle appetittresponser på et standardisert måltid hos friske menn og utforske eventuell modererende påvirkning av fettmassen og fedmeassosierte genet (FTO).

Deltakere som er homozygote for fedmerisiko En allel (AA) eller lavrisiko T-allel (TT) av FTO rs9939609 vil fullføre to fastekontroller og to standardiserte måltidstilstander (5025 kJ energi, 47 % karbohydrat, 9 % protein, 44 % fett) i randomiserte sekvenser. Vurderinger av opplevd appetitt og venøse blodprøver vil bli tatt før og etter intervensjonene. Interindividuelle forskjeller i appetittresponser og potensiell modererende påvirkning av FTO-genet vil bli undersøkt ved bruk av bivariate korrelasjoner og lineær blandet modellering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Måltidsinntak setter i gang en serie koordinerte subjektive og hormonelle appetittresponser. Det er imidlertid ikke kjent om interindividuell variasjon i appetitt eksisterer som svar på et standardisert måltid. En nylig foreslått tilnærming for å kvantifisere individuelle forskjeller i intervensjonsresponsen innebærer å kvantifisere deltaker-for-respons-interaksjonen fra replikerte intervensjons- og komparatorarmer. Ved å bruke denne tilnærmingen (en replikert crossover-studie), vil den nåværende studien (1) undersøke om den oppfattede appetitten og appetittrelaterte hormonresponsene på et standardisert måltid er reproduserbare ved gjentatte anledninger; (2) undersøke om det er ekte individuell variasjon i appetittresponser på et standardisert måltid; og (3) bestemme om fettmassen og fedmeassosierte genet (FTO) modererer omfanget av appetittresponser på et standardisert måltid.

Totalt 18 friske menn vil bli rekruttert i henhold til deres FTO rs9939609 genotype: 9 homozygote mindre alleler (AA) og 9 homozygote store alleler (TT). Deltakerne vil fullføre fire hovedforsøksbetingelser hver atskilt med et intervall på minst tre dager: to fastende kontroll- og to standardiserte måltidsbetingelser. Deltakerne vil ankomme laboratoriet kl. 09:00 etter 13 timers faste over natten, og en kanyle vil bli satt inn i en antecubital vene for blodprøvetaking. Etter 60 min hvile vil det bli tatt en fastende venøs blodprøve og vurdering av oppfattet appetitt (0 t; 10:00). Deltakerne vil hvile under alle fire tilstandene, men vil få et standardisert frokostmåltid etter fastemålingene under de to måltidsforholdene. Frokosten inntas i løpet av 15 minutter og består av croissanter, smør, sjokoladepålegg, kornkjeks og milkshake som vil gi 5025 kJ energi (47 % karbohydrat, 9 % protein, 44 % fett). Påfølgende venøse blodprøver vil bli tatt etter 0,5 timer (10:30) og 1 time (11:00), og appetittoppfatninger vil bli vurdert etter 1 time (11:00).

Interindividuelle forskjeller vil bli utforsket ved å korrelere de to settene med responsforskjeller mellom måltids- og kontrollforhold. Innen-deltaker kovariat-justerte lineære blandede modeller vil bli brukt for å kvantifisere deltaker-for-tilstand og FTO genotype-for-tilstand interaksjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Leicestershire
      • Loughborough, Leicestershire, Storbritannia, LE11 3TU
        • Loughborough University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Homozygot mindre allel (AA) eller major allel (TT) FTO rs9939609 genotype;
  • Ikke-røyker;
  • Stabil vekt de siste 3 månedene.

Ekskluderingskriterier:

  • Heterozygot FTO rs9939609 genotype (dvs. AT);
  • Alle medisinske tilstander (f.eks. diabetes, koagulasjons- eller blødningsforstyrrelser);
  • Å ta medisiner som kan påvirke appetitten, fettmetabolismen eller blodsukkeret;
  • Slanking eller behersket spiseatferd;
  • Eventuelle matallergier.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll 1
Etter en 13 timers faste over natten, vil deltakerne hvile i laboratoriet under forsøkets varighet (09:00-11:00).
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll 2
Etter en 13 timers faste over natten, vil deltakerne hvile i laboratoriet under forsøkets varighet (09:00-11:00).
EKSPERIMENTELL: Standardisert måltid 1
Etter en 13 timers faste over natten, vil deltakerne hvile i laboratoriet under forsøkets varighet (09:00-11:00). Et standardisert måltid vil bli inntatt kl. 10:00 som vil gi 5025 kJ energi (47 % karbohydrat, 9 % protein, 44 % fett).
Atferdsmessig: Standardisert måltid
Et standardisert måltid vil bli inntatt kl. 10:00 som vil gi 5025 kJ energi (47 % karbohydrat, 9 % protein, 44 % fett).
EKSPERIMENTELL: Standardisert måltid 2
Etter en 13 timers faste over natten, vil deltakerne hvile i laboratoriet under forsøkets varighet (09:00-11:00). Et standardisert måltid vil bli inntatt kl. 10:00 som vil gi 5025 kJ energi (47 % karbohydrat, 9 % protein, 44 % fett).
Atferdsmessig: Standardisert måltid
Et standardisert måltid vil bli inntatt kl. 10:00 som vil gi 5025 kJ energi (47 % karbohydrat, 9 % protein, 44 % fett).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Acylert ghrelinkonsentrasjon
Tidsramme: 1 time (Plasmaprøver vil bli samlet etter 0 time (før) og 1 time (post))
Kontrolljustert pre-til-post endring i plasmakonsentrasjonen av acylert ghrelin
1 time (Plasmaprøver vil bli samlet etter 0 time (før) og 1 time (post))

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total peptid YY konsentrasjon
Tidsramme: 1 time (Plasmaprøver vil bli samlet etter 0 time (før) og 1 time (post))
Kontrolljustert pre-til-post endring i plasma total peptid YY konsentrasjon
1 time (Plasmaprøver vil bli samlet etter 0 time (før) og 1 time (post))
Insulinkonsentrasjon
Tidsramme: 0,5 time (Plasmaprøver vil bli samlet etter 0 time (før) og 0,5 time (post))
Kontrolljustert før-til-post-endring i plasmainsulinkonsentrasjon
0,5 time (Plasmaprøver vil bli samlet etter 0 time (før) og 0,5 time (post))
Glukosekonsentrasjon
Tidsramme: 0,5 time (Plasmaprøver vil bli samlet etter 0 time (før) og 0,5 time (post))
Kontrolljustert før-til-post endring i plasmaglukosekonsentrasjon
0,5 time (Plasmaprøver vil bli samlet etter 0 time (før) og 0,5 time (post))
Vurdering av opplevd sult
Tidsramme: 1 time (Visuelle analoge skalaer vil bli fullført ved 0 time (før) og 1 time (post))
Kontrolljustert før-til-post endring i vurdering av opplevd sult. Opplevd sult vil bli målt ved å bruke en 100 mm visuell analog skala forankret til 0, "Jeg er ikke sulten i det hele tatt", og 100, "Jeg har aldri vært mer sulten".
1 time (Visuelle analoge skalaer vil bli fullført ved 0 time (før) og 1 time (post))
Vurdering av opplevd tilfredshet
Tidsramme: 1 time (Visuelle analoge skalaer vil bli fullført ved 0 time (før) og 1 time (post))
Kontrolljustert før-til-post endring i vurdering av opplevd tilfredshet. Opplevd tilfredshet vil bli målt med en 100 mm visuell analog skala forankret til 0, "Jeg er helt tom" og 100, "Jeg kan ikke spise en bit til".
1 time (Visuelle analoge skalaer vil bli fullført ved 0 time (før) og 1 time (post))
Vurdering av opplevd fylde
Tidsramme: 1 time (Visuelle analoge skalaer vil bli fullført ved 0 time (før) og 1 time (post))
Kontrolljustert før-til-post endring i vurdering av oppfattet fylde. Opplevd fylde vil bli målt med en 100 mm visuell analog skala forankret ved 0, 'Ikke full i det hele tatt' og 100, 'Helt full'.
1 time (Visuelle analoge skalaer vil bli fullført ved 0 time (før) og 1 time (post))
Vurdering av oppfattet potensielt matforbruk
Tidsramme: 1 time (Visuelle analoge skalaer vil bli fullført ved 0 time (før) og 1 time (post))

Kontrolljustert før-til-post endring i vurdering av oppfattet potensielt matforbruk. Oppfattet potensielt matforbruk vil bli målt ved hjelp av en 100 mm visuell analog skala forankret til 0, 'Ingenting i det hele tatt' og 100, 'Mye'.

forbruk
1 time (Visuelle analoge skalaer vil bli fullført ved 0 time (før) og 1 time (post))

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Loughborough University

Samarbeidspartnere

Teesside University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fernanda Reistenbach Goltz, Loughborough University
  • Hovedetterforsker: Greg Atkinson, Teesside University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

11. januar 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mai 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. desember 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

11. desember 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

11. desember 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2018

Sist bekreftet

1. desember 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R17-P178

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere